感染症診断市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（尿、血液、その他）、用途別（病院および外傷センター、診断研究所、リハビリテーションセンター）、地域別の洞察と2033年までの予測

感染症診断市場の概要

世界の感染症診断市場規模は、2024年に18億2億9,384万米ドル相当と予想され、3.5%のCAGRで2033年までに25億4,830万米ドルに達すると予測されています。

感染症診断市場は、病原体の特定と伝染病の蔓延の防止において重要な役割を果たしています。医療機関の推計によると、世界では感染症が原因で年間 1,700 万人以上が死亡しています。 2023 年だけでも、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染症を含む 45 億件を超える感染症診断検査が世界中で実施されました。これらの検査の約 72% は病院ベースの環境で実施され、18% は独立した診断研究所で実施されました。血液ベースの診断は 28 億件以上の検査を占め、尿ベースとその他の体液ベースの診断はそれぞれ約 11 億件と 6 億件の検査に貢献しました。パンデミックの増加、抗菌薬耐性、2050 年までに世界で 15 億人に達すると予測される高齢者人口の増加により、迅速な診断ツールへの依存が高まっています。 PCR ベースの技術を含む分子診断は、2023 年には 12 億件以上の診断検査を占めました。ジカ熱、エボラ出血熱、新型インフルエンザなどの新興疾患が蔓延するにつれ、迅速かつ正確な検査に対する需要が拡大しています。 140 か国以上が国家診断枠組みを導入しており、世界的な公衆衛生の取り組みにおけるこの市場の戦略的重要性が強調されています。

主な調査結果

トップドライバーの理由:年間4億人以上の新規感染者が発生する感染症の蔓延により、診断の需要が高まっています。

上位の国/地域:北米は感染症診断市場をリードしており、2023年には13億件以上の診断検査を実施しています。

上位セグメント:血液ベースの診断は市場を支配しており、年間検査総量の 62% 以上を占めています。

感染症診断薬市場動向

感染症診断市場の傾向は、分子診断技術への移行が進んでいることを示しています。 2023年には世界中で12億件を超えるPCRベースの検査が実施され、2021年に記録された9億4,000万件の検査から大幅に増加しました。この増加は主に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断に対する継続的な需要と、サル痘などの新たなウイルス感染症の出現によるものです。さらに、ラテラルフローイムノアッセイは、その低コストと携帯性により、特に低所得国および中所得国で、2023 年に 7 億 8,000 万回以上の使用に達しました。ポイントオブケア検査 (POCT) の増加も重要な傾向を示しており、9 億 5,000 万件を超える迅速診断検査が従来の検査施設の外、特に地方や移動診療所で実施されています。サハラ以南のアフリカだけでも、2023 年にはマラリアと HIV の迅速検査が 1 億 8,000 万件以上実施されました。感染症診断における AI ベースの画像分析ツールの統合も 37% 増加し、世界中で 3 億件以上の診断にデジタル ツールが関与しています。感染マーカーを監視するウェアラブル バイオセンサーも登場しており、2023 年にはそのようなデバイスが 1,500 万台以上販売されます。これらの傾向は、市場が迅速かつ正確で分散型の診断ソリューションに移行していることを強調しています。

感染症診断市場の動向

ドライバ

"世界的に感染症の負担が増大"

2023 年には、世界中で 4 億 3,000 万人以上が感染症と診断され、そのうち 2 億人以上がインフルエンザや新型コロナウイルス感染症などの呼吸器感染症で占められています。毎年1,060万人が新たに感染する結核や、3,800万人以上がウイルスとともに生きるHIVなどの病気の負担が増大しており、診断の需要が加速しています。インドだけでも、2023 年には 3,600 万件を超える結核の診断検査が実施されました。同様に、世界中で 2 億 5,000 万件以上の慢性感染症に対して B 型および C 型肝炎の診断が使用されました。これらの数字は、感染症がいかに世界的な健康上の懸念を支配し続け、診断能力の拡大の主要な推進力として機能しているかを明確に示しています。

拘束

"低所得地域では診断へのアクセスが制限されている"

世界中で 45 億件以上の検査が実施されているにもかかわらず、多くの低所得国ではアクセスが依然として重要な制約となっています。サハラ以南のアフリカでは、診断インフラが農村人口の 27% しかカバーしていません。アフリカ 54 か国のうち、結核検査を継続的に受けられる国は 19 か国だけです。東南アジアの診断研究所の 80% 以上は都市部にあり、6 億人以上が診断サービスへのアクセスが制限されています。不適切なサプライチェーンと限られた資金により、入手可能性も制限されます。さらに、低所得国では医療予算の 10% 未満が診断に割り当てられており、病気の検出と監視の取り組みにボトルネックが生じています。

機会

"迅速診断検査と在宅キットの拡充"

2023 年には、世界中で 3 億 7,000 万個を超える家庭用感染症検査キットが販売され、2022 年から 44% 増加しました。これらには、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、インフルエンザ、HIV 検査キットが含まれていました。これらの売上の60%以上を北米が占め、2億2千万以上のキットが販売されました。技術の進歩により家庭用検査キットの精度は向上し、感度は 93% 以上、特異度は 96% 以上に達しています。遠隔医療と電子薬局への投資により需要がさらに高まり、180 社を超える遠隔医療会社が診断サービスを自社のプラットフォームに統合しています。新興経済国では、非営利パートナーシップによる低コストのイノベーションにより、7,500 万以上のキットの配布が実現しました。これらの数字は、迅速かつ在宅での診断が市場拡大の大きな機会であることを反映しています。

チャレンジ

"コストの上昇と技術の複雑さ"

分子診断装置の平均コストは 2020 年から 2023 年の間に 18% 増加し、ハイエンドの自動システムのコストは 1 台あたり 48,000 ドルを超えました。さらに、ラテンアメリカの診断研究所の 60% 以上が、財政上の制約により調達が遅れたと報告しています。 PCR 機器のメンテナンスコストも上昇しており、1 台あたり年間平均 2,300 ドルとなっています。さらに、CRISPR ベースのツールなどの新しい診断テクノロジーを統合するには、専門的なインフラストラクチャとトレーニングが必要です。東南アジアの診断ラボの 45% 以上が、訓練を受けた人材の不足を大きな障壁として挙げています。これらの増大する運用コストと複雑さは、感染症診断市場の拡張性に対する重大な課題となっています。

感染症診断市場セグメンテーション

感染症診断市場は、タイプごとに、尿ベース、血液ベース、その他の検体の種類と、病院、診断研究所、リハビリテーションセンターへの用途によって分割されています。 2023 年には、血液ベースの診断が市場総量の約 62% を占め、尿とその他の体液がそれぞれ 24% と 14% を占めました。適用に関しては、病院が全検査の51％を占め、診断研究所が38％、リハビリテーションセンターが残りの11％を占めた。

タイプ別

• 尿: 2023 年には、主に尿路感染症、結核、性感染症を対象として、世界中で 11 億件を超える尿ベースの診断検査が実施されました。住血吸虫症に対する尿ベースの抗原検査だけでも、アフリカでは7,000万回を超えています。このタイプは手頃な価格とサンプル収集の容易さにより、大規模なスクリーニングキャンペーンに特に役立ちます。
• 血液: 血液は引き続き主要な検体の種類であり、2023 年には 28 億件を超える診断検査が実施されました。血液サンプルを使用して診断される主な疾患は、HIV、肝炎、マラリアです。たとえば、2023 年にはアジアとアフリカ全土で 7,500 万件を超えるマラリア迅速診断検査 (RDT) が血液サンプルを使用して実施されました。
• その他: 唾液、喀痰、便などの他の種類の検体が検査数 6 億件を占めました。唾液ベースの検査は呼吸器感染症にますます使用されており、2023年には新型コロナウイルス感染症に関して1億2,000万件以上の唾液検査が実施されています。腸内寄生虫の診断には依然として便サンプルが重要であり、世界中で5,000万件以上のそのような検査が実施されています。

用途別

• 病院と外傷センター: 2023 年には、世界中の病院と外傷センターで 23 億件を超える検査が実施されました。病院は、結核、マラリア、呼吸器感染症のすべての入院患者の診断のほぼ 90% を占めました。
• 診断研究所: 診断研究所は、2023 年に 17 億件の感染症検査を処理しました。世界中で、特に集中型検査施設が主流であるヨーロッパと北米では、独立した検査機関が PCR ベースの検査の 64% を実施しました。
• リハビリテーション センター: リハビリテーション センターは、2023 年に、特に肝炎や HIV などの慢性感染症に関して 5 億件を超える検査を実施しました。これらの検査の約 70% には、長期治療患者のウイルス量と治療の進行状況のモニタリングが含まれていました。

感染症診断市場の地域別展望

感染症診断市場は、医療インフラ、病気の蔓延、技術の導入に基づいて、地域によって大きく異なります。

• 北米

2023年、北米では感染症の診断検査が13億件以上実施され、そのうち米国が11億件以上を占めた。 PCR ベースの検査は検査量の 52% を占め、医療施設の 88% 以上が社内診断を行っていました。市場の高い成熟度を反映して、この地域全体で 300,000 台を超えるポイントオブケア診断装置が使用されています。

• ヨーロッパ

欧州は2023年に9億8000万件以上の感染症検査を実施し、ドイツ、イギリス、フランスは合わせて6億件以上に貢献した。ヨーロッパは分子診断でリードしており、世界の PCR 装置設置数の 36% を占めています。病院では 5 億 2,000 万件以上の検査が実施され、研究所では 3 億 6,000 万件以上の検査が実施され、バランスのとれたインフラストラクチャが強調されました。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、2023年に14億件を超える感染症診断検査が実施された。中国とインドがトップで、合わせて7億8,000万件を超えた。地方ではポイントオブケア検査が4億8000万件を超えた。この地域では結核と肝炎の診断に対する需要が最も高く、検査数は 2 億 1,000 万件を超えています。

• 中東とアフリカ

2023 年には、中東とアフリカ全体で 8 億 2,000 万件を超える検査が実施されました。アフリカでは、特に HIV、マラリア、結核の検査が 5 億 7,000 万件以上行われました。この地域では、WHOと非営利資金による取り組みを通じて1億5,000万件以上の迅速検査が実施された。地方へのアクセスに制約があるため、都市部の診断センターは全検査の 60% 以上を処理しました。

感染症診断市場トップ企業リスト

• ベクトン・ディキンソン＆カンパニー
• セファイド株式会社
• アボット研究所
• ビオメリューSA
• ホロジック株式会社
• ダナハーコーポレーション
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• ロシュ・ダイアグノスティックス
• 株式会社アレラ
• ディアソリン S.p.A.
• 株式会社クイデル
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社

シェア上位2社

ロシュ診断:ロシュは2023年に世界で4億5,000万件以上の感染症診断検査を実施し、PCRベースの検査装置で38%以上のシェアを維持した。

アボット研究所:アボットは、2023 年に 3 億 2,000 万個を超える迅速診断キットを世界中に配布し、100 か国以上で事業を展開し、世界の迅速診断市場の 70% 以上をカバーしています。

投資分析と機会

2023 年には、世界中で 48 億ドル以上が感染症の診断技術革新に投資されました。これらの投資の約 38% は、分子診断と次世代シーケンスを対象としていました。米国政府は迅速なテスト開発を支援するために 11 億ドルを超える補助金を割り当て、260 社以上の新興企業に恩恵をもたらしました。インドでは、民間企業が 120 を超える新しい診断ラボを設立し、年間 4,000 万件以上の検査をエコシステムに導入しています。ベンチャーキャピタル投資はヨーロッパの 110 を超える診断会社を支援し、プロジェクトあたり平均 1,600 万ドルを投資しました。 2023年には世界で200件以上の感染症診断に関する新規特許が申請され、前年比22%増加した。

中東では、診断インフラの現地化を目的とした、病院と診断会社との間の 50 以上の戦略的パートナーシップが見られました。ニパウイルスやマールブルグウイルスのような新たな病気が出現する中、政府機関は診断を通じて備えを拡大し、予備検査キットの生産に6億ドル以上を投資している。在宅診断、ウェアラブル感染センサー、クラウド接続の検査ソリューションの機会は拡大しており、世界中で 70 以上の AI 統合診断スタートアップが資金提供を受けています。診断と遠隔医療プラットフォームの統合により、2025 年までに新興市場で年間 9,000 万件を超えるデジタル検査が導入されると予想される市場が形成されました。

新製品開発

2023 年には、感染症分野で 160 を超える新しい診断製品が導入されました。ロシュは、SARS-CoV-2 とインフルエンザのデュアルターゲット A/B 検査キットを発売し、世界中で 3,000 万個以上を販売しました。アボットは、感度 98.7% の最新の HIV セルフテスト キットをリリースし、60 か国以上での配布を達成しました。 Thermo Fisher Scientific は、40 分以内に 20 を超える病原体を検出できる CRISPR ベースのプラットフォームを開発しました。 DiaSorin は、40 の市場で承認された E 型肝炎迅速検査を導入しました。 Becton Dickinson は、2 時間以内に最大 48 個のサンプルを処理する呼吸器疾患用のマルチプレックス PCR システムを発売しました。さらに、ラボ インフラストラクチャのない地域では、モバイル ラボ イン ア ボックス キットが人気になりました。 25,000以上のそのようなキットがアフリカに配備されました。 AI を活用した画像診断システムは、世界中で 1,200 万件を超えるスクリーニングで使用されています。 Quidel Corporation は Bluetooth 対応の診断リーダーを統合し、検査結果をクラウドベースの医療システムに送信できるようにしました。 2023 年にリリースされた新製品の 75% 以上にデジタル統合機能が含まれていました。バイオセンサーベースの診断技術の革新により、30 社以上の企業が積極的に治験を進めており、リアルタイムの病原体検出に向けた最前線が押し広げられています。

最近の 5 つの展開

• Roche Diagnostics: 2023 年第 2 四半期に、12 種類の病原体を同時に検出できるハイスループット マルチプレックス アッセイをリリースし、世界中で 15,000 台以上のユニットが設置されています。
• アボット・ラボラトリーズ: 2023 年第 4 四半期に第 3 世代の HIV セルフテストを発売し、発売後最初の 3 か月で 4,500 万個以上を出荷しました。
• Cepheid Inc.: 2024 年第 1 四半期に新しい結核検出システムを搭載してカートリッジ ポートフォリオを拡張し、テスト時間を 33% 削減しました。
• bioMerieux SA: 2023 年に診断 AI スタートアップを買収し、ベータ テスト環境で結果の解釈精度を 29% 向上させました。
• Thermo Fisher Scientific: 2024 年にインドに新しい製造工場を開設し、年間 1 億 2,000 万個以上の迅速診断キットを生産できるようになりました。

感染症診断市場のレポートカバレッジ

感染症診断市場レポートは、検査の種類、アプリケーション分野、地域のパフォーマンス、競争環境に及びます。これには、2019 年から 2024 年までのデータをレビューする 30 か国以上の分析が含まれています。HIV、マラリア、結核、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19)、インフルエンザ、肝炎などの病気の診断をカバーする 5,000 以上のデータポイントが評価されました。これには、200 人を超える診断専門家、検査室管理者、政策立案者へのインタビューに基づく定性分析が含まれています。 150 社を超えるメーカーが市場での位置付けを評価されました。

このレポートは、15億件を超えるポイントオブケア診断を考慮した、検査室ベースの検査量とポイントオブケア検査の量をカバーしています。血液ベース、尿ベース、その他の検査タイプのデータは、世界中の 400 以上の検査機関から収集されました。市場の範囲は、デバイスメーカー、ソフトウェア開発者、流通チャネルにまで及びます。セグメンテーションでは 3 つのアプリケーション領域と 3 つの診断タイプがカバーされ、80 を超える KPI がベンチマークされました。さらに、120 を超える投資イニシアチブが分析されました。 CRISPR、NGS、バイオセンサードメインにわたるイノベーションが評価されました。このレポートは、地域的な視点と主要企業 13 社の競合他社のプロファイリングを含めて、複数の利害関係者の視点から感染症診断市場を 360 度見渡すことができます。