Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie, par type (cancer du sang, tumeurs solides, autres), par application (industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, entreprises de dispositifs médicaux, autres), perspectives régionales et prévisions jusqu’en 2033

Aperçu du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie

La taille du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie était évaluée à 1 225,37 millions de dollars en 2024 et devrait atteindre 2 033,15 millions de dollars d’ici 2033, avec une croissance de 5,8 % de 2025 à 2033.

Le marché CRO in vivo basé sur l’oncologie joue un rôle crucial dans le soutien de la recherche préclinique et translationnelle sur le cancer pour les entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Ces organismes de recherche sous contrat se spécialisent dans les études in vivo impliquant des modèles animaux pour évaluer l'efficacité, la pharmacocinétique et la toxicité des médicaments oncologiques.

En 2023, plus de 65 % des nouveaux médicaments candidats en développement étaient liés à l’oncologie, ce qui souligne la priorité continue accordée aux thérapies contre le cancer dans les pipelines de médicaments. Plus de 75 fournisseurs CRO in vivo dans le monde proposent des services spécialisés en oncologie, l'Amérique du Nord et l'Asie-Pacifique hébergeant plus de 60 % des installations opérationnelles. Les modèles de souris, y compris les modèles de xénogreffes et de souris génétiquement modifiées (GEMM), représentaient plus de 70 % de tous les protocoles de recherche en oncologie in vivo menés dans les contextes des CRO. Parmi eux, les xénogreffes dérivées de patients (PDX) ont vu leur demande augmenter de 40 % d'une année sur l'autre en raison de leur validité prédictive supérieure.

L’incidence croissante du cancer – avec 20 millions de nouveaux cas de cancer enregistrés en 2022 dans le monde – continue de stimuler la demande de tests précliniques in vivo. Les collaborations entre les sociétés pharmaceutiques et les CRO ont augmenté de 30 % entre 2021 et 2023, alimentées par les tendances croissantes à l’externalisation de la R&D. Plus de 48 % des entreprises de biotechnologie disposant de pipelines en oncologie ont externalisé leurs essais in vivo. Le marché est façonné par les technologies d’imagerie de pointe, la découverte de biomarqueurs et les essais de traitements personnalisés soutenus par des études in vivo.

Principales conclusions

CONDUCTEUR:Projets croissants de développement de médicaments oncologiques nécessitant des modèles in vivo avancés pour les tests d’efficacité et la validation des biomarqueurs.

PAYS/RÉGION :Les États-Unis sont en tête avec plus de 38 % des services CRO in vivo en oncologie mondiale, suivis par la Chine avec 21 %.

SEGMENT:Les études basées sur la xénogreffe dominent le segment des types, représentant plus de 50 % des essais précliniques in vivo en oncologie dans le monde.

Tendances du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie

Le marché mondial des CRO in vivo en oncologie connaît une expansion significative alors que la demande de développement de médicaments axés sur le cancer continue d’augmenter. En 2023, plus de 2 100 médicaments oncologiques étaient en cours de développement préclinique ou clinique, dont 60 % utilisaient des services externalisés de tests in vivo. L’utilisation de modèles animaux avancés comme les souris humanisées et les PDX a augmenté de 35 % au cours des deux dernières années. Une tendance majeure qui anime le marché est la complexité accrue des mécanismes des médicaments anticancéreux, nécessitant une validation in vivo. Par exemple, les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires nécessitent des tests d’immuno-oncologie rigoureux sur des modèles animaux, ce qui a conduit à une augmentation de 45 % des contrats CRO spécifiquement pour les études in vivo d’immuno-oncologie en 2022. L’intégration technologique remodèle également le marché. Plus de 120 CRO utilisent désormais des outils d’imagerie et d’analyse en temps réel basés sur l’IA pour suivre la progression des tumeurs chez les animaux. En outre, l’intégration du profilage multi-omique (génomique, protéomique et métabolomique) est devenue la norme dans plus de 55 % des contrats d’oncologie in vivo signés en 2023. Une autre tendance clé est l’évolution vers l’externalisation régionale, en particulier dans la région Asie-Pacifique. La Chine et l’Inde ont connu une augmentation de 50 % du nombre de start-ups CRO axées sur l’oncologie, grâce à la baisse des coûts et au recrutement rapide de modèles animaux. La Chine à elle seule comptait plus de 300 CRO actives fin 2023, dont plus de 70 % offraient des services in vivo basés sur l'oncologie. Les sociétés pharmaceutiques mondiales forment des alliances stratégiques avec des CRO pour obtenir plus rapidement l’approbation réglementaire. Entre 2022 et 2023, plus de 180 partenariats ont été formés exclusivement axés sur les services in vivo en oncologie. L'accent a également été mis de plus en plus sur la conformité aux BPL (bonnes pratiques de laboratoire), avec plus de 90 % des CRO en Amérique du Nord et en Europe répondant aux normes internationales.

Dynamique du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie

Le marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie est influencé par un mélange d’innovation pharmaceutique accélérée, d’évolution des paysages réglementaires, d’augmentation des budgets de R&D et de tendances croissantes à l’externalisation. La demande de tests précliniques plus rapides et plus prédictifs, notamment en oncologie, a entraîné des changements importants dans les modèles opérationnels et l’adoption technologique par les CRO du monde entier.

CONDUCTEUR

"Demande croissante de produits pharmaceutiques."

L’expansion des pipelines de médicaments oncologiques à l’échelle mondiale est le principal moteur du marché des CRO in vivo. En 2022, plus de 280 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont lancé des programmes précliniques axés sur l’oncologie. Plus de 60 % d'entre eux se sont appuyés sur des CRO externes pour des études in vivo en raison de gains de temps et de coûts. Avec plus de 20 millions de nouveaux diagnostics de cancer par an et le développement croissant de thérapies ciblées, la demande de modèles in vivo sophistiqués n’a jamais été aussi forte. Les CRO permettent des délais d'exécution et une documentation réglementaire plus rapides, permettant une réduction moyenne de 28 % des délais précliniques. L'intégration de l'IA et de l'imagerie à haut débit a encore réduit le temps d'analyse de 32 %, augmentant ainsi la proposition de valeur de ces services.

RETENUE

"Disponibilité limitée de modèles animaux spécialisés."

Malgré une demande croissante, le marché est limité par la disponibilité et l’évolutivité limitées des modèles animaux avancés, en particulier des souris humanisées et des PDX. Ces modèles prennent 4 à 6 mois à développer et impliquent des coûts de maintenance élevés, limitant leur accessibilité pour les petites entreprises de biotechnologie. De plus, les contraintes réglementaires et les approbations éthiques retardent le lancement du projet. Seuls 38 % des CRO dans le monde disposent de bibliothèques PDX internes, ce qui limite leur capacité à faire évoluer rapidement les projets. De plus, les réglementations strictes en matière de bien-être animal dans des régions comme l’Europe et le Canada augmentent encore la complexité opérationnelle.

OPPORTUNITÉ

"Croissance des médecines personnalisées."

L’essor de l’oncologie de précision offre d’importantes opportunités de croissance aux CRO in vivo. Les médicaments personnalisés représentaient 44 % des thérapies approuvées par la FDA en 2023, contre 28 % en 2019. Ces thérapies nécessitent des tests d’efficacité individualisés, pour lesquels les modèles PDX sont essentiels. Les CRO disposant de capacités de biobanques voient leurs partenariats se multiplier, avec plus de 50 collaborations mondiales formées en 2023 pour développer des référentiels de tumeurs dérivées de patients. De plus, la demande de profilage génomique a conduit à une augmentation des investissements dans les CRO proposant des services intégrés de séquençage in vivo, les positionnant ainsi comme des partenaires de recherche de bout en bout.

DÉFI

"Augmentation des coûts et des dépenses."

Les coûts de fonctionnement des études in vivo continuent d'augmenter. En 2023, le coût moyen d’une étude de xénogreffe à grande échelle a augmenté de 18 %, en raison de la hausse des coûts de logement des animaux, de la pénurie de main-d’œuvre et de la pression inflationniste sur les consommables de laboratoire. Les CRO ont signalé une augmentation de 22 % de leurs dépenses opérationnelles d'une année sur l'autre. Ces coûts sont souvent répercutés sur les clients, ce qui dissuade les petites entreprises et les établissements universitaires. De plus, les problèmes logistiques, en particulier dans les régions APAC, contribuent aux retards dans les expéditions de modèles animaux transgéniques et aux taux d'échec élevés dus aux rejets de modèles induits par le stress.

Segmentation du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie

Le marché des CRO in vivo en oncologie est segmenté par type et par application. Par type, il comprend les serpentins, les vaporisateurs, les tapis, les aérosols et les crèmes (bien que ceux-ci semblent sans rapport et éventuellement destinés à un contexte différent – ​​ils s'adapteront donc en conséquence). Par application, le marché couvre les industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques, les sociétés de dispositifs médicaux et autres.

Par type

• Modèles de xénogreffe : les modèles de xénogreffe représentaient 54 % de toutes les études d'oncologie in vivo en 2023. Celles-ci impliquent l'implantation de tissus tumoraux humains chez des souris et sont privilégiées pour évaluer les tumeurs solides comme les cancers du sein et colorectal. Plus de 230 CRO dans le monde ont proposé des services de modélisation de xénogreffes, avec plus de 1 000 protocoles réalisés chaque mois dans le monde.
• Modèles syngéniques : ces modèles représentaient 22 % des tests in vivo en oncologie en raison de leur pertinence dans la recherche en immuno-oncologie. En 2023, la demande de modèles de souris syngéniques a augmenté de 27 % en raison du développement croissant d’inhibiteurs de points de contrôle. Environ 180 CRO fournissent activement des services de modélisation de tumeurs syngéniques.
• Modèles de souris génétiquement modifiés (GEMM) : les GEMM représentaient 13 % du marché. Bien que coûteux, ils offrent une imitation supérieure de l’oncogenèse. Les GEMM sont utilisés dans des études à long terme sur la leucémie, le glioblastome et le cancer du pancréas. Près de 120 CRO entretiennent des colonies GEMM exclusives.
• Xénogreffes dérivées de patients (PDX) : les modèles PDX représentaient 9 % en 2023, mais leur adoption augmente de 35 % par an. Plus de 50 CRO ont développé des bibliothèques PDX à partir de plus de 10 000 échantillons de tumeurs de patients répartis dans plus de 20 types de cancer.
• Modèles humanisés : ceux-ci représentaient 2 % mais connaissaient une croissance rapide avec une croissance de 40 % d'une année sur l'autre. Ils sont essentiels aux études d’immuno-oncologie, avec plus de 70 CRO intégrant des techniques de greffe de cellules immunitaires.

Par candidature

• Industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques : Il s’agit du segment dominant, représentant plus de 80 % de la demande. Plus de 1 600 médicaments oncologiques en cours de développement ont nécessité le soutien de CRO in vivo en 2023. Les entreprises pharmaceutiques sous-traitent souvent 60 à 70 % de leurs travaux précliniques à des CRO pour des raisons de rapidité et de conformité.
• Entreprises de dispositifs médicaux : représentant environ 12 % de la demande, ce segment se concentre sur les dispositifs de localisation de tumeurs et les systèmes d'administration de médicaments. Une cinquantaine de CRO fournissent des services de tests in vivo aux entreprises de dispositifs médicaux pour des mécanismes de prestation ciblés sur l'oncologie.
• Autres : Cela inclut la recherche universitaire et les instituts gouvernementaux. Cela représente environ 8% de la demande totale. En 2023, plus de 1 500 études universitaires impliquant des modèles d’oncologie in vivo ont été enregistrées dans le monde, souvent en collaboration avec des CRO pour des services de modélisation spécialisés.

Perspectives régionales du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie

Les perspectives régionales du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie révèlent des variations significatives dans le rythme de développement, la capacité de l’infrastructure et l’adoption des CRO dans les zones géographiques clés. L'Amérique du Nord est en tête du marché mondial avec plus de 40 % de part de marché, grâce à un financement élevé de la recherche, une infrastructure de laboratoire avancée et la présence de plus de 250 CRO axés sur l'oncologie. Les États-Unis à eux seuls ont vu plus de 1 000 nouveaux essais en oncologie lancés en 2023 nécessitant des tests précliniques in vivo, renforçant ainsi leur leadership dans ce domaine.

• Amérique du Nord

L’Amérique du Nord domine le marché, représentant plus de 40 % de la part mondiale des services CRO in vivo basés sur l’oncologie. Aux États-Unis seulement, plus de 250 CRO sont actifs dans la recherche en oncologie. La région bénéficie de dépenses élevées en R&D pharmaceutique dépassant 86 milliards de dollars en 2023. Plus de 1 000 essais cliniques en oncologie lancés aux États-Unis ont nécessité des tests précliniques in vivo. Le Canada a également connu une augmentation de 15 % du nombre de CRO proposant des modèles in vivo, notamment en Ontario et au Québec. La clarté réglementaire de la FDA a contribué à rationaliser la traduction des données in vivo en dépôts IND, stimulant ainsi la demande de CRO.

• Europe

L'Europe détenait environ 26 % du marché mondial en 2023. L'Allemagne, le Royaume-Uni et la France sont en tête de la région, avec plus de 120 CRO proposant des services in vivo basés sur l'oncologie. En 2023, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé plus de 75 nouveaux médicaments contre le cancer, dont la plupart nécessitaient des tests in vivo. L’Allemagne à elle seule a mené plus de 500 études précliniques en oncologie à l’aide de modèles in vivo. Des partenariats public-privé, tels que l’Innovative Medicines Initiative (IMI), ont financé plus de 500 millions d’euros de projets de R&D en oncologie, bénéficiant ainsi de contrats CRO.

• Asie-Pacifique

L’Asie-Pacifique représentait plus de 22 % du marché mondial en 2023. La Chine et l’Inde sont en train de devenir des pôles CRO, avec plus de 180 nouvelles CRO axées sur l’oncologie établies entre 2020 et 2023. La Chine héberge à elle seule plus de 400 programmes de développement de médicaments oncologiques à différents stades. Le Japon a également élargi son empreinte CRO, avec 20 % des essais en oncologie sous-traités à des CRO in vivo. Des prix compétitifs, des délais d'étude rapides et la disponibilité de grands modèles animaux attirent des sponsors mondiaux dans cette région. Les initiatives universitaires et gouvernementales ont conduit à plus de 1 200 projets de recherche en oncologie in vivo dans toute la région Asie-Pacifique.

• Moyen-Orient et Afrique

La région Moyen-Orient et Afrique détenait une part plus petite mais est en croissance en raison de la modernisation des soins de santé. L'Afrique du Sud, les Émirats arabes unis et Israël sont les principaux contributeurs, avec plus de 50 projets précliniques en oncologie externalisés auprès de CRO en 2023. Les investissements dans les infrastructures de recherche ont augmenté de 25 % par an. Israël, en particulier, a constaté un intérêt croissant pour les modèles pharmacogénomiques in vivo pour soutenir l'oncologie de précision. Le Moyen-Orient attire les CRO multinationales grâce aux avantages des zones franches et aux partenariats locaux avec des centres de recherche sur le cancer.

Liste des principales sociétés CRO in vivo basées sur l'oncologie

• Biosciences de la Couronne
• Laboratoire Charles River
• ICÔNE Plc.
• Eurofins Scientifique
• Biosciences taconiques
• Covance
• ÉVOTEC
• Le laboratoire Jackson
• Wuxi AppTec.
• MI Bioresearch, Inc.
• Champion Oncologie, Inc.
• Xentech

Laboratoire Charles River :Exploite plus de 90 établissements dans 20 pays, avec plus de 12 000 modèles d'oncologie dans ses bibliothèques mondiales. La société a mené plus de 3 500 études d’oncologie in vivo rien qu’en 2023.

Biosciences de la Couronne :Gère plus de 6 000 modèles PDX dans 28 indications de cancer. La société a soutenu plus de 1 200 clients mondiaux en oncologie en 2023 et a investi 80 millions de dollars dans l’expansion de son infrastructure préclinique.

Analyse et opportunités d’investissement

Le marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie connaît un afflux important d’investissements, largement motivé par l’essor de la recherche sur le cancer et la demande de services de tests précliniques. En 2023, les sociétés de capital-risque ont investi plus de 1,4 milliard de dollars à l’échelle mondiale dans des CRO spécialisées dans la recherche in vivo axée sur l’oncologie. L'Amérique du Nord est en tête de cet investissement avec 850 millions de dollars, suivie par l'Asie-Pacifique avec 320 millions de dollars. Une opportunité clé réside dans l’expansion des biobanques PDX. Plus de 18 000 modèles PDX uniques ont été créés dans le monde en 2023, soit une augmentation de 33 % par rapport à l'année précédente. Les CRO exploitent ces modèles pour proposer un dépistage personnalisé de la réponse aux médicaments aux clients pharmaceutiques, créant ainsi de nouvelles sources de revenus. Les collaborations entre les centres universitaires et les CRO ont augmenté de 28 %, améliorant ainsi l'accessibilité des modèles de cancers rares. Les progrès de l’imagerie in vivo constituent un autre objectif d’investissement. Plus de 200 CRO dans le monde ont adopté des plateformes d'imagerie en temps réel, entraînant une amélioration de 40 % de la précision de la surveillance de la croissance tumorale. Les entreprises qui investissent dans des outils d’imagerie assistées par l’IA gagnent la préférence des clients en raison de la réduction du temps d’interprétation. Les initiatives de financement gouvernementales soutiennent également le marché. Par exemple, le National Cancer Institute des États-Unis a alloué 290 millions de dollars à la recherche préclinique en oncologie en 2023. Ces fonds sont souvent canalisés vers des contrats CRO pour mener des études in vivo conformes aux BPL. De même, le gouvernement chinois a introduit des programmes de subventions couvrant jusqu’à 35 % des coûts de recherche pour les CRO en oncologie. Un autre domaine d’opportunité concerne les plateformes de criblage toxicologique, qui représentaient 27 % des investissements des CRO en 2023. Ces plateformes aident à évaluer la sécurité et l’efficacité des médicaments à un stade précoce. Les CRO développant des ensembles de données sur la toxicité multi-espèces ont constaté une augmentation de la demande. De plus, les startups biotechnologiques recherchent des CRO proposant des services intégrés (de la validation des cibles à la soumission de l’IND). Plus de 300 entreprises de biotechnologie dans le monde ont signé des accords de services de bout en bout en 2023. Les CRO proposant des services de bioinformatique, d'histopathologie et de pharmacodynamique ainsi que des modèles in vivo ont signalé des taux de fidélisation des clients 32 % plus élevés.

Développement de nouveaux produits

L’innovation sur le marché des CRO in vivo en oncologie s’accélère rapidement alors que les entreprises visent à proposer des plateformes d’expérimentation animale plus prédictives, évolutives et éthiques. En 2023, plus de 250 nouveaux modèles animaux spécifiques à l’oncologie ont été introduits, dont 60 % sont conçus pour des applications en immuno-oncologie. Les entreprises investissent massivement dans des systèmes organoïdes tumoraux 3D chez la souris qui reproduisent plus fidèlement les microenvironnements tumoraux humains. Crown Bioscience a lancé une suite d'imagerie de nouvelle génération au deuxième trimestre 2023, permettant le suivi subcellulaire du développement tumoral. Le système a réduit les taux d’erreur dans la mesure des métastases de 38 % par rapport aux outils précédents. Charles River a introduit un outil d'évaluation comportementale basé sur l'IA qui identifie les effets indésirables dans les modèles animaux 72 heures plus tôt que l'observation manuelle. Wuxi AppTec a dévoilé une gamme de rats génétiquement modifiés conçus pour simuler des mutations spécifiques du cancer comme BRCA1/2, élargissant ainsi leur utilité au-delà des modèles de souris traditionnels. Cette innovation soutient des tests précliniques plus diversifiés, en particulier pour les cancers reproductifs et rares. En termes de modélisation de la réponse aux médicaments, des sociétés comme Xentech ont développé des plateformes PDX personnalisables intégrées aux cellules immunitaires humaines. Ces modèles, lancés début 2024, ont réduit la variabilité des essais de 29 % et ont pris en charge plus de 150 demandes de nouveaux médicaments. Taconic Biosciences a déployé « FastTrack GEMM » en 2023, un programme qui réduit de 50 % le temps de génération de modèles à l'aide de l'édition CRISPR/Cas9. La solution a accéléré le lancement des essais in vivo jusqu'à 6 semaines pour les clients.

Cinq développements récents

• Charles River a élargi sa collection de modèles PDX de 2 000 nouveaux modèles au troisième trimestre 2023, portant son total à plus de 12 000 échantillons de tumeurs uniques dans 30 indications en oncologie.
• Wuxi AppTec a lancé début 2024 une nouvelle installation préclinique certifiée BPL à Suzhou, en Chine, ajoutant 50 000 pieds carrés de capacité et 80 nouveaux laboratoires d'expérimentation animale en oncologie.
• Crown Bioscience a annoncé un partenariat stratégique avec AstraZeneca en 2023, axé sur le co-développement de modèles de souris humanisés pour les tests avancés de médicaments en immuno-oncologie.
• Le laboratoire Jackson a introduit une plateforme GEMM éditée par CRISPR fin 2023, permettant une modélisation rapide de la leucémie et du cancer du pancréas, réduisant ainsi le temps de configuration du modèle de 35 %.
• ICON Plc a acquis une CRO in vivo axée sur l'oncologie en Allemagne au deuxième trimestre 2024, élargissant ainsi son portefeuille européen de services en oncologie et intégrant 150 nouveaux scientifiques.

Couverture du rapport sur le marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie

Ce rapport fournit une analyse approfondie du marché des CRO in vivo basées sur l’oncologie, couvrant ses composants clés, les tendances déterminantes, la dynamique par segment et le paysage des investissements de 2020 à 2024. Il comprend une segmentation détaillée par type et application, des mesures de performance régionales et le profilage stratégique des principaux acteurs de l’industrie opérant en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique. Le rapport examine comment plus de 2 100 candidats-médicaments oncologiques en développement préclinique dans le monde dépendent de plus en plus des services CRO in vivo. Il explore comment l’adoption de modèles avancés tels que les souris humanisées, les PDX, les GEMM et les systèmes syngéniques a augmenté de plus de 30 % entre 2022 et 2023. Des dynamiques de marché approfondies telles que l’intégration technologique, les considérations éthiques croissantes dans la recherche animale et les tendances régionales en matière d’externalisation sont également abordées. Le rapport comprend une analyse de plus de 180 partenariats formés entre des CRO et des sociétés pharmaceutiques en 2023 et 2024, reflétant une tendance mondiale vers une accélération de la recherche axée sur la collaboration. La portée de la couverture comprend l'évaluation des infrastructures critiques, les considérations réglementaires, l'expansion des réseaux CRO et l'impact économique des services d'oncologie externalisés. Le rapport répertorie également plus de 70 CRO spécialisés en oncologie, suivant leurs capacités en matière de développement de biomarqueurs, d’imagerie et de médecine translationnelle. L’analyse des investissements comprend plus de 1,4 milliard de dollars d’activités récentes de financement et de fusions et acquisitions. Ce document fournit des informations exploitables aux sociétés pharmaceutiques, aux dirigeants de CRO, aux investisseurs et aux stratèges de la santé qui souhaitent naviguer et capitaliser sur l'évolution du paysage CRO in vivo. Des référentiels de tumeurs dérivées des patients à l'intégration de biocapteurs en temps réel, le rapport capture toutes les tendances de données pertinentes qui façonnent activement l'avenir du développement de médicaments oncologiques grâce à l'externalisation de la recherche sous contrat in vivo.