基于肿瘤学的体内 CRO 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（血癌、实体瘤等）、按应用（制药和生物制药行业、医疗器械公司、其他）、区域见解和预测到 2033 年

基于肿瘤学的体内 CRO 市场概述

2024年，基于肿瘤的体内CRO市场规模为122537万美元，预计到2033年将达到203315万美元，2025年至2033年的复合年增长率为5.8%。

基于肿瘤学的体内 CRO 市场在支持制药和生物制药公司的临床前和转化癌症研究方面发挥着至关重要的作用。这些合同研究组织专门从事涉及动物模型的体内研究，以评估肿瘤药物的功效、药代动力学和毒性。

2023 年，超过 65% 的正在开发的新候选药物与肿瘤相关，这凸显了药物管道中癌症治疗的持续优先地位。全球有超过 75 家体内 CRO 提供商提供专业肿瘤学服务，其中北美和亚太地区拥有超过 60% 的运营设施。小鼠模型，包括异种移植和基因工程小鼠模型 (GEMM)，占 CRO 环境中进行的所有体内肿瘤学研究方案的 70% 以上。其中，患者来源的异种移植物 (PDX) 由于其卓越的预测有效性，需求量同比增长 40%。

癌症发病率不断上升——2022 年全球新增癌症病例将达到 2000 万——继续推动体内临床前测试的需求。在研发外包趋势不断上升的推动下，2021 年至 2023 年制药公司与 CRO 之间的合作增加了 30%。超过 48% 拥有肿瘤产品线的生物技术公司将体内试验外包。尖端成像技术、生物标志物发现和体内研究支持的个性化治疗试验正在塑造市场。

主要发现

司机：不断增长的肿瘤药物开发项目需要先进的体内模型来进行功效测试和生物标志物验证。

国家/地区：美国在全球肿瘤体内 CRO 服务中占据超过 38% 的份额，其次是中国，占 21%。

部分：基于异种移植的研究在该类型领域占据主导地位，占全球临床前体内肿瘤学试验的 50% 以上。

基于肿瘤学的体内 CRO 市场趋势

随着以癌症为重点的药物开发需求持续激增，全球肿瘤体内 CRO 市场正在大幅扩张。到 2023 年，超过 2,100 种肿瘤药物正在进行临床前或临床开发，其中 60% 使用外包体内测试服务。过去两年，人源化小鼠和 PDX 等先进动物模型的使用量增加了 35%。推动市场的一个主要趋势是癌症药物机制的复杂性增加，需要体内验证。例如，免疫检查点抑制剂需要在动物模型中进行严格的免疫肿瘤学测试，这导致 2022 年专门用于免疫肿瘤学体内研究的 CRO 合同增加了 45%。技术整合也在重塑市场。超过 120 个 CRO 现在使用人工智能驱动的成像和实时分析工具来跟踪动物的肿瘤进展。此外，多组学分析（基因组学、蛋白质组学和代谢组学）的纳入已成为 2023 年签署的超过 55% 的体内肿瘤学合同的标准。另一个关键趋势是向区域外包的转变，尤其是在亚太地区。在成本降低和动物模型快速招募的推动下，中国和印度专注于肿瘤学的 CRO 初创企业增加了 50%。截至 2023 年底，仅中国就有超过 300 家活跃的 CRO，其中超过 70% 提供基于肿瘤学的体内服务。全球制药公司正在与 CRO 结成战略联盟，以获得更快的监管批准。 2022 年至 2023 年间，建立了 180 多个合作伙伴关系，专注于肿瘤体内服务。人们也越来越重视 GLP（良好实验室规范）合规性，北美和欧洲超过 90% 的 CRO 符合国际标准。

基于肿瘤学的体内 CRO 市场动态

基于肿瘤的体内 CRO 市场受到加速的制药创新、不断变化的监管环境、不断扩大的研发预算和日益增长的外包趋势等因素的影响。对更快、更具预测性的临床前测试的需求，尤其是在肿瘤学领域，已经导致全球 CRO 的运营模式和技术采用发生重大转变。

司机

"药品需求不断增长。"

全球肿瘤药物管道的扩张是体内CRO市场的核心驱动力。 2022 年，超过 280 家制药和生物技术公司启动了以肿瘤学为重点的临床前项目。由于时间和成本效率的原因，其中超过 60% 依赖外部 CRO 进行体内研究。每年有超过 2000 万例新的癌症诊断和靶向治疗的不断发展，对复杂的体内模型的需求从未如此之高。 CRO 可实现更快的周转和监管文件记录，支持将临床前时间平均缩短 28%。人工智能与高通量成像的集成进一步将分析时间缩短了 32%，提高了这些服务的价值主张。

克制

"专门动物模型的可用性有限。"

尽管需求不断增长，但先进动物模型（特别是人源化小鼠和 PDX）的可用性和可扩展性有限，限制了市场。这些模型需要 4-6 个月的时间来开发，并且维护成本很高，限制了小型生物技术公司的使用。此外，监管限制和道德批准也延迟了项目的启动。全球只有 38% 的 CRO 维护内部 PDX 库，这限制了他们快速扩展项目的能力。此外，欧洲和加拿大等地区严格的动物福利法规进一步增加了操作的复杂性。

机会

"个性化药物的增长。"

精准肿瘤学的兴起为体内 CRO 提供了巨大的增长机会。到 2023 年，个性化药物占 FDA 批准的疗法的 44%，比 2019 年的 28% 有所增长。这些疗法需要个体化的疗效测试，其中 PDX 模型至关重要。具有生物样本库能力的 CRO 的合作伙伴关系不断增加，2023 年全球已建立 50 多个合作伙伴，以开发源自患者的肿瘤存储库。此外，对基因组分析的需求导致对提供集成体内测序服务的 CRO 的投资增加，将其定位为端到端研究合作伙伴。

挑战

"成本和支出不断上升。"

体内研究的运营成本持续增加。到 2023 年，由于动物饲养成本上升、劳动力短缺和实验室消耗品的通胀压力，进行全面异种移植研究的平均成本上升了 18%。 CRO 报告运营费用同比增长 22%。这些成本往往会转嫁给客户，这让小公司和学术机构望而却步。此外，物流问题，特别是在亚太地区，会导致转基因动物模型的运输延迟以及由于压力引起的模型拒绝而导致的高失败率。

基于肿瘤学的体内 CRO 市场细分

肿瘤体内 CRO 市场按类型和应用细分。按类型划分，它包括线圈、蒸发器、垫子、气雾剂和乳霜（尽管这些看起来无关，并且可能适用于不同的环境，因此将进行相应调整）。按应用划分，该市场涵盖制药和生物制药行业、医疗器械公司等。

按类型

• 异种移植模型：2023 年，异种移植模型占所有体内肿瘤学研究的 54%。这些模型涉及将人类肿瘤组织植入小鼠体内，是评估乳腺癌和结直肠癌等实体瘤的首选。全球有超过 230 个 CRO 提供异种移植建模服务，每月在全球执行 1000 多个方案。
• 同基因模型：由于这些模型与免疫肿瘤学研究的相关性，它们占肿瘤学体内测试的 22%。 2023 年，由于检查点抑制剂的开发不断增加，对同基因小鼠模型的需求增长了 27%。大约 180 家 CRO 积极提供同基因肿瘤建模服务。
• 基因工程小鼠模型 (GEMM)：GEMM 占市场份额 13%。尽管成本高昂，但它们提供了对肿瘤发生的卓越模拟。 GEMM 用于白血病、胶质母细胞瘤和胰腺癌的长期研究。近 120 个 CRO 维护着专有的 GEMM 菌落。
• 患者来源的异种移植（PDX）：到 2023 年，PDX 模型占 9%，但其采用率每年以 35% 的速度增长。超过 50 个 CRO 已从 20 多种癌症类型的 10,000 多个患者肿瘤样本中开发了 PDX 文库。
• 人性化模型：占 2%，但增长迅速，同比增长 40%。它们对于免疫肿瘤学研究至关重要，有 70 多个 CRO 整合了免疫细胞移植技术。

按申请

• 制药和生物制药行业：这是主导领域，占需求的 80% 以上。到 2023 年，超过 1,600 种正在研发的肿瘤药物需要体内 CRO 支持。制药公司通常将 60-70% 的临床前工作外包给 CRO，以提高速度和合规性。
• 医疗器械公司：约占需求的 12%，该细分市场专注于肿瘤定位设备和药物输送系统。大约 50 家 CRO 为医疗器械公司提供针对肿瘤学的交付机制的体内测试服务。
• 其他：这包括学术研究和政府机构。它约占总需求的8%。 2023 年，全球注册了超过 1,500 项涉及体内肿瘤学模型的学术研究，这些研究通常与 CRO 合作提供专业建模服务。

基于肿瘤学的体内 CRO 市场的区域展望

基于肿瘤学的体内 CRO 市场的区域前景显示，主要地区的发展速度、基础设施能力和 CRO 采用情况存在显着差异。得益于高额研究经费、先进的实验室基础设施以及超过 250 家专注于肿瘤学的 CRO 的推动，北美以超过 40% 的份额引领全球市场。仅美国就在 2023 年启动了 1,000 多项需要临床前体内测试的新肿瘤学试验，进一步巩固了其在该领域的领导地位。

• 北美

北美在市场上占据主导地位，在基于肿瘤的体内 CRO 服务中占据全球 40% 以上的份额。仅在美国，就有超过 250 家 CRO 活跃于肿瘤学研究。该地区受益于 2023 年超过 860 亿美元的高医药研发支出。在美国启动的 1,000 多项肿瘤学临床试验需要体内临床前测试。加拿大提供体内模型的 CRO 也增加了 15%，尤其是在安大略省和魁北克省。 FDA 监管的明确性有助于简化体内数据到 IND 申请的转换，从而刺激了 CRO 需求。

• 欧洲

到 2023 年，欧洲约占全球市场的 26%。德国、英国和法国在该地区处于领先地位，有超过 120 家 CRO 提供基于肿瘤学的体内服务。 2023 年，欧洲药品管理局 (EMA) 批准了超过 75 种新的抗癌药物，其中大部分需要体内测试。仅德国就使用体内模型进行了 500 多项临床前肿瘤学研究。创新药物计划 (IMI) 等公私合作伙伴关系为肿瘤研发项目提供了超过 5 亿欧元的资金，使 CRO 合同受益。

• 亚太

到 2023 年，亚太地区将占全球市场的 22% 以上。中国和印度正在成为 CRO 中心，2020 年至 2023 年间成立了 180 多个新的专注于肿瘤学的 CRO。仅中国就拥有超过 400 个处于不同阶段的肿瘤药物开发项目。日本还扩大了 CRO 的足迹，20% 的肿瘤学试验外包给体内 CRO。有竞争力的价格、快速的研究时间表和大型动物模型的可用性正在吸引全球赞助商来到该地区。学术和政府举措已在亚太地区推动了 1,200 多个体内肿瘤学研究项目。

• 中东和非洲

中东和非洲地区所占份额较小，但由于医疗保健现代化而不断增长。南非、阿联酋和以色列是主要贡献者，到 2023 年将有超过 50 个肿瘤临床前项目外包给 CRO。研究基础设施投资每年增长 25%。尤其是以色列，人们对支持精准肿瘤学的体内药物基因组学模型的兴趣日益浓厚。中东通过自由区福利以及与癌症研究中心的当地合作伙伴关系正在吸引跨国 CRO。

顶级肿瘤学体内 CRO 公司名单

• 中冠生物科技
• 查尔斯河实验室
• 图标公司。
• 欧陆科技
• 塔康尼克生物科学公司
• 科文斯
• 埃沃泰克
• 杰克逊实验室
• 无锡药明康德
• MI 生物研究公司
• 冠军肿瘤学公司
• 森泰克

查尔斯河实验室：在 20 个国家/地区运营 90 多个设施，其全球图书馆拥有超过 12,000 个肿瘤学模型。仅 2023 年，该公司就进行了 3,500 多项体内肿瘤学研究。

冠科生物：维护 28 种癌症适应症的 6,000 多个 PDX 模型。 2023 年，该公司为全球 1,200 多家肿瘤客户提供支持，并投资 8000 万美元扩大其临床前基础设施。

投资分析与机会

基于肿瘤学的体内 CRO 市场正在经历大量投资的涌入，这主要是由癌症研究的激增和临床前测试服务的需求推动的。 2023 年，风险投资公司在全球范围内向专门从事肿瘤学体内研究的 CRO 投资了超过 14 亿美元。北美地区以 8.5 亿美元的投资领先，其次是亚太地区，投资 3.2 亿美元。一个关键机遇在于 PDX 生物库的扩张。 2023 年，全球创建了超过 18,000 个独特的 PDX 模型，比上一年增长了 33%。 CRO 正在利用这些模型为制药客户提供个性化药物反应筛选，创造新的收入来源。学术中心和 CRO 之间的合作增加了 28%，提高了罕见癌症模型的可及性。体内成像的进步是另一个投资重点。全球超过200家CRO采用实时成像平台，肿瘤生长监测精度提高40%。由于解释时间的缩短，投资人工智能辅助成像工具的公司正在赢得客户的青睐。政府的资助举措也支撑着市场。例如，美国国家癌症研究所在 2023 年拨款 2.9 亿美元用于临床前肿瘤学研究。这些资金通常流入 CRO 合同，用于开展符合 GLP 的体内研究。同样，中国政府推出了补贴计划，为肿瘤 CRO 提供高达 35% 的研究费用。另一个机会领域是毒理学筛查平台，2023 年该平台占 CRO 投资的 27%。这些平台有助于早期评估药物安全性和有效性。开发多物种毒性数据集的 CRO 的需求有所增加。此外，生物技术初创公司正在寻找提供综合服务（从目标验证到 IND 提交）的 CRO。 2023 年，全球超过 300 家生物技术公司签署了端到端服务协议。提供生物信息学、组织病理学和药效学以及体内模型的 CRO 报告称，客户保留率提高了 32%。

新产品开发

随着公司致力于提供更具预测性、可扩展性和道德性的动物测试平台，肿瘤体内 CRO 市场的创新正在迅速加速。 2023 年，推出了超过 250 个新的肿瘤特异性动物模型，其中 60% 专为免疫肿瘤学应用而设计。公司正在大力投资 3D 小鼠肿瘤类器官系统，以更接近地复制人类肿瘤微环境。 Crown Bioscience 于 2023 年第二季度推出了新一代成像套件，能够对肿瘤发展进行亚细胞追踪。与之前的工具相比，该系统将转移测量的错误率降低了 38%。 Charles River 推出了一种人工智能驱动的行为评估工具，可以比人工观察提前 72 小时识别动物模型中的不良反应。无锡药明康德推出了一系列经过基因改造的老鼠，这些老鼠被设计用来模拟特定的癌症突变，如 BRCA1/2，将其用途扩展到传统小鼠模型之外。这项创新支持更多样化的临床前测试，特别是针对生殖癌症和罕见癌症。在药物反应建模方面，Xentech 等公司开发了与人体免疫细胞集成的可定制 PDX 平台。这些模型于 2024 年初推出，将试验变异性降低了 29%，并支持 150 多种新药申请。 Taconic Biosciences 于 2023 年推出了“FastTrack GEMM”，该程序使用 CRISPR/Cas9 编辑将模型生成时间压缩 50%。该解决方案将客户的体内试验启动时间缩短了长达 6 周。

近期五项进展

• Charles River 在 2023 年第三季度将其 PDX 模型系列扩大了 2,000 个新模型，将其总数增加到超过 12,000 个跨 30 个肿瘤学适应症的独特肿瘤样本。
• 无锡药明康德于 2024 年初在中国苏州推出了新的 GLP 认证临床前设施，增加了 50,000 平方英尺的产能和 80 个新的肿瘤动物测试实验室。
• 中冠生物科技于2023年宣布与阿斯利康建立战略合作伙伴关系，重点共同开发用于先进免疫肿瘤药物测试的人源化小鼠模型。
• 杰克逊实验室于 2023 年底推出了 CRISPR 编辑的 GEMM 平台，能够对白血病和胰腺癌进行快速建模，将模型设置时间缩短 35%。
• ICON Plc 于 2024 年第二季度收购了德国一家专注于肿瘤学的精品体内 CRO，扩大了其欧洲肿瘤学服务组合，并整合了 150 名新的科学家。

基于肿瘤学的体内 CRO 市场的报告覆盖范围

该报告对基于肿瘤的体内 CRO 市场进行了深入分析，涵盖其关键组成部分、驱动趋势、细分动态以及 2020 年至 2024 年的投资格局。它包括按类型和应用进行的详细细分、区域绩效指标以及北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲主要行业参与者的战略分析。该报告探讨了全球超过 2,100 种处于临床前开发阶段的肿瘤候选药物如何越来越依赖体内 CRO 服务。它探讨了人源化小鼠、PDX、GEMM 和同系系统等先进模型的采用如何在 2022 年至 2023 年间增长了 30% 以上。还讨论了技术整合、动物研究中日益增加的伦理考虑以及区域外包趋势等深入的市场动态。该报告分析了 2023 年至 2024 年 CRO 与制药公司之间建立的 180 多个合作伙伴关系，反映了合作驱动的研究加速的全球趋势。覆盖范围包括关键基础设施的评估、监管考虑、CRO 网络的扩展以及外包肿瘤服务的经济影响。该报告还绘制了 70 多家肿瘤学专业 CRO，跟踪他们在生物标志物开发、成像和转化医学方面的能力。投资分析包括近期超过 14 亿美元的融资和并购活动。本文件为制药公司、CRO 高管、投资者和医疗保健策略师提供了可操作的见解，旨在驾驭和利用不断变化的体内 CRO 格局。从患者来源的肿瘤存储库到实时生物传感器集成，该报告捕捉了所有相关数据趋势，这些趋势通过体内合同研究外包积极塑造肿瘤药物开发的未来。