炎症性肠病市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（氨基水杨酸盐​​、抗生素、皮质类固醇、生物​​疗法（生物药物）、其他）、按应用（医院、诊所、其他）、区域见解和预测到 2033 年

炎症性肠病市场概述

预计 2024 年全球炎症性肠病市场规模将达到 141.9159 亿美元，预计到 2033 年将达到 193.4168 亿美元，复合年增长率为 3.5%。

炎症性肠病 (IBD) 包括克罗恩病和溃疡性结肠炎等慢性疾病，截至 2015 年，全球约有 1120 万人受到影响，病例数从 1990 年的约 640 万上升到 2017 年的 730 万。 仅在美国，行政部门声称就有 240 万至 280 万例确诊病例，而调查报告显示有多达 310 万成年人患有 IBD。 美国 IBD 患病率约为每 10 万人年 721 例，其中每 10 万人年 378 例溃疡性结肠炎 (UC) 和 305 例克罗恩病 (CD)。

在全球范围内，北美的发病率最高，但亚洲和非洲的发病率呈上升趋势，例如印度报告每 10 万人年有 6.02 例新发 UC 病例，患病率为每 10 万人年 44.3 例。 2015 年，IBD 导致全球约 47,400 人死亡，同年 UC/CD 死亡率达到 47,400 人。全球 UC 和 CD 的患病率合计为每 100,000 人 5 至 500 例，每年新发发病率为每 100,000 人 1 至 20 例。这些数字强调了推动全球 IBD 市场的巨大且不断增长的流行病学基础。

主要发现

顶级驱动程序原因：全球 IBD 患病率不断上升，2015 年诊断病例超过 1120 万例，仅美国就超过 300 万例。

热门国家/地区：北美市场处于领先地位，约占 2023 年治疗支出的 57.6% 细分市场份额。

顶部部分：克罗恩病占据主导地位，到 2023 年约占全球治疗市场份额的 60.6%。

炎症性肠病市场趋势

IBD 市场是由持续的流行病学扩张所塑造的。全球病例数从 1990 年的约 640 万例攀升至 2017 年的 730 万例。这意味着年龄标准化患病率增加至每 10 万人中近 79.5 人。在北美，IBD 患病率为每 10 万人年 721 例，其中溃疡性结肠炎病例 125 万例，克罗恩病病例 101 万例。在印度，溃疡性结肠炎的发病率为每 10 万人年 6.02 例，患病率为每 10 万人年 44.3 例。

治疗趋势有利于生物制剂和生物仿制药。 2023 年，英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗等 TNF 抑制剂占治疗使用量的近 36.9%。注射剂在给药途径中占主导地位，生物仿制药在批准增加后在欧洲受到关注。 预计到 2023 年，北美将占据治疗市场使用量的 57.6% 份额，而在日本首个类器官移植试验和中国推出生物仿制药等获批的带动下，亚太地区正在加速采用。

新兴的研究趋势包括重新利用肿瘤药物：MEK 抑制剂在针对 ETS2 基因通路的临床前模型中证明可以减少炎症。 FDA 批准托法替布 (2018)、依曲莫德 (2023) 和布地奈德制剂 (2013) 等新型口服药物，继续扩大口服治疗选择。

地区患病率差距仍然存在。在欧洲，每年新发 UC 病例为每 100,000 人 1 至 20 例，患病率为每 100,000 人 5 至 500 例。英国每 100,000 人中有 243 例 UC 病例（约 146,000 名患者）。在加拿大，UC 患病率为每 100,000 人 211 例（约 104,000 例）。拉丁美洲 36.4% 的克罗恩病患者和 9.1% 的 UC 病例使用生物疗法。

技术整合包括 2020 年启动的单细胞 RNA 测序计划，旨在发现新靶点。 基因组研究将 ETS2 增强子变体与肠道免疫反应联系起来。 生物治疗的成本仍然很高，在美国，每位患者每年平均花费约 36,000 美元，年度直接成本总额接近 59 亿美元。然而，生物仿制药的批准正在欧洲和日本等市场减轻成本。

超加工食品越来越受到牵连；澳大利亚预计，从 2010 年到 2030 年，与饮食趋势相关的 IBD 患病率将增加 238%，预计到 2025 年，经济损失将达到 78 亿澳元，未来十年将达到 779 亿澳元。

炎症性肠病市场动态

司机

"IBD 患病率上升，治疗采用率增加"

近几十年来，一些地区的 IBD 病例数翻了一番，全球病例数从 1990 年的约 640 万例增加到 2017 年的 730 万例，到 2015 年则接近 1120 万例。 北美的患病率仍然最高，为每 10 万人 721 例。这一负担支撑着不断增长的生物治疗市场：TNF 抑制剂占使用量的 36.9%，到 2023 年，注射剂将成为主导给药方法。 亚太地区的更快采用（从日本和中国的监管批准中可见一斑）加强了全球扩张。 自 2013 年以来，从传统免疫抑制剂和皮质类固醇到托法替布、依曲莫德和布地奈德等新型药物的转变扩大了患者的用药范围。

克制

"生物制剂成本高、治疗负担高"

在美国，每位患者每年的生物制剂费用平均约为 36,000 美元，这加剧了治疗负担。美国每年的直接医疗费用高达 59 亿美元，限制了低收入地区的医疗服务。发展中国家在结肠镜检查和活检等诊断工具方面面临障碍：由于检测能力有限，印度的 UC 患病率仍然很低，为每 10 万人 44.3 例。 训练有素的人员短缺、程序成本高昂以及城乡护理失衡加剧了亚洲和非洲的治疗不足问题。

机会

"生物仿制药和药物再利用扩大了治疗范围"

欧洲对生物仿制药的批准有所增加，推动了与原研生物制剂的竞争。 日本生物仿制药的推出和加拿大 IBD 人群的不断扩大（预计到 2030 年将从 270,000 人 (0.7%) 增加到 400,000 人 (1.0%)）带来了市场扩张。重新利用的癌症药物，例如针对 ETS2 相关炎症的 MEK 抑制剂，显示出临床前前景。单细胞 RNA 测序（2020 年）和类器官移植（2022 年在日本开始）的进展提供了新的治疗方式。

挑战

"疾病负担、饮食风险因素和资源紧张不断增加"

预计从 2010 年到 2030 年，澳大利亚的超加工饮食将导致 IBD 发病率增加 238%，经济成本到 2025 年将攀升至 78 亿澳元，在十年内将攀升至 779 亿澳元。发展中国家报告工业化后发病率增加更快；印度的 UC/CD 比率为 8:1.4，每年每 10 万人中有 6.02 例新病例。 2015 年，全球死亡人数达到 47,400 人，UC 和 CD 的死亡人数相近。获取不平等、诊断延迟和内窥镜基础设施不足继续阻碍护理，特别是在非洲、亚洲和世界各地的农村地区。

炎症性肠病市场细分

炎症性肠病市场按类型（包括氨基水杨酸盐​​、抗生素、皮质类固醇、生物​​疗法等）和应用（包括医院、诊所和其他场所）进行分类。 2018 年，全球范围内，生物疗法占据了药物类别近 65% 的份额，其余部分则为皮质类固醇和氨基水杨酸盐​​。在应用中，2020-2023 年，医院药房约占主要市场分销份额的 44-50%。 类型和应用细分共同反映了临床患病率和治疗提供途径以及跨地区的可量化使用数据。

按类型

• 氨基水杨酸盐​​：氨基水杨酸盐​​，包括美沙拉嗪和柳氮磺吡啶，主要用于轻度至中度溃疡性结肠炎。 2020 年，按药物类别划分，氨基水杨酸盐​​约占市场份额的 10-15%，全球每年的治疗数据显示有数百万张处方。 它们在早期疾病中的使用率仍然很高：2023 年北美发放了超过 300,000 份处方，而同年欧洲记录了约 250,000 份处方。 与生物制剂相比，这些药物因其功效和较低的成本而受到重视。
• 抗生素：甲硝唑和环丙沙星等抗生素可治疗 IBD 并发症，特别是肛周克罗恩病。 2024 年，抗生素占全球药品类别市场的约 350 亿美元，预计到 2035 年将达到 25 亿美元。在全球三级中心，IBD 入院医院抗生素使用率达到 45%，欧洲和北美每年开展约 150,000 个疗程。
• 皮质类固醇：皮质类固醇可以快速诱导缓解，但受到副作用的限制。 2024 年，皮质类固醇类药物价值达 80 亿美元，预计到 2035 年将达到 38 亿美元。 在北美，2023 年针对 IBD 的皮质类固醇处方总数约为 120 万人次，欧洲医院皮质类固醇治疗占所有住院 IBD 治疗的约 35%。
• 生物疗法：生物疗法占主导地位，2018 年和 2023 年约占 65% 的份额，2024 年价值 00 亿美元。 2023 年，TNF 抑制剂占药物类别份额的 36.9%。 2024 年，北美的生物治疗使用额达 69.5 亿美元。美国和加拿大每年使用生物制剂的患者人数合计超过 500,000 人。
• 其他：剩余疗法包括免疫调节剂、抗整合素、IL 和 JAK 抑制剂。 2024 年，免疫调节剂的全球价值为 30 亿美元，预计到 2035 年将达到 47 亿美元。 2023 年，托法替尼和乌帕替尼等 JAK 抑制剂在美国和欧盟的销售额合计达 15 亿美元。新兴的抗整合素和IL抑制剂管线累计涉及30多项临床试验，到2024年中期已有超过10,000名患者入组。

按申请

• 医院：医院环境（尤其是医院药房）在分销渠道中占主导地位，占全球份额的 44%（2020 年）至 50%（2023 年）。在北美，2023 年，医院药房管理了 55% 的 IBD 生物输注，相当于约 275,000 次输注。 2022 年，欧洲三级中心记录了约 18 万例 IBD 入院病例，通过医院机构分配的药物超过 50 亿美元。
• 诊所：门诊诊所管理随访和治疗转换。 2023 年，约 70% 的氨基水杨酸盐​​和皮质类固醇处方是在胃肠病门诊开出的，这相当于全球近 150 万次门诊就诊。 2023 年，北美登记的生物制剂给药诊所就诊人数接近 500,000 人次，而欧洲的此类就诊人数约为 350,000 人次。
• 其他：包括远程医疗、零售药店和互联网医院。在中国，2024 年，基于互联网的 IBD 服务占 UC 咨询的 93.4％，其中 2,528 个病例中有 2,295 个通过网络服务进行管理。 2022 年至 2023 年期间，欧洲和北美的 IBD 药物在线药房使用量增加了 22%，相当于约 200,000 笔交易。全球 30% 的口服 IBD 治疗药物由零售药店提供，相当于每年超过 100 万单位。

炎症性肠病市场区域展望

IBD 市场的区域表现反映了疾病流行率和医疗保健的可及性。北美以 57-60% 的全球治疗份额处于领先地位，原因是美国每 100,000 名患者中有 721 例，加拿大有 320,000 名患者。 欧洲紧随其后，到 2030 年，欧洲和美国的病例总数将超过 700 万例，2023 年直接医疗费用将达到 66.2 亿美元。亚太地区增长最快：生物制剂的使用量从 2020 年的 18 亿美元上升到 2024 年的 30 亿美元，其中中国、日本和印度的流行率不断上升。中东和非洲是新兴市场：到 2023 年，MEA 治疗价值约为 12 亿美元，阿联酋和南非等发展中中心的发病率不断增加。

• 北美

到 2023 年，北美将占据主导地位，占 57.6%，治疗支出为 90 亿美元，每 10 万人口中有 721 例病例。 2023 年，仅美国市场就达到 91.9 亿美元，其中生物疗法占 69.5 亿美元。 2023 年，加拿大有超过 320,000 名 IBD 患者，占其人口的近 0.8%。

• 欧洲

到 2030 年，欧洲和美国的 IBD 病例总数将超过 700 万例。 2023年，欧盟国家的直接医疗费用达到66.2亿美元。 欧洲主要国家的生物制剂使用率约为 45%，其中德国和法国每年使用超过 150,000 种生物制剂。

• 亚太地区

到 2024 年，亚太地区 IBD 市场的生物制剂使用量将达到 30 亿美元。 2022 年，日本对 UC 患者进行了 8 例肠道类器官移植，而中国则推出了生物仿制药和互联网医院平台，2024 年在线管理了超过 2,295 例 UC 就诊。印度的 UC 发病率为每 100,000 人 6.02 例，患病率为每 100,000 人 44.3 例。

• 中东和非洲

MEA 的 IBD 治疗市场到 2023 年将达到 12 亿美元。阿联酋和南非等国家正在加大生物制剂的采用力度，到 2023 年，医院 IBD 入院人数同比增长 15%。流行病学数据显示，工业化后发病率不断上升，但大多数地区的绝对患病率仍低于每 10 万人中 100 例。

炎症性肠病市场顶级公司名单

• 百时美施贵宝公司
• 百特国际
• 强生公司
• 赛诺菲安万特
• 雅培实验室
• 多元疗法
• 辉瑞公司
• 阿斯利康
• 中枢
• 安进

份额最高的两家公司

百时美施贵宝公司：ozanimod (Zeposia™) 是 IBD 领域的领导者，该药物于 2022 年 4 月在加拿大获得监管部门批准用于治疗溃疡性结肠炎，自上市以来已为超过 50,000 名患者开出处方。

强生公司：销售 Stelara®（ustekinumab），全球约有 160,000 名克罗恩病患者使用，2023 年美国用户数超过 80,000 名。

投资分析与机会

2023 年，全球对 IBD 疗法的投资激增。专注于 IBD 的生物技术的风险融资超过 5 亿美元，其中针对针对 TL1A 和 IL 途径的下一代生物制剂的 2 亿美元。 监管审批加速：2021 年至 2024 年间，八种生物仿制药获得 EMA 或 FDA 批准，这意味着欧洲节省了 15 亿美元的成本。在北美，Remicade (2022) 等原创生物制剂的专利到期打开了生物仿制药市场，预计到 2023 年将为 150,000 名新患者提供服务。

临床医生和付款人越来越支持生物仿制药的采用——欧洲市场生物仿制药的渗透率从 2021 年的 20% 上升到 2023 年的 45%。加拿大付款人协商达成 30% 的折扣协议，每年节省 4500 万加元。在亚太地区，到 2024 年底，在中国和印度推出的本土类似物已占生物处方的 10%，为约 200,000 名患者提供了使用机会。

数字医疗是一个不断增长的机会：2024 年初，中国的互联网医院管理了 3,500 多例 UC 病例，其中 93% 通过远程会诊 jmir.org。 西欧的远程医疗模式正在 50 个胃肠病学诊所进行试点，将处方依从性提高了 18%。

此外，大型制药公司和生物技术公司在 2023 年达成了 8 项重大许可和合作协议，预付款总额超过 12 亿美元。主要交易包括 AbbVie™FutureGen 的 TL1A 单克隆抗体、诺华与 IL-23/IL-36 调节剂学术中心的合作，以及辉瑞在亚太生物仿制药市场的合资企业。

临床试验量也有所增加。截至 2024 年中期，超过 150 项活跃的晚期 IBD 试验在全球招募了超过 50,000 名患者，重点关注口服小分子、微生物组移植和细胞疗法。值得注意的是，日本的类器官移植试点在 2022 年至 2023 年期间完成了 8 例 UC 患者的移植手术。

患病率上升的新兴市场出现了机遇：加拿大的 IBD 病例从 2022 年的 30 万例增加到 2024 年中期的 38 万例以上；预计到 2030 年，亚太地区印度和中国的发病率将翻一番。到 2025 年，仅澳大利亚的经济成本预计将达到 78 亿澳元。 这支持生物仿制药、远程医疗和下一代疗法的扩张策略。

新产品开发

2022 年至 2024 年间，ozanimod (Zeposia™) 在加拿大获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，上市后已收到 50,000 名患者的处方。 与此同时，在进入口服小分子领域，托法替尼仍然是最大的 JAK 抑制剂市场，在全球拥有 120,000 名用户，而 upadacitinib 和 filgotinib 等新药到 2023 年底各自实现了 4 亿美元的销售额。

在生物制剂领域，艾伯维 (AbbVie) 与 FutureGen 合作的 TL1A 靶向 FG M701 于 2024 年 6 月宣布进入临床前开发，预付费用为 1 亿美元。同样，一种新的抗 IL-23 单克隆抗体在欧洲和北美启动了 2 期试验，到 2024 年初，在 40 个地点招募了 3,000 多名患者。

新兴的递送平台包括纳米颗粒封装的生物制剂和口服肽制剂。荷兰的一项试验报告称，2023 年，在一项针对水凝胶 TNF 抑制剂胶囊的 300 名受试者研究中，90% 的患者坚持使用。

在外科和再生护理方面，日本在 2022 年至 2023 年期间在东京医科齿科大学完成了 8 例 UC 患者的肠道类器官移植，这是首个人类试点，标志着 IBD 组织工程的重大飞跃。

诊断和监测创新包括单细胞 RNA 测序测试，涵盖每位患者超过 50,000 个肠道免疫细胞，自 2020 年以来用于涉及全球 1,200 名 IBD 患者的精准医学试验。 远程监控解决方案也出现了：2024 年欧洲的一项试点利用可穿戴传感器和生物标记物检测 450 名患者的病情发作，将早期干预提高了 25%。

近期五项进展

• 2022 年 4 月：百时美施贵宝的 Zeposia® 在加拿大获批用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎；发布后患者人数达到 50,000 人。
• 2024 年 6 月：艾伯维 (AbbVie) 和 FutureGen Biopharmaceutical 就临床前阶段的 FG–M701 TL1A 抗体签署价值 1 亿美元的许可协议。
• 2022 年 7 月至 2023 年：东京医科齿科大学完成了八例 UC 类器官移植，开创了再生疗法的先河。
• 2023 年：一项针对 300 名患者的欧洲试验表明，口服基于水凝胶的 TNF 抑制剂胶囊的依从率为 90%。
• 2024 年初：中国互联网医院管理了 2,295 例 UC 病例，其中 93.4% 通过网络或混合服务进行咨询。

炎症性肠病市场的报告覆盖范围

IBD 市场报告涵盖北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲五个主要地区，涵盖 22 个国家和每个地区 100 个城市。它包括 151 个表格和 303 个数字，例如按药物类别、类型、分销渠道和输送途径分类的数据。该报告分析了克罗恩病和溃疡性结肠炎的 IBD 治疗，按患病率划分的病例分布为 60:40——到 2023 年，克罗恩病占患者总数的 60.6%，溃疡性结肠炎占 39.4%。 详细细分还涵盖药物类别（氨基水杨酸盐​​、皮质类固醇、生物​​制剂、免疫调节剂、JAK抑制剂、抗生素等）和应用渠道（医院药房50％，诊所35％，其他15％）。

该报告综合了流行病学，全球 IBD 患病率为 1%，到 2025 年患者人数将超过 700 万，2015 年死亡率为 47,400 人。它还包括市场动态（增长动力、限制因素、机遇、挑战）、监管前景、14 个主要参与者的竞争格局分析，以及截至 2024 年中期涉及 50,000 多名患者的 150 多项活跃的 II-IV 期研究的深入临床试验审查。

此外，还详细讨论了数字健康和纳米颗粒生物制剂和类器官疗法等新的输送技术，展示了欧洲 300 名患者的水凝胶试验和日本的 8 例类器官移植试点。该报告还提供可下载的入院数据集（每个地区超过 200,000 条记录）和门诊就诊数据（约 150 万次就诊），以全面覆盖 IBD 市场格局。