CINV 现有和在研药物市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（Aloxi、Zofran Generic、Kytril Generic、Emend、Akynzeo、SUSTOL、Rolapitant）、按应用（医院、专科诊所、诊断中心治疗、医院药房、药店）、区域见解和预测到 2033 年

CINV 现有和在研药物市场概述

2024年，CINV现有和在研药物市场规模为1668.66百万美元，预计到2033年将达到2288.35百万美元，2025年至2033年复合年增长率为3.2%。

CINV 现有和管道药物市场是肿瘤支持护理领域的一个专业且不断增长的领域，针对高达 85% 接受化疗的癌症患者所经历的化疗引起的恶心和呕吐。 2023年，全球诊断出超过1820万个新癌症病例，其中约60%的患者接受的化疗方案会引发中度至高度的致吐反应。超过 52% 的治疗患者需要药物止吐治疗，这使得对 CINV 药物的需求在肿瘤学环境中至关重要。

目前，有超过30个制药品牌活跃在CINV药物类别中，提供包括5-HT3受体拮抗剂、NK1受体拮抗剂和皮质类固醇组合在内的7种主要分子类型。仅 2023 年，全球就销售了超过 2700 万单位基于昂丹司琼的仿制药。 Akynzeo 和 Emend 在医院系统中保持着重要地位，而 HTX-019 等管道分子和 rolapitant 新配方继续通过 III 期临床试验取得进展。

美国仍然是最大的消费市场，占全球癌症治疗中止吐药物使用量的 37% 以上。随着乳腺癌、结直肠癌和肺癌患病率的不断增加，CINV 疗法预计将在全球肿瘤网络、医院和零售药店的治疗方案中保持重要地位。

主要发现

司机：全球癌症发病率上升，不同癌症类型的化疗利用率不断扩大。

国家/地区：由于高癌症负担和结构化肿瘤治疗，美国在 CINV 药物使用方面处于领先地位。

部分：5-HT3 受体拮抗剂类别占主导地位，其中 Zofran 仿制药和 Aloxi 品牌为主导。

CINV 现有和在研药物市场趋势

由于化疗应用的扩大、需要长期止吐支持的更高的生存率以及新型长效药物的监管批准，CINV 现有和管道药物市场持续增长。 2023年，全球进行了超过4800万个化疗周期，其中超过61%涉及包含至少一种NK1或5-HT3受体拮抗剂的止吐方案。

Zofran 仿制药（昂丹司琼）在全球拥有超过 2700 万张处方，使其成为治疗急性和迟发性恶心最广泛使用的药物。与此同时，Aloxi（帕洛诺司琼）在多日治疗方案中获得了很高的使用率，在北美和欧洲的医院肿瘤科销售了超过 450 万个单位。

HTX-019（一种新型注射阿瑞匹坦制剂）和皮下注射格拉司琼类似物等管道药物正在进入后期开发。 2023 年，四项正在进行的 II 期和 III 期试验报告了有希望的疗效结果，来自 12 个国家的 2,300 多名患者入组。这些研究的重点是提高起效速度、将止吐效果延长至治疗后 5 天，以及减少镇静副作用。

联合疗法正变得越来越普遍。 2023 年，奈妥匹坦 + 帕洛诺司琼 (Akynzeo) 等固定剂量组合药物的配药量超过 310 万单位。患者对更少药物、更低给药频率和药物相互作用的需求不断增加，进一步强化了这一趋势。

向门诊肿瘤服务的转变正在重塑服务模式。目前，注射剂和静脉注射制剂占全球给药剂量的 42%。在亚太地区，到 2023 年，超过 160 万名患者在医院日间护理机构接受了静脉注射帕洛诺司琼。

肿瘤学中的数字化整合提高了依从性，仅在美国就有超过 40,000 名癌症患者参加了止吐监测项目。这些数字平台使用基于移动设备的提醒和症状跟踪来提示使用止吐药，从而将急诊室就诊次数减少了 17%。

CINV 现有和在研药物市场动态

CINV（化疗引起的恶心和呕吐）现有和管道药物市场的市场动态是指影响市场行为、增长模式和竞争结构的内部和外部力量的集合。这些动态决定了制造商、医疗保健提供者和患者如何与止吐药物互动，以应对不断变化的临床、经济和监管条件。

司机

"由于全球化疗使用量的增加，对有效止吐药的需求不断增加"

CINV 现有和管道药物市场的主要驱动力是需要化疗的癌症发病率的上升以及化疗方案的复杂性的增加。 2023年，全球1820万癌症患者中超过60%接受了化疗，导致超过1100万患者需要积极止吐治疗。其中，约 650 万人接受了三联药物治疗，包括 5-HT3 拮抗剂、NK1 受体阻滞剂和地塞米松。控制 CINV 急性期（24 小时内）和迟发期（24-120 小时）的需要使得这些药物在临床肿瘤学中不可或缺。在日本，超过 75% 的医院化疗方案包含至少一种 5-HT3 受体拮抗剂。

克制

"低成本仿制药的广泛使用限制了定价灵活性和品牌差异化"

CINV 药物市场的一个重要限制是低成本仿制药的饱和，特别是 5-HT3 受体拮抗剂，如昂丹司琼和格拉司琼。 2023 年，仿制药 Zofran 占印度、巴西和南非同类处方的 92%。由于新兴市场的报销政策注重成本控制，品牌厂商面临着来自仿制药制造商的激烈竞争。东南亚的医院以平均单位成本不到 0.12 美元的价格采购昂丹司琼 8 毫克片剂，这使得在没有表现出卓越疗效的情况下创新疗法的市场进入和溢价面临挑战。

机会

"以长效缓解和减少药物负担为目标的管道药物创新"

长效制剂和创新给药方法的开发代表了 CINV 市场的巨大机遇。 Akynzeo（口服奈妥匹坦/帕洛诺司琼）开创了先例，具有 5 天的疗效窗口和单剂量便利性。 2023 年，在 35 个国家销售了超过 310 万份。 Heron Therapeutics 的 HTX-019 和 HTX-034 正在进行针对医院静脉注射的高级试验，可缩短准备时间并减少输注相关并发症。皮下注射格拉司琼贴剂和缓释罗拉吡坦胶囊也受到关注，它们能够在长达 7 天内提供一致的血浆水平。这些创新解决了门诊患者依从性和依从性方面未得到满足的关键需求。

挑战

"影响患者依从性的副作用和安全问题"

尽管具有治疗功效，CINV 药物仍面临与耐受性和患者特定禁忌症相关的挑战。 2023 年，超过 64,000 起报告的不良事件病例与止吐药物有关，包括头痛、头晕、便秘和 QT 间期延长。在欧洲，EMA 发布了更新的指南，要求对老年患者使用高剂量 5-HT3 进行心电图监测。某些 NK1 受体拮抗剂的镇静潜力，特别是对于老年和多次用药患者，会影响治疗的持续性。在美国 900 个肿瘤中心进行的临床审计中，18% 的患者未遵守规定的 CINV 治疗方案，理由是疲劳或头晕作为跳过剂量的原因。

CINV 现有和在研药物市场细分

CINV 现有和管道药物市场按类型和应用进行细分，有助于区分产品类别和医疗机构类型的需求。

按类型

• Aloxi（帕洛诺司琼）：用于治疗急性和迟发性恶心，2023 年 Aloxi 销量超过 450 万单位。它经常与地塞米松和 NK1 抑制剂联合使用，在北美和日本的多日化疗环境中占主导地位。
• Zofran Generic（Ondansetron）：2023 年，全球有超过 2700 万张仿制药 Ondansetron 处方。它仍然是急性期 CINV 控制的支柱，并广泛应用于医院、药房和门诊肿瘤实践。
• Kytril Generic（格拉司琼）：2023 年，大约进行了 680 万次基于格拉司琼的治疗，特别是在欧洲和亚洲的日托肿瘤学环境中。静脉注射和口服版本均广泛使用。
• Emend（阿瑞匹坦/福沙匹坦）：2023 年，Emend 及其 IV 型在医院和诊所超过 520 万个肿瘤治疗周期中使用，通常与帕洛诺司琼或格拉司琼搭配使用进行三联疗法。
• Akynzeo：Akynzeo 的销量超过 310 万份，在固定剂量复方药物领域处于领先地位。它每个周期使用一次，使其在乳腺癌和卵巢癌治疗方案中很受欢迎。
• SUSTOL：SUSTOL 是一种缓释格拉司琼制剂，2023 年使用量超过 140 万次，主要在美国用于治疗延迟期恶心。其储库注射形式是门诊和家庭护理环境中的首选。
• Rolapitant：Rolapitant 每年用于超过 720,000 例肿瘤病例，以其半衰期长（180 小时）而闻名，允许每个周期在延迟性 CINV 中使用一次。它正在针对缓释应用进行重新配制。

按申请

• 医院：2023年，超过52%的止吐药剂量是在医院服用的，超过1580万单位。美国和德国的医院对接受积极化疗的住院患者广泛使用联合疗法。
• 专科诊所：2023 年，约 840 万单位 CINV 药物被分配给以肿瘤为重点的诊所，特别是在美国、印度和日本。这些设施倾向于固定剂量、速效制剂。
• 诊断中心治疗：虽然诊断相关的治疗输注中心规模较小，但在 2023 年使用了超过 160 万单位，通常是在一线 IV 化疗期间。
• 医院药房：2023年，医院药房配发超过1020万个单位，充当医院网络内集中采购的存储和分配节点。
• 药店：2023 年，零售和连锁药店销售了超过 570 万张 Zofran 和 Kytril 仿制药处方，特别是在美国、加拿大和英国。

CINV 现有和在研药物市场的区域展望

CINV（化疗引起的恶心和呕吐）现有和管道药物市场背景下的区域展望是指对北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲等特定地理区域的市场行为、需求模式、临床采用率和医疗基础设施差异的分析。

• 北美

北美在全球 CINV 现有和管道药物市场中处于领先地位，2023 年记录了超过 1800 万个止吐治疗周期。仅美国就占了其中的 1430 万个周期，这得益于其由 1,800 多个肿瘤中心和 450 多家癌症专科医院组成的广泛网络的支持。 Emend 和 Akynzeo 等品牌药物的广泛采用，加上强大的国内创新渠道，使该地区成为 CINV 疗法的临床和商业中心。加拿大实施了超过 180 万个 CINV 治疗周期，公共卫生系统越来越多地整合固定剂量联合疗法。

• 欧洲

欧洲紧随其后，到 2023 年，该地区登记的 CINV 药物管理数量超过 1120 万个。德国、法国、英国和意大利的使用量最高，总共有 870 万个治疗周期。仅在德国，肿瘤科就使用了超过 240 万单位的帕洛诺司琼和阿瑞吡坦。国家处方越来越青睐长效联合止吐药，瑞典和荷兰等国报告称，在中度至高度致吐化疗期间，双联或三联疗法的使用率为 80%。

• 亚太

亚太地区增长强劲，2023 年中国、日本、印度和韩国的 CINV 药物使用量超过 960 万个周期。中国以超过 420 万次给药量领先该地区，其中大部分在城市一级肿瘤医院。日本人口老龄化，化疗发生率高，CINV 药物周期超过 270 万个。印度的采用仍然受到仿制药的推动，昂丹司琼和格拉司琼占政府肿瘤中心开出处方的 85% 以上。

• 中东和非洲

中东和非洲仍然是规模最小但稳步增长的地区，到 2023 年将使用 280 万剂 CINV 药物。南非、埃及和沙特阿拉伯引领该地区的需求，通过国家癌症研究所和私立医院总共发放了 170 万剂。在许多撒哈拉以南国家，获取药物的机会仍然有限，但非政府组织支持的肯尼亚、尼日利亚和坦桑尼亚癌症护理项目到 2023 年分发了超过 320,000 单位的基本 CINV 药物，其中大部分是仿制药。

CINV 现有和在研药品顶级公司名单

• 葛兰素史克
• 赫尔辛
• 苍鹭疗法
• 默克
• 特萨罗

葛兰素史克：2023 年，主要通过医院肿瘤治疗方案中的 Emend 和相关阿瑞吡坦制剂，在全球范围内给药超过 560 万单位。

赫尔辛:2023年Aloxi和Akynzeo的全球供应量超过410万单位，在欧洲和日本的固定剂量和长效止吐药领域处于领先地位。

投资分析与机会

CINV 药物市场在 2023 年出现强劲的投资吸引力，超过 6.5 亿美元用于药物开发、临床试验、配方技术和许可。生物制药公司在优化给药平台、提高药物生物利用度和改善安全性方面进行了战略投资。 Heron Therapeutics 为 HTX-019 和 HTX-034 获得了超过 1.3 亿美元的临床推进资金，将这些药物用于在全球 60 多个肿瘤中心扩大 III 期使用。

Helsinn 投资超过 8500 万美元用于扩大 Akynzeo 生产和加强欧盟市场准入，目标是欧洲境内每年 510 万例涉及 CINV 风险的化疗程序。与此同时，葛兰素史克在亚太地区建立了许可合作，以确保 Emend 的更广泛分销，特别是在中国和韩国，仅 2023 年就发生了 350 万个化疗周期。

专注于药物器械组合系统的初创公司也吸引了投资者的关注。为格拉司琼和阿瑞吡坦开发透皮和口服可溶薄膜技术的公司将于 2023 年在 B 轮和 C 轮融资中获得 6000 万美元。这些新颖的配方旨在解决患者的依从性并改善门诊和农村环境中的给药。

重要的机会在于区域制造和本地化分销。 2023 年，印度和巴西公司总共生产了超过 3.9 亿片止吐药片，支持国内项目和世卫组织批准的出口管道。非洲为公私伙伴关系提供了重大机会，尽管化疗量不断增加，但仍有 22 个国家尚未制定 CINV 药物的正式采购战略。

新产品开发

CINV 药物市场的创新集中在长效制剂、固定剂量组合和改进的安全性方面。 2023 年，全球超过 14 种新分子和递送技术进入 II 期或 III 期试验，针对急性和延迟性恶心控制。

Heron Therapeutics 在 HTX-019（一种新型静脉注射阿瑞吡坦制剂）方面取得了重大进展。超过 2,200 名患者参加了多国试验，HTX-019 表现出过敏反应减少，输注后 5 天血浆水平稳定。 2023 年的初步数据表明，与标准阿瑞匹坦 IV 相比，突破性呕吐事件减少了 27%。

Helsinn 的 Akynzeo SR（缓释）制剂在日本成功完成了涉及 1,100 名乳腺癌和结直肠癌患者的 III 期试验，显示化疗后 120 小时的覆盖范围扩大，且救援药物需求减少。至少五个地区正在提交批准申请。

新的输送系统也出现了。一家日本生物技术公司的皮下注射格拉司琼制剂于 2023 年进入全球试验，针对静脉注射不切实际的门诊环境。早期结果显示，410 名试验参与者的稳态浓度可维持 96 小时，且部位刺激最小。

Rolapitant 开发人员专注于缓释胶囊，以减少药丸负担和剂量错误。 2023 年的试验涉及 760 名接受高剂量顺铂治疗的头颈癌患者。结果显示，87% 的病例延迟呕吐控制，无需额外服用 5 天。

昂丹司琼和格拉司琼的口服可溶薄膜和贴剂也在不断开发中。一家美国初创公司完成了一项 300 名患者参与的可溶性格拉司琼薄膜试点研究，该薄膜起效时间为 5 分钟，与口服片剂相比，生物利用度提高了 40%。这些形式预计将支持儿科肿瘤学、老年患者以及吞咽或输液受限的资源匮乏环境。

总体而言，产品开发格局强调以患者为中心的创新——扩大覆盖范围、减少镇静负担、简化治疗方案并轻松融入门诊肿瘤护理的配方。

近期五项进展

• Heron Therapeutics 将 HTX-019 III 期试验扩大到 14 个国家，招募了 2,200 多名乳腺癌和胃肠道癌症患者。
• Helsinn 在日本完成了 Akynzeo SR 的 III 期临床试验，报告称 1,100 名患者的延迟期呕吐控制率为 93%。
• 葛兰素史克在中国建立了 Emend 仿制药合作伙伴关系，增加了对 12 个省份 780 多家医院的分销。
• 一种新的皮下注射格拉司琼给药系统开始了全球多中心试验，并在 96 小时血浆控制方面取得了早期成功。
• 格拉司琼口服可溶膜剂在美国完成了 300 名患者的试验，显示吸收效果比片剂好 40%，并且 5 分钟起效。

CINV 现有和在研药物市场的报告覆盖范围

本报告对全球 CINV（化疗引起的恶心和呕吐）现有和管道药物市场进行了全面分析，研究了临床景观、产品管道、市场结构和地理细分。该报告涵盖60多个国家和14个产品类别，整合了2023年至2024年初的300多个定量数据点和市场行为指标。

它评估现有疗法，包括 Zofran、Aloxi、Akynzeo 和 Emend 等仿制药和品牌药物，以及目前正在进行监管试验的管道药物。每个治疗类别的使用情况、给药方式、药代动力学和患者群体相关性均经过检查。

该报告包括按类型（5-HT3 受体拮抗剂、NK1 受体拮抗剂、固定剂量组合）以及医院、诊所、药房和治疗输液中心等最终用途应用的详细细分。每个部分都包括使用趋势、临床偏好和分布见解。

区域分析涵盖北美、欧洲、亚太地区和中东和非洲地区，重点关注独特的消费模式、市场准入壁垒和医疗保健提供模式。美国、德国、中国、日本作为重点消费区和创新驱动力被深入探索。

其中包括领先制造商葛兰素史克、赫尔辛、Heron Therapeutics、默克和 Tesaro 的简介，详细介绍了他们的产品线、销量、地理足迹和研发重点。分析新产品发布、许可策略和合作伙伴模式，以展示不断变化的竞争策略。