单采市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（离心、膜过滤）、按应用（肾脏疾病、神经病学、癌症、血液学、自身免疫性疾病）、区域洞察和预测到 2033 年

单采市场概况

2024年单采市场规模为167805万美元，预计到2033年将达到254384万美元，2025年至2033年复合年增长率为4.4%。

由于慢性病患病率的增加和医疗技术的进步，单采血液成分市场正在经历显着增长。 2024 年，全球单采血液市场价值约为 31 亿美元，预计到 2033 年将增至 56 亿美元。这一增长是由血液成分需求不断增长以及治疗应用中越来越多地采用单采手术推动的。北美市场占有相当大的份额，2024年占39.77%，价值12.6861亿美元。

美国在这一份额中贡献显着，拥有71.09%的股份。亚太地区正在成为一个快速增长的地区，预计到 2030 年将达到 13.989 亿美元。该市场按产品分为设备、一次性用品和试剂以及软件，其中设备在该领域处于领先地位。从方法上看，离心和膜过滤是主要采用的技术，适用于肾脏疾病、神经病学、癌症、血液学和自身免疫性疾病等各种应用。血液相关疾病的发病率不断增加，以及对血浆药物的需求不断增长，进一步推动了市场的发展。

主要发现

司机：单采血液成分市场的主要驱动力是慢性疾病（包括肾脏疾病和自身免疫性疾病）的患病率不断上升，需要先进的治疗干预措施。

热门国家/地区：北美在单采血液成分市场上处于领先地位，其中美国占据该地区 71.09% 的份额。

顶部部分：在技​​术进步和临床环境中越来越多地采用自动血浆分离系统的推动下，设备领域占据了市场主导地位。

单采市场趋势

单采市场正在见证几个正在塑造其增长轨迹的显着趋势。一个重要的趋势是越来越多地采用单采术来治疗神经系统疾病。例如，治疗性血浆置换已成为格林-巴利综合征等疾病的标准治疗方法重症肌无力。这些疾病的发病率不断上升，导致对血浆分离术的需求不断增长。另一个趋势是单采设备的技术进步。现代单采机变得更加高效、用户友好，并且能够执行多种程序。这些进步减少了手术时间并改善了患者的治疗效果，从而鼓励更多的医疗机构采用单采技术。市场也正在经历向使用一次性单采试剂盒的转变。这些试剂盒具有降低交叉污染风险和易于使用等优点，使其在临床环境中越来越受欢迎。

一次性用品领域占据了很大的市场份额，这是由于每次单采手术中对这些产品的经常性需求所推动的。此外，人们越来越重视个性化医疗，这正在影响血浆分离术市场。单采术程序正在根据个体患者的需求进行定制，特别是在收集用于靶向治疗的特定血液成分方面。这种个性化方法正在提高治疗效果，并有望推动单采技术的进一步采用。从地理上看，亚太地区正在成为单采术的重要市场，中国和印度等国家越来越多地采用这些程序。改善医疗基础设施、提高对血液疾病的认识以及增加医疗支出等因素推动了这一增长。预计到 2030 年，亚太地区单采设备市场将达到 13.989 亿美元。

单采市场动态

司机

"药品需求不断增长。"

对药品（特别是血浆衍生药物）不断增长的需求是单采血液成分市场的重要驱动力。单采程序对于收集血浆至关重要，血浆是生产各种治疗产品的关键组成部分。慢性病的日益流行和对有效治疗的需求正在推动对这些药物的需求。因此，对高效、可靠的单采程序的需求不断增加，推动市场向前发展。

克制

"翻新设备的需求。"

医疗保健环境中对具有成本效益的解决方案的需求不断增长，导致人们越来越倾向于翻新单采设备。虽然这种趋势有助于减少资本支出，但它对新的单采设备市场构成了限制。以较低价格提供翻新设备可能会阻止医疗机构投资技术先进的新设备，从而可能阻碍市场增长。

机会

"个性化药物的增长。"

向个性化医疗的转变为单采血液成分市场提供了重大机遇。可以定制单采程序来收集适合个体患者需求的特定血液成分，从而提高治疗效果。这种个性化方法在肿瘤学和自身免疫性疾病等各个治疗领域越来越受欢迎，从而为市场扩张开辟了新途径。

挑战

"成本和支出不断上升。"

与单采手术相关的高成本（包括设备、一次性用品和维护）对市场增长构成了挑战。这些费用可能会给医疗机构带来负担，尤其是在预算有限的发展中地区。此外，需要经过培训的人员来操作单采机增加了运营成本，可能限制了这些程序的采用。

单采市场细分

单采术市场根据类型和应用进行细分。按类型分，包括离心法和膜过滤法。根据应用，它涵盖肾脏疾病、神经病学、癌症、血液学和自身免疫性疾病。在特定临床需求和技术进步的推动下，每个细分市场都对市场增长做出了独特的贡献。

按类型

• 离心：由于该方法能够根据密度有效地分离血液成分，因此广泛应用于单采术中。基于离心的单采设备在临床环境中很普遍，可以提供快速可靠的结果。对这些设备的需求是由它们在各种治疗应用中的多功能性和有效性驱动的。
• 膜过滤：作为离心的更温和的替代方案而越来越受欢迎。该方法使用半透膜将血浆与血细胞分离，降低细胞损伤的风险。基于膜的血浆分离术对于需要频繁手术的患者特别有益，因为它可以最大限度地减少副作用并提高患者的舒适度。

按申请

• 肾脏疾病：单采术通过去除血液中的有害物质，在治疗肾脏疾病方面发挥着至关重要的作用。它对于治疗局灶性节段性肾小球硬化症和古德帕斯彻综合征等疾病特别有效。肾脏相关疾病的发病率不断增加，推动了肾脏病学中对血浆分离术的需求。
• 神经病学：血浆分离术用于治疗自身免疫性神经系统疾病，例如多发性硬化症和重症肌无力。治疗性血浆置换有助于去除致病性抗体，缓解症状并改善患者预后。神经系统疾病患病率的上升促进了这一应用领域的增长。
• 癌症：单采术在肿瘤学中用于收集外周血干细胞用于移植和减少白血病患者的高白细胞计数。这些程序是癌症治疗方案不可或缺的一部分，可提高治疗效果和患者生存率。
• 血液学：单采术通过去除或收集特定的血液成分来治疗各种血液疾病。镰状细胞性贫血和真性红细胞增多症等疾病可受益于单采术治疗，有助于缓解症状和预防并发症。
• Autoimmune Diseases: Apheresis is effective in treating autoimmune diseases by eliminating circulating autoantibodies and immune complexes.这种方法对于系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等传统疗法可能效果不佳的疾病是有益的。 The growing incidence of autoimmune disorders is fueling the demand for apheresis procedures in this segment.

单采市场区域展望

全球单采市场表现出很强的区域多样性，受医疗基础设施、监管框架、疾病流行和技术进步的影响，其增长轨迹独特。每个地区在单采技术方面都表现出独特的采用模式和投资水平，从而促进了不同的市场成熟度和扩张前景。

• 北美

仍然是单采市场的主导地区，到2024年将占全球份额的39.77%。仅美国就占该地区贡献的71.09%。完善的医疗保健系统、高认知水平以及白血病和自身免疫性疾病等慢性病发病率不断上升等因素正在推动市场渗透。美国有超过 2,700 个注册的血库和输血中心使用单采设备。此外，干细胞采集中单采术的使用增加以及治疗性血浆置换程序的兴起也导致了需求的增长。在加拿大，随着各省血浆捐赠中心和移动采集站的整合，单采市场不断扩大，2022 年至 2024 年间治疗用例增加了 19%。

• 欧洲

由于其先进的医疗技术和对血浆衍生疗法不断增长的需求，在单采血液成分市场中占有重要份额。德国在该地区市场中处于领先地位，到2024年将占欧洲份额的24%以上，其次是法国和英国。强大的生物制药行业和政府资助的研究项目的存在正在促进技术整合。到 2023 年，欧洲每年进行的治疗性单采手术数量将超过 580,000 例。仅在德国，目前就有 160 多家医疗机构提供专业的治疗性单采服务。欧洲药品管理局 (EMA) 还支持基于血浆分离术的治疗方法的监管途径，加快新技术的上市速度。

• 亚太

是单采市场增长最快的地区，预计到 2030 年估值将超过 13.989 亿美元。中国、印度和日本是主要贡献者。 2023年，仅中国就有超过25万例单采手术，注册的单采中心超过1,200个。在政府主导的血浆捐赠意识计划（特别是国家输血委员会的支持）的支持下，印度市场正在迅速发展。日本已将单采血液成分术纳入治疗吉兰-巴利综合征和多发性硬化症等神经系统疾病的临床实践中，据报告，从 2022 年到 2024 年，治疗性单采血液成分术病例每年增长 14.5%。血液疾病患病率的上升和获得高级护理的机会的扩大是区域扩张的核心。

• 中东和非洲

单采市场正在稳步增长，但仍相对不发达。该地区正受益于医疗基础设施投资的增加，特别是在海湾合作委员会（GCC）国家。沙特阿拉伯和阿联酋是主要采用者，截至 2024 年，各大医院总共安装了 180 多台单采机。在非洲，南非以治疗性血浆置换治疗量最多而领先市场，2023 年增长 12.3%。然而，更广泛的地区面临着技术人员缺乏、意识低下以及先进医疗设备获取有限等挑战，从而减缓了整体采用速度。

顶级单采公司名单

• 旭化成医疗
• 泰尔茂株式会社
• 血液公司
• 费森尤斯·卡比
• 塞鲁斯公司
• 布劳恩梅尔松根
• 川澄研究所
• 日机装
• 塞拉科斯
• 梅迪卡公司

份额最高的两家公司

血液公司：到2024年，其份额将超过18.6%，在全球处于领先地位。其全面的产品组合，包括PCS2和NexSys PCS血浆采集系统，在60多个国家使用。该公司报告称，由于血液中心和治疗机构的采用率增加，单采设备销售额同比增长 15%。

泰尔茂株式会社：位居第二，到 2024 年将占据约 14.2% 的市场份额。其 Spectra Optia 血浆置换系统广泛应用于医院的治疗性血浆置换、红细胞置换和单核细胞采集。仅在日本，Terumo 就记录了 2023 年 Spectra Optia 的使用次数超过 97,000 次，并且在东南亚和欧洲的使用范围不断扩大。

投资分析与机会

单采血液成分市场在全球范围内吸引了强烈的投资兴趣，这主要是由于对血液成分以及慢性和自身免疫性疾病先进治疗解决方案的需求不断增长。从 2022 年到 2024 年，北美、亚太和欧洲的单采相关技术和基础设施投资超过 27 亿美元。私募股权公司和风险投资家正在积极资助初创公司开发具有基于人工智能的自动化和即时护理功能的下一代单采系统。 2023年，一家美国初创公司获得了6800万美元的C轮融资，推出适合远程诊所和军事应用的便携式单采系统。同样，在印度，一家领先的医疗器械公司投资 2100 万美元，扩大血浆采集设备的国内生产规模。制药公司也在投资扩大其单采血液分离能力细胞和基因治疗试验。到 2024 年，超过 140 个活跃临床试验全球范围内将血浆分离术作为治疗或样本采集方案的一部分。这些试验的很大一部分集中在免疫疗法上，通过血浆分离术收集患者来源的细胞。

医院集团和血液中心正在扩大其单采血液基础设施。在德国，在政府补贴的推动下，2023 年治疗性单采中心的数量增加了 11%。 China’s healthcare modernization program allocated over CNY 2.4 billion towards blood safety and plasma collection centers, boosting opportunities for international and local device manufacturers. Emerging markets are a hotbed for investment, particularly in sub-Saharan Africa and Southeast Asia, where healthcare access and infrastructure are improving. Equipment donations, public-private partnerships, and capacity-building programs are being prioritized to ensure these regions are better equipped for plasma-based treatments. The World Health Organization (WHO) also initiated a collaborative program with multiple countries to expand voluntary plasma donation, indirectly stimulating demand for automated collection systems. Overall, the global investment landscape for apheresis is shaped by strategic acquisitions, funding for innovation, and expansion into untapped markets.专注于自动化、一次性套件、成本效益和培训服务的公司有望抓住新机遇。

新产品开发

随着制造商推出更高效、用户友好且技术先进的系统，单采市场的创新正在迅速加速。这些发展的重点是减少手术时间、改善患者治疗效果以及增强医疗保健专业人员的可用性。 2023 年，Haemonetics 推出了采用 Persona® 技术的 NexSys PCS® 血浆采集系统，该系统允许个性化的捐赠参数。据报道，该系统可将采集时间缩短 20%，并将血浆产量提高 12%。仅在北美就部署了 800 多个 NexSys 系统。 Terumo BCT 对其 Spectra Optia 平台进行了增强，集成了新软件以实现更精确的单核细胞采集并改进了数据跟踪。 2022 年至 2024 年间，该公司在欧洲的系统升级量增长了 17%。Spectra Optia 系统现已在 30 多个国家用于先进疗法，包括 CAR-T 和干细胞移植。 Fresenius Kabi 开发了一种具有集成人工智能支持的新型治疗性单采系统，可以实时监测生命体征并自动调整流速。德国医院的初步试验表明，操作员失误减少了 25%，并提高了治疗安全性。

Cerus 公司正在致力于针对新出现的病毒感染开发与病原体减少兼容的单采平台。 2024 年，该公司与公立医院合作在东南亚启动了一项临床试点，以测试其 Intercept® 单采系统。一次性套件也出现了创新，公司推出了一次性环保套件，可减少污染风险和程序停机时间。这些套件在高通量捐赠中心特别有价值。旭化成于 2023 年推出了一款新型过滤膜，可将血浆分离效率提高 18%，目前已在亚洲 400 家医院部署。正在开发移动血浆分离装置，为偏远或受灾地区提供服务。 2023 年，一家澳大利亚公司推出了一款功能齐全的单采血液采集车，每天能够执行多达 20 次手术，针对农村地区和国家紧急情况。推动创新不仅限于硬件。新的数字工具，例如程序模拟软件和基于云的数据监控，也被集成到单采血液分离解决方案中。这些工具有助于确保质量保证、培训和更好的长期患者管理。

近期五项进展

• Haemonetics Corporation 在美国捐赠中心部署了 800 多个 NexSys PCS 系统，将血浆产量提高了 12%，并将手术时间缩短了 20%。
• Terumo BCT 使用新软件升级了 Spectra Optia 系统，使程序准确性提高了 17%，并扩大了 CAR-T 治疗试验的使用范围。
• Fresenius Kabi 推出了一款内置 AI 的新型治疗性单采设备，用于生命监测，临床试点研究显示误差减少了 25%。
• Cerus 公司在东南亚启动了病原体减少单采术试点，在 10 家地区医院测试了 Intercept® 平台。
• 旭化成医疗推出了效率提高 18% 的血浆过滤膜，目前已在 400 多个亚洲医疗中心投入使用。

单采市场报告覆盖范围

这份综合报告涵盖了整个全球单采市场，对关键细分市场、技术进步和区域动态进行了深入分析。它包括对供体和治疗性单采术的定性和定量见解，重点关注程序量、设备采用、监管框架和创新管道。该报告按类型（离心、膜过滤）、应用（神经病学、血液学、肾脏疾病、自身免疫性疾病、癌症）和地理（北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲）提供了详细的细分。每个细分市场均使用事实指标进行评估，例如已安装设备的数量、年度程序计数和采用趋势。此外，该报告还探讨了竞争格局指标，例如市场份额、产品组合、专利活动和最近的战略举措。

它重点关注新兴公司和技术，同时分析跨地区和行业的投资趋势。特别强调创新，包括新产品开发、人工智能集成以及单采手术中的数字化转型。还涵盖了市场面临的主要监管和运营挑战，例如熟练劳动力短缺、高成本和道德考虑。该报告评估了市场限制和潜在增长机会，包括血浆疗法的扩展、对细胞和基因疗法的需求不断增长以及新兴医疗保健市场的采用。数据驱动的方法包括使用程序统计、设备安装率、试验数据和投资跟踪，确保医疗设备、生物技术和医疗保健服务行业的利益相关者获得全面且可操作的前景。