炎症性腸疾患の市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（アミノサリチル酸塩、抗生物質、コルチコステロイド、生物学的療法（生物学的製剤）、その他）、用途別（病院、クリニック、その他）、地域別洞察と2033年までの予測

炎症性腸疾患市場の概要

世界の炎症性腸疾患市場規模は、2024年に141億9,159万米ドルに達すると予想されており、CAGR3.5%で2033年までに19億3,4168万米ドルに達すると予想されています。

炎症性腸疾患（IBD）にはクローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性疾患が含まれ、2015 年の時点で世界中で推定 1,120 万人が罹患しており、症例数は 1990 年の約 640 万人から 2017 年の 730 万人に増加しています。 米国だけでも、行政請求では 240 万人から 280 万人の診断症例が示されており、調査では 310 万人もの成人が IBD に罹患していると報告されています。 米国におけるIBDの有病率は、10万人年あたり約721例であり、その内訳は10万人年あたり潰瘍性大腸炎（UC）が378例、クローン病（CD）が305例です。

世界的に見ると、北米の発生率が最も高いが、インドでは10万人年当たり6.02人が新規UC患者を報告し、10万人当たり44.3人が有病率となっているなど、アジアとアフリカでも発生率が上昇している。 IBD は 2015 年に世界で約 47,400 人の死亡を引き起こし、同年の UC/CD 死亡率は合わせて 47,400 人に達しました。 UCとCDの有病率は世界中で10万人あたり5～500人であり、新規発症率は年間10万人あたり1～20人です。これらの数字は、世界中の IBD 市場を推進する実質的かつ拡大する疫学基盤を強調しています。

主な調査結果

トップドライバーの理由:IBD の有病率は世界的に増加しており、2015 年には 1,120 万人以上が診断され、米国だけでも 300 万人以上となっています。

上位の国/地域:北米は市場をリードしており、2023 年の治療支出におけるセグメントシェアの約 57.6% を占めています。

上位セグメント:クローン病が最も多くを占めており、2023 年には世界の治療市場シェアの約 60.6% を占めます。

炎症性腸疾患の市場動向

IBD市場は、持続的な疫学的な拡大によって形成されています。世界の感染者数は、1990 年の約 640 万人から 2017 年には 730 万人に増加しました。これは、年齢標準化された有病率が 100,000 人あたり 79.5 人近くまで増加することを意味します。北米では、IBDの有病率は10万人年あたり721人で、潰瘍性大腸炎の患者数は125万人、クローン病の患者数は101万人です。インドでは、潰瘍性大腸炎の発生率は10万人年当たり6.02人、有病率は10万人当たり44.3人です。

治療の傾向は生物学的製剤とバイオシミラーに有利です。インフリキシマブ、アダリムマブ、ゴリムマブなどの TNF 阻害剤は、2023 年の治療使用量のほぼ 36.9% を占めました。注射剤が投与経路の大半を占めており、ヨーロッパでは承認の増加を受けてバイオシミラーが勢いを増しています。 北米は 2023 年の治療市場利用の推定シェア 57.6% を占め、アジア太平洋地域では日本初のオルガノイド移植治験や中国のバイオシミラー発売などの承認によって導入が加速しています。

新しい研究トレンドには、腫瘍薬の再利用が含まれます。MEK 阻害剤は、ETS2 遺伝子経路を標的とする前臨床モデルで炎症の軽減を実証しました。トファシチニブ (2018 年)、エトラシモド (2023 年)、ブデソニド製剤 (2013 年) などの新規経口薬の FDA の承認により、経口治療の選択肢が拡大し続けています。

地域的な普及率の差は依然として残っています。ヨーロッパでは、新規の UC 症例は年間 100,000 人あたり 1 ～ 20 人の範囲であり、有病率は 100,000 人あたり 5 ～ 500 人です。英国では 100,000 人あたり 243 人の UC 患者がいます（患者数は約 146,000 人）。カナダでは、UCの有病率は100,000人あたり211人（約104,000人）です。ラテンアメリカでは、クローン病患者の 36.4%、UC 症例の 9.1% が生物学的療法を使用しています。

技術統合には、新たな標的の発見を目的として、2020 年に開始された単一細胞 RNA シーケンスの取り組みが含まれます。 ゲノム研究では、ETS2 エンハンサーの変異体と腸管免疫反応が関連付けられています。 生物学的療法の費用は依然として高く、米国では患者 1 人あたり年間平均約 36,000 ドルであり、年間の直接費用の総額は 59 億ドル近くに達します。しかし、バイオシミラーの承認により、ヨーロッパや日本のような市場ではコストが軽減されています。

超加工食品の関与がますます高まっています。オーストラリアでは、食生活の傾向と関連して、2010 年から 2030 年にかけて IBD 有病率が 238% 増加すると予測されており、経済的コストは 2025 年までに 78 億オーストラリアドル、今後 10 年間で 779 億オーストラリアドルに達すると予測されています。

炎症性腸疾患の市場動向

ドライバ

"IBDの有病率の上昇と治療の採用の増加"

IBDの症例数はここ数十年で一部の地域で倍増しました。世界の症例数は1990年の約640万人から2017年には730万人に増加し、2015年までに約1,120万人に達しました。 北米は依然として最も高い罹患率を維持しており、100,000人あたりの感染者数は721人です。この負担が生物学的療法市場の成長を支えています。TNF 阻害剤は使用量の 36.9% を占め、2023 年には注射剤が主要な投与方法となりました。 アジア太平洋地域での急速な普及は、日本と中国の規制当局の承認からも明らかであり、世界的な拡大を強化しています。 2013 年以降、従来の免疫抑制剤やコルチコステロイドからトファシチニブ、エトラシモド、ブデソニドなどの新しい薬剤への移行により、患者のアクセスが拡大しました。

拘束

"生物学的製剤の高額さと治療負担"

米国では生物学的製剤の年間費用は患者 1 人あたり平均約 36,000 ドルであり、治療負担が増大しています。米国の直接医療費は年間 59 億ドルに達しており、低所得地域ではアクセスが制限されています。発展途上国は、結腸内視鏡検査や生検などの診断ツールに対する障壁に直面しています。インドの潰瘍性大腸炎の罹患率は、検出能力が限られているため、依然として 10 万人あたり 44.3 パーセントと低いままです。 訓練を受けた人材の不足、高額な手続き費用、都市部と農村部のケアの不均衡により、アジアとアフリカでは過小治療がさらに悪化しています。

機会

"バイオシミラーと薬物再利用により治療範囲が拡大"

ヨーロッパではバイオシミラーの承認が増加しており、先発品のバイオ医薬品との競争が激化しています。 日本のバイオシミラーの発売と、2030年までに27万人（0.7%）から40万人（1.0%）に増加すると予測されているカナダのIBD人口の拡大は、市場の拡大をもたらします。 ETS2 関連炎症を標的とする MEK 阻害剤などの抗がん剤を再利用することで、前臨床の可能性が示されています。単一細胞 RNA シークエンシング（2020 年）とオルガノイド移植（2022 年に日本で開始）の進歩により、新たな治療法が提供されます。

チャレンジ

"病気の負担、食事の危険因子、資源の負担の増加"

オーストラリアにおける超加工食は、2010 年から 2030 年にかけて炎症性腸疾患の発生率 238% 増加と予測されており、経済的コストは 2025 年までに 78 億オーストラリアドル、10 年間で 779 億オーストラリアドルに達します。発展途上国は、工業化後に発生率がより速く増加していると報告しています。インドの UC/CD 比は 8:1.4 で、年間 10 万人あたりの新規感染者数は 6.02 人です。 2015 年の世界の死者数は 47,400 人に達し、UC と CD を合わせると同様の死者が出ています。アクセスの不平等、診断の遅れ、内視鏡インフラの不足により、特にアフリカ、アジア、世界中の農村地域で治療が妨げられ続けています。

炎症性腸疾患市場セグメンテーション

炎症性腸疾患市場は、アミノサリチル酸塩、抗生物質、コルチコステロイド、生物学的療法などの種類ごと、および病院、診療所、その他の環境などの用途ごとに分類されています。世界的には、2018 年に生物学的療法セグメントが医薬品クラスセグメントのほぼ 65% のシェアを占め、コルチコステロイドとアミノサリチル酸塩が残りを占めました。アプリケーションの中で、病院薬局は 2020 ～ 2023 年の主要市場全体の流通シェアの約 44 ～ 50% を占めました。 タイプとアプリケーションのセグメンテーションは、地域全体の定量化可能な使用データとともに、臨床有病率と治療提供経路を反映します。

タイプ別

• アミノサリチル酸塩：メサラジンやスルファサラジンなどのアミノサリチル酸塩は、主に軽度から中等度の潰瘍性大腸炎に使用されます。 2020 年、アミノサリチル酸塩は薬剤クラス別の市場シェアの約 10 ～ 15% を占め、年間の治療数は世界中で数百万の処方を示しています。 疾患の初期段階での使用は依然として高く、北米では 2023 年に 300,000 件を超える処方箋が調剤され、ヨーロッパでは同年に約 250,000 件の処方箋が記録されました。 これらの薬剤は、生物学的製剤と比較して有効性と低コストで評価されています。
• 抗生物質：メトロニダゾールやシプロフロキサシンなどの抗生物質は、IBD合併症、特に肛門周囲クローン病に対処します。 2024 年、抗生物質は世界の医薬品クラス市場のうち約 350 億米ドルを占め、2035 年までに 25 億米ドルに達すると予測されています。 IBD 入院における病院ベースの抗生物質の使用は、世界の三次医療センター全体で 45% に達しており、ヨーロッパと北米では年間約 150,000 のコースが実施されています。
• コルチコステロイド：コルチコステロイドは迅速な寛解導入をもたらしますが、副作用によって制限されます。 2024 年、コルチコステロイドは医薬品クラス価値で 80 億米ドルを占め、2035 年までに 38 億米ドルに達すると予想されています。 北米では、2023 年に IBD に対するコルチコステロイドの処方は合計約 120 万人・エピソードに達し、ヨーロッパでは病院でのコルチコステロイド投与が全入院患者の IBD 治療の約 35% を占めています。
• 生物学的療法: 生物学的療法が大半を占め、2018 年と 2023 年には最大 65% のシェアを占め、2024 年にはその価値が 00 億米ドルに達します。 TNF 阻害剤は、2023 年に医薬品クラスのシェアの 36.9% を占めました。北米では、2024 年に生物学的療法の使用額が 69 億 5,000 万米ドルに達しました。生物学的製剤の年間投与患者数は、米国とカナダを合わせて 500,000 人を超えました。
• その他: 残りの治療法には、免疫調節薬、抗インテグリン、IL、JAK 阻害薬が含まれます。 2024 年、免疫調節薬の価値は世界中で 30 億米ドルに達し、2035 年までに 47 億米ドルに達すると予測されています。トファシチニブやウパダシチニブなどの JAK 阻害剤は、2023 年に米国と EU を合わせて 15 億米ドルを占めました。新たな抗インテグリンおよび IL 阻害剤のパイプラインには、累計で 30 以上の臨床試験が含まれており、2024 年半ばまでに 10,000 人を超える患者が登録されました。

用途別

• 病院: 病院環境、特に病院薬局が流通チャネルを支配しており、世界シェアの 44% (2020 年) から 50% (2023 年) を占めています。北米では、2023 年に病院の薬局が IBD に対する生物学的製剤の点滴の 55% を管理しました。これは約 275,000 回の点滴セッションに相当します。ヨーロッパの三次医療センターでは、2022 年に約 18 万件の IBD 入院が記録され、病院を通じた医薬品配布は 50 億米ドルを超えました。
• 診療所: 外来診療所は経過観察と治療法の切り替えを管理します。 2023 年には、アミノサリチル酸塩とコルチコステロイドの処方箋の約 70% が消化器内科外来で発行され、世界中で約 150 万件のクリニックベースの処方箋が発行されたことになります。北米では 2023 年に生物学的製剤投与のためのクリニック訪問が 50 万件近く記録され、ヨーロッパではそのような訪問が約 35 万件記録されました。
• その他: これには、遠隔医療、小売薬局、インターネット病院が含まれます。中国では、2024 年にインターネット ベースの IBD サービスが UC 相談の 93.4% を占め、2,528 件中 2,295 件がウェブ サービスで管理されました。 IBD 治療薬のオンライン薬局の利用は、2022 年から 2023 年にかけてヨーロッパと北米で 22% 増加し、これは約 200,000 件の取引に相当します。小売薬局は世界中で経口 IBD 治療法の 30% を供給しており、これは年間 100 万単位以上に相当します。

炎症性腸疾患市場の地域別展望

IBD 市場の地域別パフォーマンスは、病気の蔓延と医療アクセスを反映しています。北米は世界の治療シェアの57～60％で首位を占めており、米国では10万人当たり721人の患者が発生しており、カナダでは32万人の患者がいる。 欧州もこれに続き、2030 年までに欧州と米国を合わせた感染者数は 700 万人を超え、直接医療費は 2023 年には 66 億 2000 万米ドルに達します。アジア太平洋地域は最も急速な成長を示しており、中国、日本、インドでの普及が進む中、生物学的製剤の使用量は2020年の18億米ドルから2024年には30億米ドルに達しました。中東とアフリカは新興市場です。MEA の治療額は 2023 年に約 12 億米ドルに達し、UAE や南アフリカなどの発展途上の中心地での発生率は増加しています。

• 北米

2023 年には北米が 57.6% という圧倒的なシェアを占め、治療費は 90 億ドルに達し、人口 10 万人あたりの症例数は 721 件となっています。 2023 年の米国市場だけでも 91 億 9000 万米ドルで、このうち生物学的製剤は 69 億 5000 万米ドルを占めました。 カナダには 2023 年に 320,000 人を超える IBD 患者がおり、これは人口のほぼ 0.8% に相当します。

• ヨーロッパ

ヨーロッパと米国を合わせると、2030 年までに IBD 症例数は 700 万件を超えました。 2023 年、EU 諸国の直接医療費は 66 億 2,000 万米ドルに達しました。 ヨーロッパの主要国では生物学的製剤の使用率は約 45% で、ドイツとフランスではそれぞれ年間 150,000 種類以上の生物学的製剤が投与されています。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域の IBD 市場は、2024 年までに生物製剤の使用量が 30 億米ドルに達します。 日本は2022年にUC患者に8件の腸オルガノイド移植を実施したが、中国はバイオシミラーとインターネット病院プラットフォームを導入し、2024年には2,295件以上のUC患者をオンラインで管理した。インドでは、UCの発生率が10万人あたり6.02人、有病率が10万人あたり44.3人でした。

• 中東とアフリカ

MEA の IBD 治療市場は 2023 年に 12 億米ドルに達しました。アラブ首長国連邦や南アフリカなどの国は生物学的製剤の導入を強化しており、2023年には炎症性腸疾患の入院数が前年比15％増加している。疫学データによると、工業化後に発生率が上昇しているにもかかわらず、絶対有病率はほとんどの地域で10万人当たり100人未満にとどまっている。

炎症性腸疾患市場のトップ企業のリスト

• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
• バクスターインターナショナル
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• サノフィ・アベンティス
• アボット研究所
• プルリステム・セラピューティクス
• ファイザー
• アストラゼネカ
• セファロン
• アムジェン

シェア上位2社

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社:オザニモド (Zeposia™) による IBD のリーダー。オザニモド (Zeposia™) は、2022 年 4 月にカナダで潰瘍性大腸炎に対する規制当局の承認を取得し、発売以来 50,000 人以上の患者に処方されています。

ジョンソン・エンド・ジョンソン:Stelara® (ウステキヌマブ) を販売しており、世界中で約 160,000 人のクローン病患者が使用しており、2023 年には米国のユーザー数は 80,000 人を超えています。

投資分析と機会

IBD治療薬への世界的な投資は2023年に急増した。IBDに焦点を当てたバイオテクノロジーへのベンチャー融資は5億米ドルを超え、その中にはTL1AおよびIL経路を標的とした次世代生物製剤への2億米ドルが含まれている。 規制当局の承認が加速しました。2021 年から 2024 年の間に 8 つのバイオシミラーが EMA または FDA の認可を取得し、ヨーロッパでは 15 億米ドルのコスト削減に相当します。北米では、レミケード（2022年）のような先発生物製剤の特許満了により、2023年には新たに15万人の患者にサービスを提供すると予測されるバイオシミラー市場が開設された。

臨床医と支払者はバイオシミラーの普及をますます支持しており、欧州市場ではバイオシミラーの普及率が 2021 年の 20% から 2023 年には 45% に上昇しました。カナダの支払者は 30% の割引交渉を行い、年間 4,500 万カナダドルの節約につながりました。アジア太平洋地域では、中国とインドで発売された現地類似薬が2024年末までに生物学的製剤処方の10％に達し、約20万人の患者へのアクセスが増加した。

デジタルヘルスはチャンスが拡大しています。中国のインターネット病院は、2024 年初頭に 3,500 件を超える UC 症例を管理し、93% が遠隔診療で行われました。 jmir.org。 西ヨーロッパの遠隔医療モデルは 50 の消化器科診療所で試験的に導入されており、処方箋遵守率が 18% 向上しました。

さらに、2023年には大手製薬会社とバイオテクノロジー企業の間で8つの主要なライセンスおよび提携契約が締結され、前払い総額は12億米ドルを超えました。主な取引には、TL1Aモノクローナル抗体のアッヴィ・フューチャージェン、IL-23/IL-36モジュレーターのノバルティスと学術センターとの提携、アジア太平洋のバイオシミラー市場におけるファイザーの合弁事業が含まれます。

臨床試験の量も増加しました。 2024年半ばの時点で、経口低分子、マイクロバイオーム移植、細胞療法に焦点を当てた、世界中で150以上の進行中の後期IBD臨床試験が5万人以上の患者を登録している。注目すべきことに、日本のオルガノイド移植パイロットは、2022年から2023年にかけてUC患者への8件の移植を完了した。

有病率が上昇している新興市場ではチャンスが生まれています。カナダでは、IBD症例数が2022年の30万人から2024年半ばまでに38万人以上に増加しました。アジア太平洋地域ではインドと中国での発生率が2030年までに倍増すると予測されている。オーストラリアだけの経済コストは、2025 年までに 78 億オーストラリア ドルに達すると予測されています。 これは、バイオシミラー、遠隔医療、次世代治療における拡大戦略をサポートします。

新製品開発

2022 年から 2024 年にかけて、オザニモド (Zeposia™) は中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を対象としてカナダで承認され、発売後に 50,000 人の患者に処方されたことが記録されました。 一方、経口低分子分野に参入したトファシチニブは、世界中で 12 万人のユーザーを抱える最大の JAK 阻害剤市場であり続けている一方、ウパダシチニブやフィルゴチニブなどの新薬はそれぞれ、2023 年末までに 4 億米ドルの売上高を達成しています。

生物製剤では、2024年6月に発表されたAbbVieとFutureGenの提携のもと、FG-M701をターゲットとしたTL1Aが、1億米ドルの前払いライセンス料で前臨床開発に入った。同様に、新しい抗IL-23モノクローナル抗体はヨーロッパと北アメリカで第2相試験を開始し、2024年初頭までに40施設で3,000人を超える患者が登録した。

新たな送達プラットフォームには、ナノ粒子でカプセル化された生物製剤や経口ペプチド製剤などがあります。オランダの試験では、2023 年にハイドロゲルベースの TNF 阻害剤カプセルを対象とした 300 人の被験者の研究で、患者のアドヒアランスが 90% であると報告されました。

外科および再生医療において、日本は2022年から2023年にかけて東京医科歯科大学においてUC患者への8件の腸オルガノイド移植を完了した。これは初のヒト内実験であり、IBDに対する組織工学における大きな進歩となった。

診断とモニタリングのイノベーションには、患者あたり 50,000 個を超える腸管免疫細胞を対象とする単一細胞 RNA シーケンス検査が含まれます。これは、2020 年以降、世界中で 1,200 人の IBD 患者を対象とした精密医療臨床試験で使用されています。 遠隔監視ソリューションも登場しました。ヨーロッパでの 2024 年のパイロットでは、ウェアラブル センサーとバイオマーカーを利用して 450 人の患者の再燃を検出し、早期介入が 25% 改善されました。

最近の 5 つの展開

• 2022 年 4 月: ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の Zeposia® が中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎を対象としてカナダで承認されました。発売後、患者数は 50,000 人に達しました。
• 2024 年 6 月: アッヴィと FutureGen バイオ医薬品インク、前臨床段階の FG‑M701 TL1A 抗体について 1 億米ドルのライセンス契約を締結。
• 2022 年 7 月 – 2023 年: 東京医科歯科大学は 8 件の UC オルガノイド移植を完了し、再生療法の先駆者となりました。
• 2023: 300 人の患者を対象としたヨーロッパの試験では、経口ヒドロゲルベースの TNF 阻害剤カプセルの遵守率が 90% であることが実証されました。
• 2024 年初頭: 中国のインターネット病院は 2,295 件の UC 症例を管理し、93.4% の診察がウェブベースまたはハイブリッド サービスを通じて行われました。

炎症性腸疾患市場のレポートカバレッジ

IBD 市場レポートは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカの 5 つの主要地域にまたがり、地域ごとに 22 か国と 100 都市をカバーしています。これには、医薬品のクラス、種類、流通チャネル、配送ルートごとに分割されたデータなど、151 の表と 303 の図が含まれています。このレポートは、クローン病と潰瘍性大腸炎に対する IBD 治療を分析しており、有病率による症例分布は 60:40 で、2023 年の患者ベースのクローン病は 60.6%、UC は 39.4% を占めています。 詳細なセグメンテーションには、薬物クラス（アミノサリチル酸塩、コルチコステロイド、生物学的製剤、免疫調節剤、JAK 阻害剤、抗生物質、その他）と適用チャネル（病院薬局 50 %、クリニック 35 %、その他 15 %）も含まれます。

この報告書は疫学を統合しており、世界の IBD 罹患率は 1%、2025 年までに 700 万人以上の患者が発生し、2015 年の死亡率は 47,400 人になると予想されています。さらに、市場力学（成長推進要因、制約、機会、課題）、規制の見通し、主要企業14社の競争状況のプロファイリング、2024年半ばの時点で5万人以上の患者を対象とした150を超える進行中のステージII～IVの研究による詳細な臨床試験レビューも含まれています。

さらに、デジタルヘルスと、ナノ粒子生物製剤やオルガノイド療法などの新しい送達技術について詳しく説明し、ヨーロッパの300人の患者を対象としたヒドロゲル試験と日本の8症例のオルガノイド移植パイロットを紹介します。このレポートでは、入院（地域ごとに 20 万件以上の記録）と外来受診（約 150 万件の診療所訪問）に関するダウンロード可能なデータセットも提供し、IBD 市場の状況を包括的にカバーしています。