CINVの既存薬とパイプライン薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（アロキシ、ゾフランジェネリック、キトリルジェネリック、エメンド、アキンゼオ、サストル、ロラピタント）、アプリケーション別（病院、専門クリニック、診断センター治療薬、病院薬局、ドラッグストア）、地域別の洞察と予測2033年

CINV 既存薬およびパイプライン薬市場の概要

CINVの既存薬およびパイプライン薬の市場規模は、2024年に1億6,866万米ドルと評価され、2033年までに2億2億8,835万米ドルに達すると予想されており、2025年から2033年まで3.2%のCAGRで成長します。

CINVの既存薬およびパイプライン薬市場は、腫瘍支持療法の中でも特化した成長セグメントであり、化学療法を受けているがん患者の最大85％が経験する化学療法誘発性の悪心および嘔吐を対象としています。 2023年には、世界で1,820万人を超える新たながん症例が診断され、これらの患者の約60％が中程度から高度の嘔吐反応を引き起こす化学療法を受けています。治療を受けた患者の 52% 以上が薬物による制吐療法を必要とし、腫瘍学の現場では CINV 薬の需要が不可欠となっています。

現在、30 を超える医薬品ブランドが CINV 医薬品カテゴリーで活動しており、5-HT3 受容体拮抗薬、NK1 受容体拮抗薬、コルチコステロイドの組み合わせを含む 7 つの主要な分子タイプを提供しています。 2023 年だけでも、世界中で 2,700 万単位を超えるオンダンセトロンベースのジェネリック医薬品が調剤されました。 AkynzeoとEmendは病院システム全体で重要な存在感を維持する一方、HTX-019などのパイプライン分子やロラピタントの新製剤は第III相臨床試験を通じて進歩を続けている。

米国は依然として最大の消費市場であり、がん治療における世界の制吐薬使用量の 37% 以上を占めています。乳がん、結腸直腸がん、肺がんの有病率が増加する中、CINV療法は世界中の腫瘍学ネットワーク、病院、小売薬局の治療プロトコルにおいて重要な地位を維持すると期待されています。

主な調査結果

ドライバ：世界的ながん罹患率の上昇と、がんの種類を超えた化学療法の利用の拡大。

国/地域:米国は、高いがん負担と構造化された腫瘍治療により、CINV薬の使用でリードしています。

セグメント：5-HT3 受容体拮抗薬クラスは、Zofran ジェネリックとブランドの Aloxi が主導して優勢です。

CINV 既存薬およびパイプライン薬の市場動向

CINVの既存薬およびパイプライン薬市場は、化学療法への応用の拡大、長期にわたる制吐サポートを必要とする生存率の上昇、新規の長時間作用型薬の規制当局の承認により成長を続けています。 2023 年には、世界で 4,800 万回を超える化学療法サイクルが実施され、その 61% 以上に少なくとも 1 種類の NK1 または 5-HT3 受容体拮抗薬を含む制吐療法が含まれていました。

ゾフランのジェネリック医薬品 (オンダンセトロン) は世界中で 2,700 万件以上の処方を占めており、急性および遅発性吐き気の両方に対して最も広く使用されている薬となっています。一方、Aloxi (パロノセトロン) は複数日のレジメンで高い使用率を達成し、北米とヨーロッパの病院の腫瘍科に 450 万ユニット以上が配布されました。

HTX-019 (新規注射用アプレピタント製剤) や皮下投与用グラニセトロン類似体などのパイプライン医薬品は、開発の後期段階に入っています。 2023年には、4件の進行中の第II相および第III相臨床試験で有望な有効性結果が報告され、12カ国で2,300人以上の患者が登録された。これらの研究は、発症速度の向上、治療後最大 5 日間の制吐効果の延長、および鎮静の副作用の軽減に焦点を当てています。

併用療法はより一般的になってきています。 2023 年には、ネチュピタント + パロノセトロン (アキンゼオ) などの固定用量配合剤が 310 万単位以上調剤されました。この傾向は、より少ない錠剤、より低い投与頻度、および薬物相互作用の減少に対する患者の需要の高まりによって強化されています。

外来腫瘍学サービスへの移行により、提供形式が再構築されています。注射剤および静脈内製剤は現在、世界中で投与量の 42% を占めています。アジア太平洋地域では、2023 年に病院ベースのデイケア環境で 160 万人以上の患者にパロノセトロンの静注が投与されました。

腫瘍学におけるデジタル統合によりアドヒアランスが向上し、米国だけでも 40,000 人を超えるがん患者が制吐モニタリング プログラムに登録しています。これらのデジタル プラットフォームは、モバイル ベースのリマインダーと症状追跡を使用して制吐薬の使用を促し、救急外来の受診を 17% 削減します。

CINV 既存薬とパイプライン薬の市場動向

CINV（化学療法誘発性悪心嘔吐）の既存薬市場およびパイプライン薬市場の市場力学とは、市場の行動、成長パターン、競争構造に影響を与える一連の内部および外部の力を指します。これらのダイナミクスは、進化する臨床状況、経済状況、規制状況に応じて、メーカー、医療提供者、患者が制吐薬とどのように相互作用するかを形作ります。

ドライバ

"世界的な化学療法の使用増加により、効果的な制吐薬の需要が高まっている"

CINVの既存薬およびパイプライン薬市場の主な推進要因は、化学療法を必要とするがんの発生率の増加と化学療法レジメンの複雑さです。 2023 年には、世界のがん患者 1,820 万人のうち 60% 以上が化学療法を受け、その結果、1,100 万人を超える患者が積極的な制吐管理を必要としています。このうち、約 650 万人が 5-HT3 アンタゴニスト、NK1 受容体拮抗薬、デキサメタゾンの 3 剤併用療法を受けました。 CINV の急性期 (24 時間以内) と遅延期 (24 ～ 120 時間) の両方を制御する必要があるため、これらの薬剤は臨床腫瘍学において不可欠なものとなっています。日本では、病院で行われるすべての化学療法レジメンの 75% 以上に、少なくとも 1 種類の 5-HT3 受容体拮抗薬が含まれています。

拘束

"低価格のジェネリック医薬品が広範囲に入手可能であるため、価格設定の柔軟性とブランドの差別化が制限されています"

CINV 医薬品市場における大きな制約は、特にオンダンセトロンやグラニセトロンなどの 5-HT3 受容体拮抗薬の低価格ジェネリック医薬品の飽和です。 2023年には、インド、ブラジル、南アフリカでゾフランのジェネリック医薬品が同クラスの処方箋の92％を占めた。新興市場における償還政策はコスト抑制に重点が置かれているため、ブランド企業はジェネリックメーカーとの激しい競争に直面している。東南アジアの病院はオンダンセトロン 8 mg 錠を平均単価 0.12 ドル未満で調達しており、優れた有効性が実証されていない革新的な治療法では市場参入とプレミアム価格設定が困難となっています。

機会

"長時間作用型の症状緩和と薬の負担軽減を目指した医薬品イノベーションのパイプライン"

長時間作用型製剤と革新的な送達方法の開発は、CINV 市場における大きなチャンスとなります。 Akynzeo (経口ネチュピタント/パロノセトロン) は、5 日間の有効期限と単回投与の利便性で先例を打ち立てました。 2023 年には、35 か国で 310 万個以上が販売されました。 Heron Therapeutics の HTX-019 および HTX-034 は、病院での点滴使用を対象とした高度な試験中であり、準備時間の短縮と点滴関連の合併症の軽減を実現します。皮下のグラニセトロンパッチや持続放出性ロラピタントカプセルも注目を集めており、最長7日間一貫した血漿レベルを送達することができます。これらのイノベーションは、外来患者のアドヒアランスとコンプライアンスという満たされていない重要なニーズに対処します。

チャレンジ

"患者のアドヒアランスに影響を及ぼす副作用と安全性への懸念"

CINV薬は治療効果があるにもかかわらず、忍容性や患者固有の禁忌に関連する課題に直面しています。 2023年には、頭痛、めまい、便秘、QT延長など、制吐薬に関連した有害事象が6万4,000件以上報告されました。ヨーロッパでは、EMA が高齢患者に対する高用量 5-HT3 の使用について ECG モニタリングを義務付ける最新のガイドラインを発行しました。特定の NK1 受容体拮抗薬の鎮静作用は、特に高齢者や多剤併用患者において、治療の継続に影響します。米国の900の腫瘍センターで実施された臨床監査では、処方されたCINVレジメンを遵守していない患者の18％が、投与をスキップした理由として疲労やめまいを挙げていることが報告された。

CINV 既存薬とパイプライン薬の市場セグメンテーション

CINVの既存薬およびパイプライン薬市場は種類と用途によって分割されており、製品クラスと医療施設のタイプごとに需要を区別するのに役立ちます。

タイプ別

• アロキシ（パロノセトロン）：急性および遅発性吐き気の両方に使用されるアロキシは、2023 年に 450 万単位以上を占めました。デキサメタゾンおよび NK1 阻害剤と併用されることが多く、北米と日本では複数日にわたる化学療法の現場で主流を占めています。
• ゾフランジェネリック（オンダンセトロン）：オンダンセトロンジェネリックの処方箋は2023年に世界中で2,700万件を超えました。これは依然として急性期 CINV 制御の根幹であり、病院、薬局、および外来の腫瘍診療現場で広く使用されています。
• カイトリルジェネリック（グラニセトロン）：2023年には、特にヨーロッパとアジアのデイケア腫瘍治療施設で約680万件のグラニセトロンベースの治療が実施されました。 IV バージョンと経口バージョンは両方とも広く入手可能です。
• Emend (アプレピタント/フォサプレピタント): Emend とその IV 製剤は、2023 年に病院や診療所の 520 万件を超える腫瘍治療サイクルで使用され、多くの場合、トリプレット療法ではパロノセトロンまたはグラニセトロンと併用されました。
• Akynzeo: Akynzeo は 310 万単位以上を販売し、固定用量併用セグメントをリードしています。サイクルごとに 1 回使用するため、乳がんおよび卵巣がんの治療プロトコルで人気があります。
• SUSTOL: 徐放性グラニセトロン製剤である SUSTOL は、2023 年に主に米国で遅発性吐き気の治療に 140 万回以上使用されました。そのデポ注射形式は、外来および在宅ケアの現場で好まれています。
• Rolapitant: Rolapitant は年間 720,000 件を超える腫瘍症例に使用されており、半減期 (180 時間) が長いことで知られており、遅発性 CINV に対して 1 サイクルに 1 回の使用が可能です。長期放出用途向けに再製剤化が行われています。

用途別

• 病院: 2023 年には、制吐薬の総投与量の 52% 以上が病院で投与され、1,580 万単位以上を占めました。米国とドイツの病院は、積極的な化学療法を受ける入院患者に対して併用療法を広く使用しています。
• 専門クリニック: 2023 年には、特に米国、インド、日本で、約 840 万単位の CINV 医薬品が腫瘍科専門クリニックに調剤されました。これらの施設は、固定用量の急速発現製剤に有利です。
• 診断センター治療：セグメントは小さいものの、診断関連の治療用輸液センターは、2023 年に 160 万ユニット以上を使用し、その多くは第一選択の IV 化学療法中に使用されました。
• 病院薬局: 病院薬局は、2023 年に 1,020 万個を超える調剤を行い、集中調達のための病院ネットワーク内の保管ノードと流通ノードの両方として機能しました。
• ドラッグストア：小売店およびチェーンドラッグストアは、2023年に特に米国、カナダ、英国でゾフランおよびカイトリルジェネリック医薬品の570万件以上の処方箋を処理しました。

CINV既存薬市場およびパイプライン薬市場の地域別見通し

CINV（化学療法誘発性悪心嘔吐）の既存薬市場およびパイプライン薬市場に関連した地域展望とは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカなどの特定の地理的地域にわたる市場の行動、需要パターン、臨床採用率、医療インフラの違いの分析を指します。

• 北米

北米は、2023年に1,800万を超える制吐薬治療サイクルを記録し、世界のCINV既存薬およびパイプライン薬市場をリードしています。これらのサイクルのうち、米国だけで1,430万件を占めており、1,800以上の腫瘍センターと450以上のがん専門病院の広範なネットワークに支えられています。 Emend や Akynzeo などのブランド医薬品の高い採用と、国内イノベーションの強力なパイプラインが相まって、この地域は CINV 治療の臨床および商業拠点としての地位を確立しています。カナダでは 180 万回を超える CINV 治療サイクルが実施され、公衆衛生システムでは固定用量併用療法の統合が進んでいます。

• ヨーロッパ

欧州もこれに続き、2023年には地域全体で1,120万件を超えるCINV薬剤投与が記録されている。ドイツ、フランス、英国、イタリアが最も多く使用されており、合計で870万回の治療サイクルが行われている。ドイツだけでも、腫瘍科全体で 240 万単位を超えるパロノセトロンとアプレピタントが使用されています。国内の処方箋では長時間作用型制吐薬と併用制吐薬がますます好まれており、スウェーデンやオランダなどの国では、中等度から高度の催吐性化学療法中に二剤または三剤のレジメンが80％使用されていると報告されています。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では力強い成長が見られ、2023年には中国、日本、インド、韓国でCINV医薬品の使用回数が960万サイクルを超えた。中国は地域の量をリードし、そのほとんどが都市部の第1次腫瘍病院で420万回以上の投与を行った。高齢化が進み、化学療法の発生率が高い日本では、270万回を超えるCINV投薬サイクルが記録されています。インドでの採用は依然として後発医薬品によって推進されており、オンダンセトロンとグラニセトロンは政府の腫瘍センターで調剤される処方箋の 85% 以上を占めています。

• 中東とアフリカ

中東とアフリカは依然として最小の地域だが着実に成長しており、2023年には280万回のCINV薬剤が投与される。南アフリカ、エジプト、サウジアラビアが地域の需要を牽引し、国立がん研究所と民間病院を通じて合わせて170万回が投与された。多くのサハラ以南諸国では依然としてアクセスが制限されているが、NGOが支援するケニア、ナイジェリア、タンザニアのがん治療プログラムは、2023年に32万単位以上の必須CINV薬（主にジェネリック医薬品）を配布した。

CINVの既存およびパイプライン医薬品企業の上位リスト

• グラクソ・スミスクライン
• ヘルシン
• ヘロン・セラピューティクス
• メルク
• テサロ

グラクソ・スミスクライン:2023 年には、主に病院の腫瘍科レジメンにおける Emend および関連するアプレピタント製剤を通じて、世界で 560 万単位以上を投与されました。

ヘルシン:2023年にはアロキシとアキンゼオを世界に410万単位以上供給し、欧州と日本における固定用量および長時間作用型制吐薬分野をリードした。

投資分析と機会

CINV医薬品市場は2023年に強い投資牽引力を見せ、6億5000万ドル以上が医薬品開発、臨床試験、製剤技術、ライセンス供与に注ぎ込まれた。バイオ医薬品企業は、送達プラットフォームの最適化、薬物の生物学的利用能の向上、安全性プロファイルの改善に戦略的に投資してきました。 Heron Therapeutics は、HTX-019 および HTX-034 の臨床進歩資金として 1 億 3,000 万ドル以上を確保し、これらの薬剤を 60 以上の世界の腫瘍治療施設での第 III 相使用の拡大に向けて位置づけました。

ヘルシンは、CINVリスクを伴う欧州内での年間510万件の化学療法を対象として、アキンゼオの生産拡大とEU市場アクセスの強化に8,500万ドル以上を投資した。並行して、グラクソ・スミスクラインは、アジア太平洋地域、特に2023年だけで350万回の化学療法サイクルが行われた中国と韓国で、エメンドのより広範な配布を確保するためのライセンス提携を確立した。

医薬品とデバイスの組み合わせシステムに焦点を当てた新興企業も投資家の注目を集めました。グラニセトロンとアプレピタントの経皮および経口溶解性フィルム技術を開発している企業は、2023年にシリーズBおよびCの資金調達ラウンドで6,000万ドルを受け取りました。これらの新しい製剤は、患者のコンプライアンスに取り組み、外来患者および地方の環境での提供を改善することを目的としています。

地域的な製造と地域的な流通には大きなチャンスが眠っています。インドとブラジルの企業は2023年に合わせて3億9000万個を超える制吐薬を生産し、国内プログラムとWHOが承認した輸出パイプラインを支援した。アフリカは、化学療法量が増加しているにもかかわらず、22か国がまだCINV薬の正式な調達戦略を持っていないため、官民パートナーシップにとって大きな機会となっている。

新製品開発

CINV 医薬品市場のイノベーションは、長時間作用型製剤、固定用量の組み合わせ、安全性プロファイルの改善に焦点を当てています。 2023 年には、14 を超える新しい分子と送達技術が世界的に第 II 相または第 III 相試験に進み、急性および遅発性吐き気の制御の両方を対象としました。

Heron Therapeutics は、新規 IV アプレピタント製剤である HTX-019 で大きな進歩を遂げました。 2,200 人を超える患者が多国籍試験に登録されており、HTX-019 は過敏反応の減少と注入後 5 日間の血漿レベルの安定を示しました。 2023 年の予備データでは、標準的なアプレピタント IV と比較した場合、突出性嘔吐イベントが 27% 減少することが示唆されました。

Helsinn の Akynzeo SR (徐放性) 製剤は、日本の乳がんおよび結腸直腸がん患者 1,100 人を対象とした第 III 相試験を成功裡に完了し、化学療法後 120 時間にわたる広範囲の適用範囲を示し、救急薬の必要性も減少しました。少なくとも 5 つの地域で承認申請が進行中です。

新しい配送システムも登場しました。日本のバイオテクノロジー企業による皮下グラニセトロン製剤は、点滴投与が現実的ではない外来患者を対象として、2023年に世界規模での治験に入った。初期の結果では、410 人の試験参加者において、定常状態の濃度が 96 時間維持され、部位の刺激が最小限であることが示されました。

ロラピタントの開発者は、錠剤の負担と投与ミスを軽減するための徐放性カプセルに焦点を当てました。 2023年の試験には、高用量シスプラチン療法を受けている760人の頭頸部がん患者が参加した。その結果、87%の症例で、5日間の追加投与を必要とせずに、嘔吐コントロールが遅れたことが示されました。

オンダンセトロンやグラニセトロンの口腔内溶解型フィルムやパッチの開発も進んでいます。米国に本拠を置く新興企業は、発現時間が 5 分で、経口錠剤よりも生物学的利用能が 40% 向上した溶解性グラニセトロン フィルムの 300 人の患者を対象としたパイロット研究を完了しました。これらの形式は、小児腫瘍学、高齢者患者、嚥下や輸液に制約があるリソースの少ない環境をサポートすると期待されています。

全体として、製品開発の状況は患者中心のイノベーション、つまり適用範囲を拡大し、鎮静剤の負担を軽減し、レジメンを簡素化し、外来の腫瘍治療に簡単に統合できる製剤に重点を置いています。

最近の 5 つの展開

• Heron Therapeutics は、HTX-019 の第 III 相試験を 14 か国に拡大し、2,200 人以上の乳がんおよび消化器がん患者を登録しました。
• ヘルシンは日本でアキンゼオ SR の第 III 相試験を完了し、1,100 人の患者において遅延相で 93% の嘔吐コントロールが得られたと報告しました。
• グラクソ・スミスクラインは中国でエメンドのジェネリック・パートナーシップを立ち上げ、12の省の780以上の病院への販売を拡大した。
• 新しい皮下グラニセトロン送達システムは世界的な多施設共同試験を開始し、96時間の血漿制御において早期に成功を収めた。
• グラニセトロンの経口溶解性フィルムは、300 人の患者を対象とした米国での臨床試験を完了し、錠剤と比較して吸収が 40% 優れ、発現開始が 5 分であることが示されました。

CINV既存薬市場およびパイプライン薬市場のレポートカバレッジ

このレポートは、臨床状況、製品パイプライン、市場構造、地理的セグメンテーションを調査し、世界のCINV（化学療法誘発性吐き気と嘔吐）の既存薬市場とパイプライン薬市場の包括的な分析を提供します。このレポートは 60 以上の国と 14 の製品クラスをカバーしており、2023 年から 2024 年初頭までの 300 以上の定量的データポイントと市場動向指標を統合しています。

ゾフラン、アロキシ、アキンゼオ、エメンドなどのジェネリック医薬品やブランド薬剤を含む既存の治療法と、現在規制試験中のパイプライン薬の両方を評価します。各治療クラスは、その使用プロファイル、投与方法、薬物動態、および患者集団の関連性にわたって検査されます。

このレポートには、5-HT3 受容体アンタゴニスト、NK1 受容体アンタゴニスト、固定用量の組み合わせなどのタイプ別、および病院、診療所、薬局、治療用輸液センターなどの最終用途別の詳細なセグメンテーションが含まれています。各セグメントには、使用傾向、臨床上の好み、分布に関する洞察が含まれます。

地域分析は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、MEAに及び、独自の消費パターン、市場アクセスの障壁、ヘルスケア提供モデルに焦点を当てています。米国、ドイツ、中国、日本が主要な消費地域およびイノベーションの原動力として詳しく調査されています。

主要メーカー (GlaxoSmithKline、Helsinn、Heron Therapeutics、Merck、Tesaro) のプロフィールが含まれており、製品パイプライン、販売量、地理的拠点、研究開発の優先事項が詳しく説明されています。新製品の発売、ライセンス戦略、パートナーシップ モデルを分析して、進化する競争戦略を実証します。