アテレクトミーデバイスの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（指向性アテローム切除術デバイス、眼窩アテローム切除術デバイス、回転式アテローム切除術デバイス、レーザーアテローム切除術デバイス）、アプリケーション別（病院、ASC、クリニック）、地域別の洞察と2033年までの予測

アテレクトミーデバイス市場の概要

世界のアテレクトミーデバイス市場規模は、2024年に11億4,653万米ドルと予測されており、2033年までに3.5%のCAGRで15億6,260万米ドルに達すると予想されています。

世界のアテレクトミーデバイス市場は、2024 年に約 10 億 2000 万米ドルに達し、2025 年には約 10 億 4000 万米ドルになると推定されています。 2021 年の市場価値は 10 億 6,000 万米ドルと評価され、幅広い歴史的価値が浮き彫りになりました。北米は 2024 年に 42% という最大の単一地域シェアを保持し、その規模は 4 億 4,000 万米ドルから 4 億 4,000 万米ドルと推定され、2024 年までに約 41 ～ 42 パーセントのシェアを占めました。

アジア太平洋地域は最も急速な拡大を示し、2022 年までにこの地域の PAD 症例数は約 1 億 1,400 万人に達し、疾患の負担は急速に増加しています。 指向性アテローム切除術は 2022 年に約 35.9% の市場シェアを保持し、回転、眼窩、レーザー アテローム切除術セグメントが残りを占めました。 アテローム切除術の 1 回の手術の成功率は、多くの場合 90% を超えます。たとえば、実際の研究では、眼窩アテローム切除術は約 90% の成功率を示し、レーザー アテローム切除術は約 76% の成功率を示しました。

主な調査結果

主な要因: 末梢動脈疾患の発生率の上昇（2022 年には全世界で 2 億人以上、米国では約 650 万人）が需要を刺激しています。

トップの国/地域: 北米は引き続き、2024 年の市場シェアの約 42% (約 4 億 4,000 万ドル) を獲得し、主要な地域となります。

トップセグメント: 指向性アテローム切除術は、2022 年の市場全体の約 35.9% を占めました。

アテレクトミーデバイス市場動向

世界のアテレクトミーデバイス市場は 2024 年に大きな存在感を示し、市場規模は 10 億 2,240 万米ドルから 12 億 3,000 万米ドルに及ぶと報告されています。北米は最大の地域市場としての優位性を維持し、2024 年には約 9 億 9,300 万米ドル（地域全体の約 97 パーセント）を占めました。 アジア太平洋地域は最も急成長している地域として浮上し、2022 年までに約 1 億 1,400 万米ドルの PAD 症例をもたらし、急速な普及を示しています。

テクノロジーの細分化の観点からは、指向性アテローム切除術が引き続き主要なタイプであり、2022 年には 35.9% 近くのシェアを占めました。レーザーアテローム切除術のサブセグメントは、急速な技術進歩に支えられ、2021 年には手術の約 24% が占めるなど、強い成長の勢いを示しました。回転式アテローム切除術は、石灰化病変に対する有効性により、2023 年に世界的に主導的な地位を維持しましたが、軌道式アテローム切除術は、実世界のデータで約 90% の手術成功を実証しました。

病院と外科センターは、高度なインフラストラクチャと紹介ネットワークの恩恵を受け、2021 年の収益シェアは約 60% で優位性を維持しました。末梢血管アプリケーションが採用を主導し、PAD の普及率の上昇により最も急速に成長しているアプリケーション分野を代表しています。心臓血管および神経血管セグメントも寄与し、冠動脈アテローム切除術の小規模ながら着実な増加に支えられ、2024年には2億1,000万米ドル、2025年には2億3,000万米ドルに達する予定です。

市場トレンドを定義する主な要因には、低侵襲手術 (MID) に対する嗜好の高まりと、高齢者人口統計の拡大が含まれます。報告書では、血管外傷の軽減と患者の回復の迅速化に起因して、眼窩システムおよびレーザー システムへの移行が示されています。 技術統合は、2023 年初頭に 510(k) に提出された Avinger システムなどの画像誘導システムを通じて進んでいます。

市場の制約要因にはデバイスのコストが含まれます。レーザー システムは標準的な血管形成術よりも著しく高価であるため、償還に関する懸念が生じています。 アテローム切除術の分野もまた、その侵襲性と血管形成術のみの処置と比較してランダム化対照の証拠が限られているという点で批判にさらされていました。

新しいトレンドでは、手順の精度を向上させ、オペレーターの放射線被ばくを軽減するために、ロボット ナビゲーションと AI 支援システムの導入に注目が集まっています。 画像ガイダンスと併用療法（アテローム切除術と薬剤コーティングされたバルーンを組み合わせたもの）は、特に神経血管および冠状動脈の用途で増加しています。

全体として、2024 年から 2025 年のアテローム切除術市場は、強い方向性の優位性、レーザーおよび軌道サブセグメントの堅調な勢い、病院中心のエンドユーザー、北米とアジア太平洋地域による地域的リーダーシップによって特徴付けられ、これらはすべて低侵襲トレンド、技術強化、人口動態の変化によって支えられています。

アテレクトミーデバイス市場のダイナミクス

ドライバ

"エネルギー効率の高い送電に対する需要の高まり"

2023 年には超電導線材の使用量の 43% 以上をエネルギー部門が占めており、電力会社や送電網事業者がゼロ抵抗ケーブル システムに投資するにつれて、この部分は拡大し続けています。 北米は 08 億米ドルの市場規模を誇り、エネルギー主導の成長をリードしています。 2025 年にオンライン化が予定されている 800 kV レイクフィールド DC 送電線のようなプロジェクトは、実用レベルでの採用を強調しています。一方、ヨーロッパとアジア太平洋における洋上風力発電アプリケーションは市場の多様化に貢献しています。さらに、電力ケーブルの価値は 2023 年の 4 億 400 万米ドルから、2032 年までに 08 億 1,800 万米ドルに達すると予測されています。 これらの数字は、超電導インフラへの資本流入の増加を反映しており、エネルギー部門の指揮的役割が強化されている。

拘束

"原材料と製造プロセスのコストが高い"

超電導線は依然として高価です。HTS がコスト競争力を発揮するには kA・m あたり 10 米ドルに近づく必要がありますが、現在の銀被覆 Bi-2223 導体は依然としてこのしきい値をはるかに上回っています。ザイオン・マーケットは、「原材料の価格の変動」と「製品の高コスト」を大きな障壁として挙げ、2023年の基準額を13億9,000万米ドルと定めた。これらのコストはコストパフォーマンスに影響を与え、プロジェクトの実行可能性のしきい値を高めます。さらに、NbTi や Nb3Sn などの LTS 材料の範囲は、4.2 °K で kA・m あたり約 1 米ドルから 8 米ドルであり、ターゲットに対して潜在的なコスト効率が低いことを示しています。 こうした資本、材料、製造コストの圧力により、コスト重視のインフラストラクチャや新興市場での採用が制限されます。

機会

"医療画像および量子/研究アプリケーションの拡大"

医療および研究部門は引き続き大きな成長の道を提供します。 2023 年には、MRI イメージングには 6 億 4,600 万米ドル相当のワイヤが消費され、粒子加速器には 4 億 8,500 万米ドル相当が消費されました。 医療とは別の研究部門の売上高は、2024 年に 2 億 420 万米ドルに達し、2030 年までに 3 億 4,550 万米ドルに達すると予測されています。 ヨーロッパ、北米、アジアの政府は、核融合および量子コンピューティングの研究に多額の資金を提供しており、高性能超電導磁石に対する安定した需要を生み出しています。 特に、2019 年から 2023 年にかけて世界的に MRI の容量が 40% 以上増加するため、新興国における医療画像インフラの拡大により、さらに好転の兆しが見られます。

チャレンジ

"極低温運転とインフラ整備に関連する技術的負担"

超電導線材には複雑な冷却システム（LTS の場合は液体ヘリウム、HTS の場合は液体窒素）が必要であり、設備投資と運用の複雑さが増大します。このインフラ要件により、信頼性の高い冷媒物流が不足している発展途上地域での導入が妨げられています。さらに、超電導セグメントを既存のグリッドに統合するには、絶縁、接続設計、安全認証に関連した互換性の課題が伴います。これらの技術的および物流上の問題により、特に輸送および分散型エネルギー システムにおけるスケールアップが遅れています。さらに、製造スループットには限界があります。HTS の費用対効果の高い価格設定を実現するには、年間生産量を少なくとも年間 10km の被覆導体線に拡大する必要がありますが、この量は多くの製造業者にとって依然として手の届かない量です。

アテレクトミーデバイス市場セグメンテーション

アテローム切除術デバイス市場はタイプと用途によって分割されており、それぞれが病気の蔓延と医療現場に根ざした使用傾向を反映しています。 2022 年には、指向性アテローム切除術がデバイスの種類の中で最大のシェアを占め、末梢血管インターベンションがアプリケーションの 45% 以上を占めました。このことは、デバイスの設計と臨床設定が市場構造において果たす重要な役割を浮き彫りにしています。

タイプ別

• 方向性化学療法 : 方向性化学療法はアテローム切除術には関係ありません。この文脈では場違いに思えます。対照的に、指向性アテローム切除術デバイスは、2022 年のアテローム切除術市場全体の約 36% を占め、血管の付随的な損傷なしにプラークを正確に除去することが広く受け入れられたことを反映しています。
• モノクローナル抗体療法: この用語もアテローム切除術には直接適用されません。アテレクトミー市場では、モノクローナル抗体のような治療カテゴリーではなく、デバイスの種類を指向性、回転、眼窩、レーザーとして分類しています。
• ワクチン療法：ワクチン療法は、免疫学的介入ではなく機械的プラーク除去法に基づくアテローム切除術セグメンテーションとは無関係です。
• キメラ抗原受容体 T 細胞免疫療法: 同様に、CAR-T 療法は、免疫療法ではなく工学と機械学を中心とするアテレクトミー装置の分類には当てはまりません。
• 腫瘍溶解性ウイルス療法: このカテゴリーはアテレクトミー市場の範囲外にあり、生物学的療法やウイルス療法は含まれません。標準的なセグメンテーションは、プラーク除去のための指向性、回転、眼窩、およびレーザー アテローム切除術システムのままです。

用途別

• 2023 年には、病院と外科センターは、複雑なアテレクトミー手術の処理におけるインフラストラクチャと臨床専門知識を反映して、約 60% のシェアでエンドユーザーの導入を独占しました。 
• 外来手術センター (ASC) : 末梢血管疾患に対する低侵襲の外来治療モデルの増加により、2023 年には手術の 55% 以上を占めました。
• クリニック（または心臓血管専門センター）: 残りのシェアを占め、通常は低リスク症例とフォローアップケアを扱い、心臓血管専門サービスの着実な拡大と約 20 ～ 25% の手術件数に支えられています。

アテレクトミーデバイス市場の地域別展望

2024 年、世界の販売台数は 2,328.9 千台に達し、地域的に分布しました。北米は 2018 年に約 165.8 千台を占め、2019 年には 185.4 千台に増加しましたが、ヨーロッパは 330.8 千台から 2019 年には 185.4 千台に増加しました。同期間で 371 千台。 中国とインドが主導するアジア太平洋地域は、418.2 千台から 476.4 千台に急増しました。 残りの世界では、59.9 千台から 66.7 千台が記録されました。アジア太平洋地域は、2024 年に世界の販売台数の 43.58% のシェアを占め、物流の近代化が進む中、地域の成長リーダーとしての地位を確立しました。

• 北米

北米では、フォークリフトの生産台数が2018年の165.8千台から2019年の185.4千台に増加し、着実な拡大を示しています。米国のフォークリフト市場は、2023 年に 91 億 1,000 万米ドルの収益を上げ、2024 年には 98 億 4,000 万米ドルに増加しました。カウンターバランスだけで、2024 年に 18 億米ドルが生み出されました。北米では、2026 年の予測では約 296.6 千台が出荷されました。 物流センターは、重工業と物流の利用を反映して、2022 年に 662 万台のエンドユーザー ユニットの導入を占めました。

• ヨーロッパ

ヨーロッパでは、2018 年の 330.8 千台から 2019 年の 371.0 千台まで拡大しました。 ヨーロッパの電動フォークリフトは、2024 年に 70% 以上のパワートレイン シェアを獲得しました。 ヨーロッパの自律型フォークリフト アプリケーション分野もこれに応え、リチウムイオン電池の需要が自律型成長シェアの 4.9% を獲得しました。 2024 年には物流と倉庫が他の地域と並んで 40% のシェアを占めました。

• アジア太平洋地域

この地域は 2019 年に 476.4 千台で独占されており、世界最高となっています。 2024 年までに、世界のフォークリフト販売台数の 43.58% シェアを獲得し、これは合計 2,328.9 千台のうち約 1,015 千台に相当します。 中国は 2024 年に 684,376 台を輸出し、2021 年と比べて 35% 増加しました。インドは電動パレットトラックの収益成長を牽引し、アジア太平洋地域は 2024 年に自律型フォークリフト市場で 40.3% のシェアを獲得しました。 アジア太平洋地域の配送センターの使用量は、2022 年に 1,452 万台でした。

• 中東とアフリカ

Mordor Intelligence によると、総量では小さいものの、この地域は最も急速に成長しているフォークリフト市場です。中東の出荷は GCC のインフラ拡大の恩恵を受け、世界の成長に +0.7% という大きな影響を与えました。地域の総ユニット数は、2019 年の ROW 数約 66.7 千ユニットに含まれており、最近の投資は物流ハブと港湾の近代化によって資金提供されました。

アテレクトミーデバイス市場のトップ企業のリスト

• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• カーディオバスキュラーシステムズ株式会社
• メドトロニック社
• スペクトランティクス社
• アビンガー株式会社
• ロイヤル フィリップス NV
• テルモ株式会社

市場シェアが最も高い上位 2 社

カーディオバスキュラー システムズ社 (CSI):GlobalData によって 2023 年に米国の主要なアテローム切除術デバイス メーカーとして認定された CSI は、市場全体のシェアをリードし、2023 年の米国のデバイス価値は 5 億ドルを超えました。 CSI の Diamondback 360 眼窩アテローム切除術システムは、北米で石灰化した末梢病変を治療するために最も広く採用されている技術の 1 つです。

メドトロニック株式会社: メドトロニックは、米国では一貫して CSI と並んで、世界では (フィリップス、ボストン サイエンティフィックと並んで) トップ 3 企業として挙げられており、市場のリーダーの 1 つにランクされています。世界最大の医療機器会社であるメドトロニックは、心臓血管および低侵襲治療グループを含む主要部門を運営しており、末梢および冠状動脈用途向けの指向性、回転、およびレーザー システムの完全なスイートを提供しています。

投資分析と機会

アテローム切除術装置市場は、2024 年までに 8 億 9,000 万米ドルから 15 億 3,400 万米ドルの価値を記録し、注目すべき投資家の注目を集めています。この勢いは、末梢動脈疾患の症例の増加（2022 年までに世界中で 2 億 3,000 万人以上）と、低侵襲血管介入における急速な技術進歩によって推進されています。フィリップスの統合デバイス アーキテクチャなどの画像処理対応ハイブリッド システムへの投資により、初期の臨床登録（2024 年 4 月に最初の米国患者）と PAD を対象とした単一デバイス手順の検証が明らかになりました。

株式公開とM&A活動は市場の信頼を裏付けています。ジョンソン・エンド・ジョンソンが2024年に131億ドルでショックウェーブ・メディカルを買収したことは、血管内結石破砕術に焦点を当てていたにもかかわらず、血管内プラーク除去技術に対する戦略的関心が広範に高まっていることを示している。これとは別に、2023 年 2 月にアボットがカーディオバスキュラー システムズ社 (CSI) を約 8 億 9,000 万米ドルで買収したことで、高価値のアテローム切除術プラットフォームに対する投資家の信頼が再確認されました。

外来手術センター (ASC) の成長は、2023 年に ASC ベースのアテローム切除術が 40% 増加することにより、プライベートエクイティにもアピールします。 病院と ASC が手術の推定 60 ～ 65% を占めているため、外来サービスの拡大のための追加資金が優先事項となっています。

新興市場、特にアジア太平洋地域では、投資に大きな上昇余地があります。 APAC では 2022 年までに 1 億 1,400 万件の PAD 症例が報告され、北米に比べてデバイスの使用が浸透していないため、APAC は 2025 年までに市場価値で 5 億米ドル以上に寄与すると予測されています。 投資家は、中国、インド、東南アジアの地域インフラ プロジェクトやデバイス導入キャンペーンに資金を提供しています。

研究開発投資はさらなるチャンスをもたらします。ロボット支援ナビゲーション、人工知能の統合、画像誘導フィードバック（生体電気追跡、摩擦を軽減するためのカテーテルの潤滑など）のイノベーションにより、臨床能力が向上しています。 2024 年には AI 導入が 30% 増加し、画像に基づいた投資が 60% 増加するなど、報告されている増加は、どのテクノロジー分野が資本を獲得しているかを明らかにしています。

大手医療技術企業と新興企業の間の広範な戦略的提携により、追加の投資手段が提供されます。たとえば、フィリップスと BD/Bard は、新しいアテローム切除術ソリューションの安全性とパフォーマンスに焦点を当て、2024 年半ばまでに 6 つの試験を開始しました。 Bard の Jetstream システムに関する米国 FDA の行動（2024 年 5 月にクラス I 警告）に見られるように、臨床証拠の開発が続いており、規制当局の監視が強化されていますが、長期的な市場の信頼も強化されています。

要約すると、アテローム切除術デバイス市場への投資は、大規模な M&A 取引 (J&J、アボット)、ASC ベースのサービス モデルへのプライベート エクイティ資金調達、APAC の地域市場開発、イメージングとロボット工学における技術主導の R&D に及びます。これらの投資は全体として、世界中で 2 億 3,000 万件を超える PAD 症例に関連する需要を獲得し、外来患者の設定全体での処置の採用を増やし、臨床安全性の証拠をサポートすることを目的としており、アテローム切除術プラットフォームを心臓血管デバイスの分野におけるチャンスの高いフロンティアにしています。

新製品開発

アテローム切除術装置市場では、2023 年から 2024 年にかけて、画像誘導、低侵襲アクセス、自動化に焦点を当てた注目すべき新製品開発が見られました。これらのデバイスの発売により、臨床採用データと FDA 認可に裏付けられたプラーク除去の精度が向上し、解剖学的アクセスが拡大し、オペレーターの制御と患者の快適さが向上します。

2024 年に、Avinger は大型血管画像誘導指向性アテローム切除術システムである Pantheris LV を発売しました。高度な設計には、プラークの付着のためのジョグ機構、強化されたガイドワイヤー管理、および改善された組織切除速度が組み込まれています。当初、20人以上の介入医を擁する米国の16の臨床センターに導入された初期のユーザーは、膝下の症例において12ヵ月後に標的病変の血行再建術から97パーセントの解放を達成し、一次開存率は94パーセントであった。膝上の病変に対する Pantheris®LV の使用は、膝窩および大腿動脈疾患の手術における重要なシェアを獲得すると予想されます。

AngioDynamics は、2024 年初頭に Auryon XL ラジアルアクセス レーザー カテーテルの FDA 510(k) 認可を取得しました。0.9 mm と 1.5 mm のプロファイルで提供されるこのデバイスは、ラジアル アクセスをサポートし、大腿アクセスと比較して大出血のリスクを 70% 以上低減します。 2024 年 2 月までに、米国の 50,000 人を超える患者が、鼠径下病変とステント内再狭窄に対して Auryon プラットフォームを使用して治療を受けました。

2024年11月、フィリップスは米国で石灰化PADに対するレーザーアテローム切除術と血管内結石破砕術を組み合わせた単一デバイスソリューションを評価するTHOR IDE試験を開始した。このシステムは、レーザーアブレーションと低圧衝撃波という 2 つの異なるモダリティを初めて統合し、1 回の処置で重度の石灰化を治療します。ルイジアナ州の研究所で最初に治療を受けた患者は78歳で、合併症なく併用療法に耐えられました。

ロボット支援ナビゲーションと AI 強化プラットフォームが勢いを増しています。 1 つの新しい研究プロトタイプである VascularPilot3D は、大動脈アクセス ルートにわたる 25 の生体外試験で 100% の成功を達成し、手動制御ループを 18% 削減しました。他の学術システムは、大動脈弓カテーテル挿入中に失敗がゼロで血管内介入における完全自律型ガイドワイヤーナビゲーションを実証しています。一方、フィリップスの IntraSight や AI を活用した介入オーバーレイなどの業界プラットフォームは引き続き採用されています。現在、手術の 60% 以上で画像ガイダンス (IVUS/OCT) が使用されており、主要なカテーテル検査施設の 40% 以上で AI 計画ツールが導入されています。

最近の 5 つの展開

• Avinger の Pantheris LV 指向性アテローム切除術システム (2024 年): 膝下および膝上の病変に対処するために導入された Pantheris LV は、米国の 16 施設が参加した初期試験で、12 か月で標的病変の血行再建率 97% の解放と、一次開存率 94% を達成しました。
• AngioDynamics Auryon XL 橈骨アクセス レーザー カテーテル (2024 年): 2024 年初めに FDA 510(k) 認可を取得しました。橈骨動脈アクセス用に設計されており、米国での使用件数は 2024 年 2 月までに 50,000 件を超え、大腿アクセスと比較して出血合併症が 70% 以上減少しました。
• フィリップスの統合レーザー + 砕石術システム THOR 試験 (2024 年 11 月): 米国を拠点とする THOR IDE 試験は、レーザーとアテローム切除術と血管内結石破砕術を組み合わせた装置をテストするために開始されました。最初の患者は 78 歳で、石灰化 PAD の治療は合併症なく成功しました。
• BD の Rotarex アテローム切除術システムの FDA 認可 (2023 年): FDA 510(k) によって承認されたこのシステムは、米国の 120 以上の病院で採用され、最初の 1 年間でほぼ 10,000 件の症例に導入されました。
• VascularPilot3D ロボット ナビゲーション プロトタイプの体外試験での成功 (2023 年): 大動脈アクセス ルートにおける 25 の体外試験で 100% の成功を達成し、手動制御ループを 18 秒削減しました。大動脈弓アクセスにおけるカテーテルの完全自動化とナビゲーション失敗ゼロも報告されました。

アテレクトミーデバイス市場のレポートカバレッジ

このレポートは、アテレクトミーデバイス市場を広範囲にカバーし、市場規模の推定、デバイスタイプ別のセグメントの内訳（指向性、回転、軌道、レーザー）、およびアプリケーション設定（病院、外来手術センター、クリニック）を詳しく説明しています。地理的パフォーマンスは北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカにわたって分析され、2024 年の北米のシェア 9 億 9,000 万ドルと、2022 年までのアジア太平洋の PAD 負担 1 億 1,400 万ドルとの比較が可能になります。

これには、CSI の米国での 5 億ドルのデバイス価値とメドトロニックのマルチモダリティ製品の展開など、財務実績を強調する詳細な企業プロフィールが含まれています。このレポートでは、PAD 症例の増加 (患者数 2 億人以上)、レーザー システムのコスト障壁 (2023 年の市場規模 1 億 8,200 万ドル)、償還問題、薬剤コーティングされたバルーンやステントによる競争圧力などの市場動向を詳しく掘り下げています。

新製品の発売 (Pantheris®LV、Auryon®XL、Philips THOR)、ロボットおよび AI ナビゲーション (VascularPilot3D)、画像誘導カテーテル プラットフォーム (処置の 60% で使用される IVUS/OCT) など、技術革新が広範囲に調査されています。 FDA 510(k) 認可、通知 (例: 2024 年の Bard Jetstream クラス I 警告)、臨床採用のための証拠構築要件など、規制経路に対処します。

レポートの投資セクションでは、M&A 活動、つまりジョンソン・エンド・ジョンソンによる 131 億ドルのショックウェーブ買収をレビューしています。アボットによる 8 億 9,000 万ドルの CSI 買収 - 外来アテローム切除術の利用が年間 40% 増加していることにより、ASC ベースの手術ハブに対する PE の関心を評価しています。地域の機会評価では、成熟した北米市場と、取引量の多いアジア太平洋地域および新興地域のダイナミクスを比較します。

臨床証拠と手順データの深さが強調され、単群研究 (眼窩 90% 成功)、ランダム化データ ギャップ、レジストリと試験の所見が要約されます。病院、ASC、診療所に関するエンドユーザーの洞察により、導入傾向とインフラストラクチャの準備が強化されます。

全体として、このレポートは、CAGR や収益に依存することなく、数値表、手順統計、セグメント収益の内訳、新興技術と規制枠組みの範囲に裏付けられた、アテローム切除術市場の財務、臨床、地理、戦略などの多次元の視点を提供しています。