Dimensione del mercato, quota, crescita e analisi del mercato diagnostico delle malattie infettive, per tipo (urina, sangue, altri), per applicazione (ospedali e centri traumatologici, laboratori diagnostici, centri di riabilitazione), approfondimenti regionali e previsioni fino al 2033

Panoramica del mercato della diagnostica delle malattie infettive

Si prevede che la dimensione del mercato globale della diagnostica delle malattie infettive avrà un valore di 18.293,84 milioni di dollari nel 2024, che dovrebbe raggiungere 25.048,3 milioni di dollari entro il 2033 con un CAGR del 3,5%.

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive svolge un ruolo fondamentale nell’identificazione degli agenti patogeni e nella prevenzione della diffusione di malattie contagiose. A livello globale, secondo le stime delle organizzazioni sanitarie, le malattie infettive sono responsabili di oltre 17 milioni di morti ogni anno. Solo nel 2023, a livello globale sono stati eseguiti oltre 4,5 miliardi di test diagnostici per malattie infettive, che comprendono infezioni batteriche, virali, fungine e parassitarie. Circa il 72% di questi test sono stati condotti in ambienti ospedalieri, mentre il 18% è stato condotto in laboratori diagnostici autonomi. La diagnostica basata sul sangue ha rappresentato oltre 2,8 miliardi di test, mentre la diagnostica basata sulle urine e su altri fluidi ha contribuito rispettivamente con circa 1,1 miliardi e 600 milioni di test. L’aumento delle pandemie, della resistenza antimicrobica e la crescita della popolazione anziana, che secondo le previsioni raggiungerà 1,5 miliardi a livello globale entro il 2050, stanno facendo sempre più affidamento su strumenti diagnostici rapidi. La diagnostica molecolare, comprese le tecnologie basate sulla PCR, ha rappresentato oltre 1,2 miliardi di test diagnostici nel 2023. Con la crescente diffusione di malattie emergenti come Zika, Ebola e nuovi ceppi di influenza, la domanda di test rapidi e accurati è in espansione. Più di 140 paesi hanno implementato quadri diagnostici nazionali, evidenziando l’importanza strategica di questo mercato nelle iniziative globali di sanità pubblica.

Risultati chiave

Motivo principale del driver:La crescente prevalenza di malattie infettive, con oltre 400 milioni di nuovi casi ogni anno, spinge la domanda di strumenti diagnostici.

Paese/regione principale:Il Nord America è leader nel mercato diagnostico delle malattie infettive, effettuando oltre 1,3 miliardi di test diagnostici nel 2023.

Segmento principale:La diagnostica basata sul sangue domina il mercato, rappresentando oltre il 62% del volume totale di test annuali.

Tendenze del mercato della diagnostica delle malattie infettive

Le tendenze del mercato diagnostico delle malattie infettive indicano un crescente spostamento verso le tecnologie diagnostiche molecolari. Nel 2023, sono stati condotti a livello globale oltre 1,2 miliardi di test basati sulla PCR, mostrando un aumento significativo rispetto ai 940 milioni di test registrati nel 2021. Questa crescita è in gran parte attribuita alla continua domanda di diagnosi del COVID-19 e all’emergere di nuove infezioni virali come il vaiolo delle scimmie. Inoltre, i test immunologici a flusso laterale hanno raggiunto oltre 780 milioni di utilizzi nel 2023, in particolare nei paesi a basso e medio reddito grazie al loro basso costo e alla loro portabilità. Anche l’aumento dei test point-of-care (POCT) segna una tendenza significativa, con oltre 950 milioni di test diagnostici rapidi eseguiti al di fuori dei laboratori tradizionali, in particolare nelle cliniche sanitarie rurali e mobili. Nella sola Africa sub-sahariana, nel 2023 sono stati condotti oltre 180 milioni di test rapidi per la malaria e l’HIV. Anche l’integrazione di strumenti di analisi delle immagini basati sull’intelligenza artificiale nella diagnostica delle malattie infettive è aumentata del 37%, con oltre 300 milioni di test diagnostici che utilizzano strumenti digitali a livello globale. Stanno emergendo anche biosensori indossabili che monitorano i marcatori di infezione, con oltre 15 milioni di dispositivi di questo tipo venduti nel 2023. Queste tendenze sottolineano la transizione del mercato verso soluzioni diagnostiche rapide, accurate e decentralizzate.

Dinamiche del mercato della diagnostica delle malattie infettive

AUTISTA

"Crescente carico di malattie infettive a livello globale"

Nel 2023, a oltre 430 milioni di persone sono state diagnosticate malattie infettive in tutto il mondo, con infezioni respiratorie come influenza e COVID-19 che rappresentano oltre 200 milioni di casi. Il crescente peso di malattie come la tubercolosi, con 10,6 milioni di nuovi casi all’anno, e l’HIV, con oltre 38 milioni di persone che convivono con il virus, sta accelerando la domanda di strumenti diagnostici. Nella sola India, nel 2023 sono stati eseguiti oltre 36 milioni di test diagnostici per la tubercolosi. Allo stesso modo, la diagnostica dell’epatite B e C è stata utilizzata per oltre 250 milioni di infezioni croniche a livello globale. Questi numeri indicano chiaramente come le malattie infettive continuino a dominare le preoccupazioni sanitarie globali e a fungere da motore primario per l’espansione delle capacità diagnostiche.

CONTENIMENTO

"Accesso limitato alla diagnostica nelle regioni a basso reddito"

Nonostante l’esecuzione di oltre 4,5 miliardi di test a livello globale, l’accesso rimane un ostacolo fondamentale in molti paesi a basso reddito. Nell’Africa sub-sahariana, le infrastrutture diagnostiche coprono solo il 27% della popolazione rurale. Dei 54 paesi africani, solo 19 mantengono l’accesso continuo ai test per la tubercolosi. Oltre l’80% dei laboratori diagnostici nel Sud-Est asiatico sono situati in aree urbane, lasciando oltre 600 milioni di persone con accesso limitato ai servizi diagnostici. Anche catene di approvvigionamento inadeguate e finanziamenti limitati limitano la disponibilità. Inoltre, meno del 10% dei budget sanitari nei paesi a basso reddito è destinato alla diagnostica, creando colli di bottiglia negli sforzi di rilevamento e monitoraggio delle malattie.

OPPORTUNITÀ

"Espansione dei test diagnostici rapidi e dei kit domiciliari"

Nel 2023, in tutto il mondo sono stati venduti oltre 370 milioni di kit per test di malattie infettive domiciliari, con un aumento del 44% rispetto al 2022. Questi includevano kit per test COVID-19, influenza e HIV. Il Nord America ha rappresentato oltre il 60% di queste vendite, con oltre 220 milioni di kit venduti. I progressi tecnologici hanno migliorato l’accuratezza dei kit di test domestici, raggiungendo ora una sensibilità superiore al 93% e una specificità del 96%. Gli investimenti nella telemedicina e nelle farmacie elettroniche hanno ulteriormente stimolato la domanda, con oltre 180 aziende di telemedicina che integrano servizi diagnostici nelle loro piattaforme. Nelle economie emergenti, le innovazioni a basso costo supportate da partnership senza scopo di lucro hanno contribuito a distribuire oltre 75 milioni di kit. Questi numeri riflettono quanto la diagnostica rapida e domiciliare rappresenti una sostanziale opportunità di espansione del mercato.

SFIDA

"Aumento dei costi e complessità tecnologiche"

Il costo medio di un dispositivo diagnostico molecolare è aumentato del 18% tra il 2020 e il 2023, con sistemi automatizzati di fascia alta che costano oltre 48.000 dollari per unità. Inoltre, oltre il 60% dei laboratori diagnostici in America Latina ha segnalato ritardi negli approvvigionamenti a causa di vincoli finanziari. Anche i costi di manutenzione degli strumenti PCR stanno aumentando, con una media di 2.300 dollari all’anno per macchina. Inoltre, l’integrazione di nuove tecnologie diagnostiche come gli strumenti basati su CRISPR richiede infrastrutture e formazione specializzate. Oltre il 45% dei laboratori diagnostici nel sud-est asiatico ha citato la mancanza di personale qualificato come uno dei principali ostacoli. Questi crescenti costi operativi e complessità rappresentano sfide significative per la scalabilità nel mercato diagnostico delle malattie infettive.

Segmentazione del mercato della diagnostica delle malattie infettive

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive è segmentato per tipo in tipi di campioni a base di urina, a base di sangue e di altro tipo e per applicazione in ospedali, laboratori diagnostici e centri di riabilitazione. Nel 2023, la diagnostica basata sul sangue rappresentava circa il 62% del volume totale del mercato, con l’urina e altri fluidi che rappresentavano rispettivamente il 24% e il 14%. In termini di applicazione, gli ospedali hanno rappresentato il 51% di tutti i test, mentre i laboratori diagnostici hanno contribuito per il 38% e i centri di riabilitazione il restante 11%.

Per tipo

• Urina: nel 2023, sono stati condotti a livello globale oltre 1,1 miliardi di test diagnostici basati sulle urine, principalmente per infezioni del tratto urinario, tubercolosi e infezioni trasmesse sessualmente. I soli test antigenici basati sulle urine per la schistosomiasi hanno superato i 70 milioni di utilizzi in Africa. L'accessibilità economica e la facilità della raccolta dei campioni rendono questo tipo particolarmente utile nelle campagne di screening di massa.
• Sangue: il sangue rimane il tipo di campione dominante, con oltre 2,8 miliardi di test diagnostici eseguiti nel 2023. HIV, epatite e malaria sono le principali condizioni diagnosticate utilizzando campioni di sangue. Ad esempio, nel 2023 in Asia e Africa sono stati condotti oltre 75 milioni di test diagnostici rapidi (RDT) per la malaria utilizzando campioni di sangue.
• Altri: altri tipi di campioni, tra cui saliva, espettorato e feci, hanno rappresentato 600 milioni di test. I test basati sulla saliva sono sempre più utilizzati per le infezioni respiratorie, con oltre 120 milioni di test sulla saliva eseguiti per COVID-19 nel 2023. I campioni di feci rimangono fondamentali per la diagnosi dei parassiti intestinali, con oltre 50 milioni di test di questo tipo eseguiti a livello globale.

Per applicazione

• Ospedali e centri traumatologici: nel 2023 sono stati condotti oltre 2,3 miliardi di test negli ospedali e nei centri traumatologici di tutto il mondo. Gli ospedali rappresentavano quasi il 90% di tutta la diagnostica ospedaliera per tubercolosi, malaria e infezioni respiratorie.
• Laboratori diagnostici: i laboratori diagnostici hanno elaborato 1,7 miliardi di test sulle malattie infettive nel 2023. Laboratori indipendenti hanno eseguito il 64% dei test basati sulla PCR a livello globale, in particolare in Europa e Nord America, dove prevalgono le strutture di laboratorio centralizzate.
• Centri di riabilitazione: i centri di riabilitazione hanno condotto oltre 500 milioni di test nel 2023, in particolare per malattie infettive croniche come l’epatite e l’HIV. Circa il 70% di questi test prevedeva il monitoraggio delle cariche virali e dei progressi della terapia nei pazienti in terapia a lungo termine.

Prospettive regionali del mercato diagnostico delle malattie infettive

Il mercato della diagnostica delle malattie infettive varia in modo significativo da una regione all’altra in base all’infrastruttura sanitaria, alla prevalenza della malattia e all’adozione tecnologica.

• America del Nord

Nel 2023, il Nord America ha eseguito oltre 1,3 miliardi di test diagnostici per malattie infettive, mentre gli Stati Uniti ne hanno eseguiti oltre 1,1 miliardi. I test basati sulla PCR rappresentavano il 52% del volume e oltre l’88% delle strutture sanitarie disponeva di sistemi diagnostici interni. In tutta la regione erano in uso oltre 300.000 dispositivi diagnostici point-of-care, il che riflette l’elevata maturità del mercato.

• Europa

L’Europa ha condotto oltre 980 milioni di test sulle malattie infettive nel 2023, con Germania, Regno Unito e Francia che hanno contribuito complessivamente con oltre 600 milioni. L’Europa è leader nella diagnostica molecolare, rappresentando il 36% delle installazioni globali di dispositivi PCR. Gli ospedali hanno eseguito oltre 520 milioni di test, mentre i laboratori ne hanno condotti più di 360 milioni, evidenziando un’infrastruttura equilibrata.

• Asia-Pacifico

La regione Asia-Pacifico ha condotto oltre 1,4 miliardi di test diagnostici per malattie infettive nel 2023. Cina e India sono in testa con oltre 780 milioni messe insieme. I test point-of-care hanno superato i 480 milioni nelle zone rurali. La domanda per la diagnosi della tubercolosi e dell’epatite è più alta in questa regione, con oltre 210 milioni di test.

• Medio Oriente e Africa

Nel 2023 sono stati effettuati oltre 820 milioni di test in Medio Oriente e in Africa. L’Africa ha effettuato oltre 570 milioni di test, in particolare per HIV, malaria e tubercolosi. La regione ha condotto oltre 150 milioni di test rapidi attraverso l’OMS e iniziative finanziate senza scopo di lucro. I centri diagnostici urbani hanno elaborato oltre il 60% di tutti i test a causa dei vincoli di accesso nelle zone rurali.

Elenco delle principali aziende del mercato diagnostico delle malattie infettive

• Becton Dickinson & Company
• Cefeide, Inc.
• Laboratori Abbott
• bioMerieux SA
• Hologic, Inc.
• Società Danaher
• Termo Fisher Scientific, Inc.
• Roche Diagnostics
• Alera Inc.
• DiaSorin S.p.A.
• Quidel Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.

Le prime due aziende con la quota più alta

Diagnostica Roche:Roche ha condotto oltre 450 milioni di test diagnostici per malattie infettive a livello globale nel 2023 e ha mantenuto una quota di oltre il 38% nei dispositivi di test basati sulla PCR.

Laboratori Abbott:Abbott ha distribuito più di 320 milioni di kit diagnostici rapidi in tutto il mondo nel 2023 e opera in oltre 100 paesi, coprendo oltre il 70% del mercato globale della diagnostica rapida.

Analisi e opportunità di investimento

Nel 2023, oltre 4,8 miliardi di dollari sono stati investiti a livello globale in innovazioni diagnostiche per le malattie infettive. Circa il 38% di questi investimenti erano mirati alla diagnostica molecolare e al sequenziamento di prossima generazione. Il governo degli Stati Uniti ha stanziato oltre 1,1 miliardi di dollari in sovvenzioni per sostenere lo sviluppo rapido di test, a beneficio di oltre 260 start-up. In India, le aziende private hanno creato oltre 120 nuovi laboratori diagnostici, introducendo nell’ecosistema oltre 40 milioni di test ogni anno. Gli investimenti in capitale di rischio hanno sostenuto oltre 110 aziende diagnostiche in Europa, per una media di 16 milioni di dollari per progetto. Nel 2023 sono stati depositati a livello globale oltre 200 nuovi brevetti per la diagnostica delle malattie infettive, con un aumento del 22% rispetto all’anno precedente.

Il Medio Oriente è stato testimone di oltre 50 partenariati strategici tra ospedali e aziende diagnostiche, volti a localizzare le infrastrutture diagnostiche. Con l’emergere di nuove malattie come i virus Nipah e Marburg, le agenzie governative stanno aumentando la preparazione attraverso la diagnostica, investendo oltre 600 milioni di dollari nella produzione di kit di test di riserva. Le opportunità nella diagnostica domiciliare, nei sensori di infezioni indossabili e nelle soluzioni di laboratorio connesse al cloud si stanno espandendo, con oltre 70 startup diagnostiche integrate con l’intelligenza artificiale che ricevono finanziamenti a livello globale. L’integrazione della diagnostica con le piattaforme di telemedicina ha creato un mercato che dovrebbe distribuire oltre 90 milioni di test digitali all’anno nei mercati emergenti entro il 2025.

Sviluppo di nuovi prodotti

Nel 2023 sono stati introdotti oltre 160 nuovi prodotti diagnostici nel segmento delle malattie infettive. Roche ha lanciato un kit per il test SARS-CoV-2 e influenza A/B a doppio target, con oltre 30 milioni di unità vendute in tutto il mondo. Abbott ha rilasciato un kit aggiornato per l'autotest dell'HIV con una sensibilità del 98,7%, ottenendo una distribuzione in oltre 60 paesi. Thermo Fisher Scientific ha sviluppato una piattaforma basata su CRISPR in grado di rilevare oltre 20 agenti patogeni entro 40 minuti. DiaSorin ha introdotto un test rapido per l'epatite E approvato in 40 mercati. Becton Dickinson ha lanciato un sistema PCR multiplex per malattie respiratorie che elabora fino a 48 campioni in meno di due ore. Inoltre, i kit mobili lab-in-a-box sono diventati popolari nelle regioni prive di infrastrutture di laboratorio; oltre 25.000 kit di questo tipo sono stati distribuiti in Africa. I sistemi di imaging diagnostico basati sull’intelligenza artificiale sono stati utilizzati in oltre 12 milioni di screening a livello globale. Quidel Corporation ha integrato lettori diagnostici abilitati Bluetooth, consentendo la trasmissione dei risultati dei test a sistemi sanitari basati su cloud. Oltre il 75% dei nuovi prodotti rilasciati nel 2023 includeva funzionalità di integrazione digitale. L’innovazione nella diagnostica basata su biosensori, con oltre 30 aziende impegnate in sperimentazioni attive, sta spingendo la frontiera verso il rilevamento degli agenti patogeni in tempo reale.

Cinque sviluppi recenti

• Roche Diagnostics: ha rilasciato un test multiplex ad alto rendimento nel secondo trimestre del 2023, in grado di rilevare 12 agenti patogeni contemporaneamente, con oltre 15.000 unità installate a livello globale.
• Abbott Laboratories: ha lanciato il suo autotest HIV di terza generazione nel quarto trimestre del 2023, spedendo oltre 45 milioni di unità nei primi 3 mesi successivi al lancio.
• Cepheid Inc.: ha ampliato il proprio portafoglio di cartucce nel primo trimestre del 2024 con un nuovo sistema di rilevamento della tubercolosi, riducendo i tempi di test del 33%.
• bioMerieux SA: ha acquisito una startup di intelligenza artificiale diagnostica nel 2023, migliorando l'accuratezza dell'interpretazione dei risultati del 29% negli ambienti di beta testing.
• Thermo Fisher Scientific: aperto un nuovo stabilimento produttivo in India nel 2024, in grado di produrre oltre 120 milioni di kit diagnostici rapidi all'anno.

Rapporto sulla copertura del mercato Diagnostica delle malattie infettive

Il rapporto sul mercato Diagnostica delle malattie infettive abbraccia tipi di test, settori di applicazione, prestazioni regionali e panorama competitivo. Comprende analisi in oltre 30 paesi, esaminando i dati dal 2019 al 2024. Sono stati valutati oltre 5.000 punti dati, che coprono la diagnostica di malattie come HIV, malaria, tubercolosi, COVID-19, influenza ed epatite. Comprende un'analisi qualitativa basata su interviste con oltre 200 specialisti diagnostici, responsabili di laboratorio e responsabili politici. Sono stati valutati il ​​posizionamento sul mercato di oltre 150 produttori.

Il rapporto copre i volumi dei test di laboratorio e dei test point-of-care, con oltre 1,5 miliardi di test diagnostici point-of-care presi in considerazione. I dati per i test basati sul sangue, sulle urine e di altro tipo sono stati raccolti da oltre 400 laboratori in tutto il mondo. L’ambito del mercato si estende ai produttori di dispositivi, agli sviluppatori di software e ai canali di distribuzione. La segmentazione ha coperto 3 aree applicative e 3 tipologie diagnostiche, con oltre 80 KPI confrontati. Inoltre, sono state analizzate oltre 120 iniziative di investimento. Sono state valutate le innovazioni nei settori CRISPR, NGS e dei biosensori. Con prospettive regionali e profilazione della concorrenza di 13 principali attori, il rapporto offre una visione a 360 gradi del mercato diagnostico delle malattie infettive da molteplici punti di vista delle parti interessate.