CINV Tamaño del mercado de medicamentos existentes y en proceso, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (Aloxi, Zofran genérico, Kytril genérico, Emend, Akynzeo, SUSTOL, Rolapitant), por aplicación (hospitales, clínicas especializadas, centros de diagnóstico terapéutico, farmacias hospitalarias, farmacias), información regional y pronóstico para 2033

Descripción general del mercado de medicamentos existentes y en proceso de CINV

El tamaño del mercado de medicamentos existentes y en proceso de CINV se valoró en 1668,66 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 2288,35 millones de dólares en 2033, creciendo a una tasa compuesta anual del 3,2% de 2025 a 2033.

El mercado de medicamentos CINV existentes y en desarrollo es un segmento especializado y en crecimiento dentro de la atención de apoyo oncológico, dirigido a las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia que experimentan hasta el 85% de los pacientes con cáncer que reciben quimioterapia. En 2023, se diagnosticaron más de 18,2 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo, y aproximadamente el 60 % de estos pacientes recibieron regímenes de quimioterapia que desencadenan respuestas emetógenas de moderadas a altas. Más del 52% de los pacientes tratados requirieron terapia antiemética farmacológica, lo que hace que la demanda de medicamentos CINV sea esencial en entornos oncológicos.

Actualmente, más de 30 marcas farmacéuticas están activas en la categoría de medicamentos CINV y ofrecen 7 tipos moleculares principales, incluidos antagonistas del receptor 5-HT3, antagonistas del receptor NK1 y combinaciones de corticosteroides. Solo en 2023, se dispensaron en todo el mundo más de 27 millones de unidades de genéricos a base de ondansetrón. Akynzeo y Emend mantuvieron una presencia significativa en todos los sistemas hospitalarios, mientras que moléculas en desarrollo como HTX-019 y nuevas formulaciones de rolapitant continúan avanzando a través de los ensayos clínicos de Fase III.

Estados Unidos sigue siendo el mayor mercado consumidor y representa más del 37% de la utilización mundial de fármacos antieméticos en la terapia del cáncer. Con una prevalencia cada vez mayor de cánceres de mama, colorrectal y de pulmón, se espera que las terapias CINV mantengan un estatus esencial en los protocolos de tratamiento en las redes de oncología, hospitales y farmacias minoristas de todo el mundo.

Hallazgos clave

CONDUCTOR:Aumento de la incidencia mundial del cáncer y ampliación del uso de la quimioterapia en todos los tipos de cáncer.

PAÍS/REGIÓN:Estados Unidos lidera el uso de medicamentos CINV debido a la alta carga de cáncer y la atención oncológica estructurada.

SEGMENTO:Domina la clase de antagonistas del receptor 5-HT3, liderada por los genéricos Zofran y la marca Aloxi.

CINV Tendencias del mercado de medicamentos existentes y en proceso

El mercado de medicamentos CINV existentes y en desarrollo continúa creciendo debido a la ampliación de las aplicaciones de quimioterapia, mayores tasas de supervivencia que requieren un apoyo antiemético prolongado y la aprobación regulatoria de nuevos medicamentos de acción prolongada. En 2023, se realizaron más de 48 millones de ciclos de quimioterapia en todo el mundo, y más del 61 % involucraron regímenes antieméticos que incluían al menos un antagonista del receptor NK1 o 5-HT3.

Los genéricos de Zofran (ondansetrón) representaron más de 27 millones de recetas en todo el mundo, lo que lo convierte en el fármaco más utilizado para las náuseas agudas y retardadas. Mientras tanto, Aloxi (palonosetrón) logró un uso elevado en regímenes de varios días, con más de 4,5 millones de unidades distribuidas en departamentos de oncología hospitalaria de América del Norte y Europa.

Los medicamentos en desarrollo, como el HTX-019 (una nueva formulación inyectable de aprepitant) y los análogos del granisetrón subcutáneo, están entrando en una etapa avanzada de desarrollo. En 2023, cuatro ensayos activos de fase II y III informaron resultados de eficacia prometedores, con más de 2300 pacientes inscritos en 12 países. Estos estudios se centran en aumentar la velocidad de aparición, prolongar el efecto antiemético hasta 5 días después del tratamiento y reducir los efectos secundarios de la sedación.

Las terapias combinadas son cada vez más comunes. En 2023 se dispensaron más de 3,1 millones de unidades de combinaciones de dosis fijas como netupitant + palonosetrón (Akynzeo). Esta tendencia se ve reforzada por la creciente demanda de los pacientes de menos píldoras, menor frecuencia de dosificación y menores interacciones entre medicamentos.

El cambio hacia los servicios de oncología ambulatoria está remodelando los formatos de prestación. Las formulaciones inyectables e intravenosas representan ahora el 42% de las dosis administradas a nivel mundial. En la región de Asia y el Pacífico, se administró palonosetrón intravenoso a más de 1,6 millones de pacientes en 2023 en guarderías hospitalarias.

La integración digital en oncología ha mejorado la adherencia, con más de 40.000 pacientes con cáncer inscritos en programas de seguimiento de antieméticos solo en los EE. UU. Estas plataformas digitales utilizan recordatorios móviles y seguimiento de síntomas para impulsar el uso de antieméticos, lo que reduce las visitas a la sala de emergencias en un 17 %.

CINV Dinámica del mercado de medicamentos existentes y en proceso

La dinámica del mercado en el mercado de medicamentos existentes y en desarrollo CINV (náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia) se refiere al conjunto de fuerzas internas y externas que influyen en el comportamiento del mercado, los patrones de crecimiento y la estructura competitiva. Estas dinámicas moldean la forma en que los fabricantes, los proveedores de atención médica y los pacientes interactúan con los medicamentos antieméticos en respuesta a la evolución de las condiciones clínicas, económicas y regulatorias.

CONDUCTOR

"Demanda creciente de antieméticos eficaces debido al creciente uso de quimioterapia a nivel mundial"

El impulsor clave del mercado de medicamentos existentes y en desarrollo de CINV es la creciente incidencia de cánceres que requieren quimioterapia y la creciente complejidad de los regímenes de quimioterapia. En 2023, más del 60% de los 18,2 millones de pacientes con cáncer en todo el mundo se sometieron a quimioterapia, lo que provocó que más de 11 millones de pacientes requirieran tratamiento antiemético activo. Entre ellos, aproximadamente 6,5 millones recibieron combinaciones de tres fármacos que incluían un antagonista 5-HT3, un bloqueador del receptor NK1 y dexametasona. La necesidad de controlar las fases aguda (en 24 horas) y tardía (24 a 120 horas) de CINV ha hecho que estos fármacos sean indispensables en oncología clínica. En Japón, más del 75% de todos los regímenes de quimioterapia hospitalarios incluyen al menos un antagonista del receptor 5-HT3.

RESTRICCIÓN

"La amplia disponibilidad de genéricos de bajo costo limita la flexibilidad de precios y la diferenciación de marcas."

Una restricción importante en el mercado de medicamentos CINV es la saturación de genéricos de bajo costo, particularmente para los antagonistas del receptor 5-HT3 como ondansetrón y granisetrón. En 2023, el Zofran genérico representó el 92% de las recetas de su clase en India, Brasil y Sudáfrica. A medida que las políticas de reembolso en los mercados emergentes se centran en la contención de costos, los actores de marca enfrentan una dura competencia de los fabricantes de genéricos. Los hospitales del Sudeste Asiático adquirieron tabletas de 8 mg de ondansetrón a un costo unitario promedio de menos de $0,12, lo que hizo que la entrada al mercado y los precios superiores fueran un desafío para terapias innovadoras sin una eficacia superior demostrada.

OPORTUNIDAD

"Innovación en fármacos en proceso dirigida a un alivio de acción prolongada y una reducción de la cantidad de pastillas"

El desarrollo de formulaciones de acción prolongada y métodos de administración innovadores representa una gran oportunidad en el mercado CINV. Akynzeo (netupitant/palonosetrón oral) sentó un precedente con una ventana de eficacia de 5 días y la conveniencia de una dosis única. En 2023 se dispensaron más de 3,1 millones de unidades en 35 países. HTX-019 y HTX-034 de Heron Therapeutics se encuentran en ensayos avanzados dirigidos al uso intravenoso hospitalario, ofreciendo un tiempo de preparación reducido y menos complicaciones relacionadas con la infusión. También están atrayendo atención los parches subcutáneos de granisetrón y las cápsulas de rolapitant de liberación prolongada, capaces de proporcionar niveles plasmáticos constantes durante hasta siete días. Estas innovaciones abordan la necesidad clave insatisfecha de adherencia y cumplimiento del paciente en entornos ambulatorios.

DESAFÍO

"Efectos secundarios y preocupaciones de seguridad que afectan la adherencia del paciente"

A pesar de su eficacia terapéutica, los fármacos CINV enfrentan desafíos relacionados con la tolerabilidad y las contraindicaciones específicas del paciente. En 2023, se informaron más de 64 000 casos de eventos adversos asociados con medicamentos antieméticos, incluidos dolores de cabeza, mareos, estreñimiento y prolongación del intervalo QT. En Europa, la EMA publicó directrices actualizadas que exigen la monitorización del ECG para el uso de dosis altas de 5-HT3 en pacientes de edad avanzada. El potencial sedante de ciertos antagonistas del receptor NK1, particularmente en pacientes de edad avanzada y en polifarmacia, afecta la continuación del tratamiento. En auditorías clínicas realizadas en 900 centros de oncología en los EE. UU., se informó que el 18% de los pacientes no cumplieron con los regímenes CINV prescritos y citaron fatiga o mareos como razones para omitir dosis.

CINV Segmentación del mercado de medicamentos existentes y en proceso

El mercado de medicamentos existentes y en desarrollo de CINV está segmentado por tipo y aplicación, lo que ayuda a diferenciar la demanda por clase de producto y tipo de centro de atención médica.

Por tipo

• Aloxi (Palonosetron): utilizado para las náuseas agudas y retardadas, Aloxi representó más de 4,5 millones de unidades en 2023. Se usa con frecuencia en combinación con dexametasona e inhibidores de NK1 y domina los entornos de quimioterapia de varios días en América del Norte y Japón.
• Zofran Genérico (Ondansetrón): En 2023 se surtieron más de 27 millones de recetas de ondansetrón genérico en todo el mundo. Sigue siendo la columna vertebral del control de CINV en fase aguda y se utiliza ampliamente en consultas oncológicas hospitalarias, farmacéuticas y ambulatorias.
• Kytril Genérico (Granisetron): En 2023 se administraron aproximadamente 6,8 millones de tratamientos a base de granisetrón, especialmente en guarderías oncológicas europeas y asiáticas. Tanto la versión intravenosa como la oral están ampliamente disponibles.
• Emend (Aprepitant/Fosaprepitant): Emend y su forma intravenosa se utilizaron en más de 5,2 millones de ciclos oncológicos en 2023 en hospitales y clínicas, a menudo combinados con palonosetrón o granisetrón para la terapia triple.
• Akynzeo: Con más de 3,1 millones de unidades vendidas, Akynzeo lidera el segmento de combinaciones de dosis fijas. Su uso una vez por ciclo lo hace popular en los protocolos de terapia del cáncer de mama y de ovario.
• SUSTOL: SUSTOL, una formulación de granisetrón de liberación prolongada, tuvo más de 1,4 millones de usos en 2023, principalmente en los EE. UU. para las náuseas de fase retardada. Su formato de inyección de depósito se prefiere en entornos de atención domiciliaria y ambulatoria.
• Rolapitant: Rolapitant se utiliza en más de 720.000 casos de oncología al año y se destaca por su larga vida media (180 horas), lo que permite su uso una vez por ciclo en CINV retrasadas. Está en proceso de reformulación para aplicaciones de liberación prolongada.

Por aplicación

• Hospitales: En 2023, más del 52% del total de dosis antieméticas se administraron en hospitales, lo que representa más de 15,8 millones de unidades. Los hospitales de EE. UU. y Alemania utilizan ampliamente regímenes combinados para pacientes hospitalizados que se someten a quimioterapia agresiva.
• Clínicas especializadas: en 2023 se dispensaron alrededor de 8,4 millones de unidades de medicamentos CINV a clínicas centradas en oncología, especialmente en EE. UU., India y Japón. Estos centros prefieren formulaciones de dosis fija y de acción rápida.
• Terapéutica de centros de diagnóstico: aunque son un segmento más pequeño, los centros de infusión terapéutica vinculados al diagnóstico utilizaron más de 1,6 millones de unidades en 2023, a menudo durante administraciones de quimioterapia intravenosa de primera línea.
• Farmacias hospitalarias: Las farmacias hospitalarias dispensaron más de 10,2 millones de unidades en 2023, funcionando como nodos de almacenamiento y distribución dentro de las redes hospitalarias para adquisiciones centralizadas.
• Farmacias: Las farmacias minoristas y de cadena cumplieron más de 5,7 millones de recetas de genéricos de Zofran y Kytril en 2023, particularmente en EE. UU., Canadá y el Reino Unido.

Perspectiva regional para el mercado de medicamentos existentes y en proceso de CINV

La perspectiva regional en el contexto del mercado de medicamentos existentes y en desarrollo CINV (náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia) se refiere al análisis del comportamiento del mercado, los patrones de demanda, las tasas de adopción clínica y las diferencias en la infraestructura de atención médica en regiones geográficas específicas como América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África.

• América del norte

América del Norte lidera el mercado mundial de medicamentos CINV existentes y en desarrollo con más de 18 millones de ciclos de tratamiento antiemético registrados en 2023. Solo Estados Unidos representó 14,3 millones de estos ciclos, respaldados por su extensa red de más de 1800 centros de oncología y más de 450 hospitales especializados en cáncer. La alta adopción de medicamentos de marca como Emend y Akynzeo, junto con una sólida cartera de innovación nacional, posiciona a la región como un centro clínico y comercial para terapias CINV. Canadá administró más de 1,8 millones de ciclos de tratamiento CINV, y los sistemas de salud pública integran cada vez más terapias combinadas de dosis fijas.

• Europa

Europa le sigue de cerca, registrando más de 11,2 millones de administraciones de medicamentos CINV en toda la región en 2023. Alemania, Francia, el Reino Unido e Italia representan el mayor uso, con un total combinado de 8,7 millones de ciclos de tratamiento. Sólo en Alemania se utilizaron más de 2,4 millones de unidades de palonosetrón y aprepitant en los departamentos de oncología. Los formularios nacionales favorecen cada vez más los antieméticos combinados y de acción prolongada, y países como Suecia y los Países Bajos informan un 80% de utilización de regímenes duales o triples durante la quimioterapia emetógena de moderada a alta.

• Asia-Pacífico

Asia-Pacífico fue testigo de un fuerte crecimiento, con más de 9,6 millones de ciclos de uso de medicamentos CINV en China, Japón, India y Corea del Sur en 2023. China lideró los volúmenes regionales con más de 4,2 millones de administraciones, principalmente en hospitales oncológicos urbanos de nivel 1. Japón, con su población que envejece y su alta incidencia de quimioterapia, registró más de 2,7 millones de ciclos de fármacos CINV. La adopción en India sigue impulsada por los genéricos: ondansetrón y granisetrón representan más del 85% de las recetas dispensadas en los centros oncológicos gubernamentales.

• Medio Oriente y África

Oriente Medio y África sigue siendo la región más pequeña pero en constante crecimiento, con 2,8 millones de dosis de medicamentos CINV administradas en 2023. Sudáfrica, Egipto y Arabia Saudita lideraron la demanda regional, con un total combinado de 1,7 millones de unidades dispensadas a través de institutos nacionales de cáncer y hospitales privados. El acceso sigue siendo limitado en muchos países subsaharianos, pero los programas de atención del cáncer apoyados por ONG en Kenia, Nigeria y Tanzania distribuyeron más de 320.000 unidades de medicamentos CINV esenciales, en su mayoría genéricos, en 2023.

Lista de las principales empresas de medicamentos existentes y en desarrollo de CINV

• GlaxoSmithKline
• Helsin
• Terapéutica de la garza
• merck
• tesaro

GlaxoSmithKline:Se administraron más de 5,6 millones de unidades a nivel mundial en 2023, principalmente a través de Emend y formulaciones de aprepitant relacionadas en regímenes de oncología hospitalaria.

Helsin:Suministró más de 4,1 millones de unidades globales de Aloxi y Akynzeo en 2023, liderando el segmento de antieméticos de dosis fija y acción prolongada en Europa y Japón.

Análisis y oportunidades de inversión

El mercado de medicamentos CINV experimentó un fuerte impulso de inversión en 2023, con más de 650 millones de dólares canalizados hacia el desarrollo de medicamentos, ensayos clínicos, tecnología de formulación y licencias. Las empresas biofarmacéuticas han invertido estratégicamente en optimizar las plataformas de entrega, mejorar la biodisponibilidad de los medicamentos y mejorar los perfiles de seguridad. Heron Therapeutics obtuvo más de 130 millones de dólares en financiación para avances clínicos para HTX-019 y HTX-034, posicionando estos agentes para su uso ampliado en Fase III en más de 60 sitios de oncología globales.

Helsinn invirtió más de 85 millones de dólares para ampliar la producción de Akynzeo y fortalecer el acceso al mercado de la UE, centrándose en los 5,1 millones de procedimientos de quimioterapia anuales en Europa que implican riesgo de CINV. Paralelamente, GlaxoSmithKline estableció colaboraciones de licencia en Asia-Pacífico para garantizar una distribución más amplia de Emend, especialmente en China y Corea del Sur, donde se realizaron 3,5 millones de ciclos de quimioterapia solo en 2023.

Las empresas emergentes centradas en sistemas de combinación de medicamentos y dispositivos también atrajeron la atención de los inversores. Las empresas que desarrollan tecnologías de películas transdérmicas y orales solubles para granisetrón y aprepitant recibieron 60 millones de dólares en rondas de financiación de las Series B y C en 2023. Estas novedosas formulaciones tienen como objetivo abordar el cumplimiento de los pacientes y mejorar la prestación de servicios en entornos ambulatorios y rurales.

Hay oportunidades importantes en la fabricación regional y la distribución localizada. Las empresas indias y brasileñas produjeron en conjunto más de 390 millones de tabletas antieméticas en 2023, apoyando programas nacionales y proyectos de exportación aprobados por la OMS. África presenta una gran oportunidad para las asociaciones público-privadas, ya que 22 naciones aún no cuentan con estrategias formales de adquisición de medicamentos CINV a pesar de los crecientes volúmenes de quimioterapia.

Desarrollo de nuevos productos

La innovación en el mercado de medicamentos CINV se centra en formulaciones de acción prolongada, combinaciones de dosis fijas y perfiles de seguridad mejorados. En 2023, más de 14 nuevas moléculas y tecnologías de administración avanzaron a ensayos de Fase II o Fase III a nivel mundial, dirigidos al control de las náuseas tanto agudas como tardías.

Heron Therapeutics logró avances significativos con HTX-019, una nueva formulación de aprepitant intravenoso. Con más de 2200 pacientes inscritos en ensayos multinacionales, HTX-019 demostró reacciones de hipersensibilidad reducidas y niveles plasmáticos estables durante los 5 días posteriores a la infusión. Los datos preliminares de 2023 sugirieron una reducción del 27 % en los eventos de emesis irruptiva en comparación con el aprepitant IV estándar.

La formulación Akynzeo SR (liberación sostenida) de Helsinn completó con éxito ensayos de fase III en los que participaron 1.100 pacientes con cáncer de mama y colorrectal en Japón, mostrando una cobertura ampliada durante las 120 horas posteriores a la quimioterapia con menos necesidades de medicación de rescate. Las presentaciones de aprobación están en curso en al menos cinco regiones.

También surgieron nuevos sistemas de entrega. Una formulación de granisetrón subcutáneo de una empresa de biotecnología japonesa entró en ensayos globales en 2023, dirigidos a entornos ambulatorios donde la administración intravenosa no es práctica. Los primeros resultados mostraron concentraciones en estado estacionario mantenidas durante 96 horas y una irritación mínima del sitio entre 410 participantes del ensayo.

Los desarrolladores de Rolapitant se centraron en una cápsula de liberación prolongada para reducir la carga de pastillas y los errores de dosificación. En el ensayo de 2023 participaron 760 pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a terapia con dosis altas de cisplatino. Los resultados mostraron un control retardado de los vómitos en el 87% de los casos sin necesidad de dosis adicionales durante 5 días.

También se están desarrollando películas y parches orales solubles para ondansetrón y granisetrón. Una startup con sede en EE. UU. completó un estudio piloto con 300 pacientes sobre una película de granisetrón soluble con un tiempo de inicio de 5 minutos y una biodisponibilidad mejorada en comparación con las tabletas orales en un 40 %. Se espera que estos formatos apoyen la oncología pediátrica, los pacientes geriátricos y los entornos de bajos recursos con limitaciones para tragar o infundir.

En general, el panorama de desarrollo de productos enfatiza las innovaciones centradas en el paciente: formulaciones que amplían la cobertura, reducen la carga de sedantes, simplifican los regímenes y se integran fácilmente en la atención oncológica ambulatoria.

Cinco acontecimientos recientes

• Heron Therapeutics amplió los ensayos de fase III del HTX-019 a 14 países, inscribiendo a más de 2200 pacientes con cánceres de mama y gastrointestinal.
• Helsinn completó la fase III de Akynzeo SR en Japón, informando un control de la emesis del 93 % en la fase retrasada entre 1.100 pacientes.
• GlaxoSmithKline lanzó asociaciones genéricas con Emend en China, aumentando la distribución a más de 780 hospitales en 12 provincias.
• Un nuevo sistema de administración subcutánea de granisetrón inició ensayos multicéntricos globales con éxito temprano en el control del plasma de 96 horas.
• Una película oral soluble de granisetrón completó ensayos en EE. UU. en 300 pacientes, mostrando una absorción un 40 % mejor que las tabletas y un inicio de acción de 5 minutos.

Cobertura del informe del mercado de medicamentos existentes y en tramitación de CINV

Este informe ofrece un análisis exhaustivo del mercado global de medicamentos CINV (náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia) existentes y en desarrollo, examinando el panorama clínico, la cartera de productos, la estructura del mercado y la segmentación geográfica. El informe, que abarca más de 60 países y 14 clases de productos, integra más de 300 puntos de datos cuantitativos e indicadores de comportamiento del mercado desde 2023 y principios de 2024.

Evalúa tanto las terapias existentes, incluidos los agentes genéricos y de marca como Zofran, Aloxi, Akynzeo y Emend, como los medicamentos en desarrollo que actualmente se encuentran en ensayos regulatorios. Cada clase terapéutica se examina en función de su perfil de uso, modo de administración, farmacocinética y relevancia para la población de pacientes.

El informe incluye una segmentación detallada por tipo (antagonistas del receptor 5-HT3, antagonistas del receptor NK1, combinaciones de dosis fijas) y por aplicaciones de uso final, como hospitales, clínicas, farmacias y centros de infusión terapéutica. Cada segmento incluye tendencias de uso, preferencias clínicas y conocimientos de distribución.

El análisis regional abarca América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y MEA, destacando patrones de consumo únicos, barreras de acceso al mercado y modelos de prestación de atención médica. Se exploran en profundidad Estados Unidos, Alemania, China y Japón como zonas clave de consumo e impulsores de innovación.

Se incluyen perfiles de fabricantes líderes (GlaxoSmithKline, Helsinn, Heron Therapeutics, Merck y Tesaro), que detallan sus líneas de productos, volumen de ventas, huella geográfica y prioridades de I+D. Se analizan los lanzamientos de nuevos productos, las estrategias de concesión de licencias y los modelos de asociación para demostrar la evolución de las estrategias competitivas.